Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af anvendeligheden af ​​plasma cthpvdna til analkræftscreening (SCAN-LITE)

27. april 2026 opdateret af: Daniel L. Faden, MD, Massachusetts Eye and Ear Infirmary
Undersøgelsen er at teste et flydende biopsiassay til screening og klassificering af anal dysplasi fra blod.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Anal pladecellecarcinom, på trods af at de blev betragtet som en sjælden kræft, har set en stabil stigning i forekomst i de sidste tre årtier. Nylige beviser fra Anal Cancer-HSIL Results Research (Anchor) -undersøgelsen demonstrerede fordele ved at behandle analhøjhøjkvalitets-plades intraepitel-læsion (HSIL), hvilket fremhævede vigtigheden af ​​screening af analcancer og højkvalitets precancers. Aktuel screening af analcancer starter med HPV-test og/eller cytologi til primær screening, efterfulgt af højopløsningsanoskopi (HRA) med biopsi til bekræftende diagnose. Imidlertid opfordrer den dårlige specificitet ved HPV-test og den ekstremt begrænsede kapacitet af HRA udviklingen af ​​nye screeningsmetoder til identifikation af analhøjkvalitets precancers og kræftformer. Blod, der cirkulerer tumor HPV-DNA (CTHPVDNA), er en voksende ikke-invasiv biomarkør til screening og behandlingsovervågning af HPV-associerede kræftformer, men dens betydning i analtilfælde er stadig underexploreret. Her bruger efterforskerne et ultrasensitivt HPV -hele genomsekventeringsassay til at teste hypotesen om, at analforkæmpere kan påvises i blodet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

104

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Department of Infectious Diseases, Mass General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter gennemgik screening for anal dysplasi og kontrollerer patienter fra den generelle population.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Tidligere eller nuværende anal HPV-positiv population gennemgik anal dysplasi screening.
  • Kontroller patienter fra den generelle befolkning.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke opfylder inklusionskriterier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Anal kræft
Screening af patienter, der er diagnosticeret med anal pladecellecarcinom (ASCC)
Ain3
Screening af patienter, der er diagnosticeret med anal intraepitelial neoplasi 3 (AIN3)
Ain2
Screening af patienter, der er diagnosticeret med anal intraepitelial neoplasi 2 (AIN2)
Ain1
Screening af patienter, der er diagnosticeret med anal intraepithelial neoplasi 1 (AIN1)
HPV -infektion
Screening af patienter, der er diagnosticeret med HPV -infektion (ingen læsion)
Kontroller
Screening af patienter diagnosticeret negativt for HPV og kontrolpatienter fra den generelle population.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kræftudviklingsstadium
Tidsramme: Periprocedural
Anal dysplasi -screeningsresultater baseret på vævsbiopsi indsamlet på tidspunktet for besøget eller klinisk diagnose, når biopsi ikke er tilgængelig.
Periprocedural

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniel L. Faden, M.D., Massachusetts General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. april 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. maj 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2025

Først opslået (Faktiske)

14. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18-469

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anal dysplasi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner