Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bewertung des Nutzens von Plasma -CTHPVDNA zum Analkrebs -Screening (SCAN-LITE)

27. April 2026 aktualisiert von: Daniel L. Faden, MD, Massachusetts Eye and Ear Infirmary
Die Studie soll einen flüssigen Biopsie -Assay zum Screening und der Klassifizierung von Analendysplasie aus Blut testen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Anal Plattenepithelkarzinom, obwohl er als seltener Krebs angesehen wurde, hat in den letzten drei Jahrzehnten einen stetigen Anstieg der Inzidenz verzeichnet. Jüngste Erkenntnisse aus der Studie der Anal Cancer-HSIL Outcomes Research (Anchor) zeigten die Vorteile der Behandlung von anal hochgradigem Plattenepithel-intraepithelialer Läsion (HSIL), was die Bedeutung von Screening von Analkrebserkrankungen und hochgradigen Präparien hervorhebt. Das aktuelle Analkrebs-Screening beginnt mit HPV-Tests und/oder -zytologie zum primären Screening, gefolgt von einer hochauflösenden Anoskopie (HRA) mit Biopsie zur Bestätigung der Diagnose. Die schlechte Spezifität von HPV-Tests und die extrem begrenzte Kapazität von HRA fordern jedoch die Entwicklung neuer Screening-Ansätze zur Identifizierung von Anal-hochgradigen Präparien und Krebsarten. Der blutzirkulierende Tumor-HPV-DNA (CTHPVDNA) ist ein aufstrebender nicht-invasiver Biomarker für das Screening und die Behandlungsüberwachung von HPV-assoziierten Krebserkrankungen, aber ihre Bedeutung in Analfällen bleibt immer noch immer noch weiter. Hier verwenden die Forscher einen ultrasensitiven HPV -Gesamtgenom -Sequenzierungsassay, um die Hypothese zu testen, dass Anal -Präparien im Blut nachweisbar sind.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

104

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Department of Infectious Diseases, Mass General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Patienten wurden auf Analdysplasie unterzogen und kontrollieren Patienten aus der Allgemeinbevölkerung.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vergangene oder aktuelle anal HPV-positive Population wurde analer Dysplasie-Screening durchgeführt.
  • Kontrollpatienten aus der Allgemeinbevölkerung.

Ausschlusskriterien:

  • Nicht erfüllen die Einschlusskriterien.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Analkrebs
Screening -Patienten mit analem Plattenepithelkarzinom (ASCC) diagnostiziert
Ain3
Screening -Patienten mit analer intraepithelialer Neoplasie 3 (AIN3) diagnostiziert
Ain2
Screening -Patienten mit analer intraepithelialer Neoplasie 2 (AIN2) diagnostiziert
Ain1
Screening -Patienten mit analer intraepithelialer Neoplasie 1 (AIN1) diagnostiziert
HPV -Infektion
Mit HPV -Infektion diagnostizierten Patienten (keine Läsion) diagnostiziert
Kontrollen
Screening -Patienten diagnostizierten negative für HPV- und Kontrollpatienten aus der Allgemeinbevölkerung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krebsentwicklungsstadium
Zeitfenster: Periprocedural
Anal -Dysplasie -Screening -Ergebnisse basierend auf Gewebebiopsie, die zum Zeitpunkt des Besuchs oder der klinischen Diagnose bei nicht verfügbarer Biopsie gesammelt wurden.
Periprocedural

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Ermittler

  • Hauptermittler: Daniel L. Faden, M.D., Massachusetts General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. April 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Mai 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Mai 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 18-469

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Anale Dysplasie

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Thailand

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren