A plazma cthpvDNS hasznosságának értékelése az anális rák szűréshez (SCAN-LITE)
2026. április 27. frissítette: Daniel L. Faden, MD, Massachusetts Eye and Ear Infirmary
A tanulmány célja az anális diszplázia szűrésére és osztályozására vonatkozó folyékony biopsziás vizsgálat tesztelése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Az anális laphámsejtes karcinóma, annak ellenére, hogy ritka ráknak tekintették, az elmúlt három évtizedben az előfordulási gyakoriság folyamatos növekedése volt.
Az anális rák-HSIL eredménykutatási (horgonyzási) tanulmányból származó legfrissebb bizonyítékok kimutatták az anális magas fokú, laphám intraepithelialis lézió (HSIL) kezelésének előnyeit, kiemelve az anális rákok és a magas fokú prekanciók szűrésének fontosságát.
A jelenlegi anális rák szűrés a HPV teszteléssel és/vagy citológiával kezdődik az elsődleges szűréshez, majd nagy felbontású anoszkópiával (HRA), biopsziával a megerősítő diagnózishoz.
A HPV-tesztelés rossz specifitása és a HRA rendkívül korlátozott kapacitása azonban sürgeti az új szűrési megközelítések kidolgozását az anális magas fokú prekancerek és rákok azonosítására.
A vérkeringő tumor HPV DNS (CTHPVDNS) egy kialakulóban lévő nem invazív biomarker a HPV-vel társított rákok szűrésére és kezelésére, de az anális esetekben jelentősége továbbra is alulexplasztja.
Itt a vizsgálók ultrahangzitív HPV teljes genom szekvenálási vizsgálatot használnak annak a hipotézisnek a tesztelésére, miszerint az anális precanciók kimutathatók a vérben.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
104
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
- Department of Infectious Diseases, Mass General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A betegek az anális diszplázia és az általános populáció kontrollos betegeinek szűrésén mentek keresztül.
Leírás
Befogadási kritériumok:
- A múlt vagy a jelenlegi anális HPV-pozitív populáció anális diszplázia szűrésen ment keresztül.
- Ellenőrző betegek az általános populációból.
Kizárási kritériumok:
- Nem felel meg a befogadási kritériumoknak.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Anális rák
Anális laphámsejtes karcinómával diagnosztizált betegek szűrése (ASCC)
|
|
Ain3
Az anális intraepithelialis daganatok 3 (AIN3) diagnosztizált szűrő betegek szűrése
|
|
Ain2
Az anális intraepithelialis daganatok 2 (AIN2) diagnosztizált szűrése a betegek szűrése
|
|
Ain1
Anális intraepithelialis daganatokkal diagnosztizált betegek szűrése 1 (AIN1)
|
|
HPV -fertőzés
HPV -fertőzéssel diagnosztizált betegek szűrése (nincs sérülés)
|
|
Kezelőszervek
A betegek szűrése negatívan diagnosztizálták a HPV és a fő populáció kontroll betegeit.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rákfejlesztési szakasz
Időkeret: Periprocedurális
|
Anális dysplasia szűrési eredmények a szöveti biopszián alapulnak, amelyet a látogatás vagy a klinikai diagnózis idején gyűjtöttek, ha nem áll rendelkezésre biopszia.
|
Periprocedurális
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Daniel L. Faden, M.D., Massachusetts General Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. április 3.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. május 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. május 12.
Első közzététel (Tényleges)
2025. május 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 27.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 18-469
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .