Ocena użyteczności cthpvDNA w osoczu do badań przesiewowych raka odbytu (SCAN-LITE)
27 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Daniel L. Faden, MD, Massachusetts Eye and Ear Infirmary
Badanie polega na przetestowaniu testu biopsji płynnej pod kątem badań przesiewowych i klasyfikowania dysplazji odbytu z krwi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Rak płaskonabłonkowy odbytu, mimo że był uważany za rzadki rak, odnotował stały wzrost zapadalności w ciągu ostatnich trzech dekad.
Ostatnie dowody z badań wyników raka analnego (Anchor) badań (Anchor) wykazały korzyści z leczenia płaskonabłonkowego zmiany śródbłonka odbytu (HSIL), podkreślając znaczenie nowotworów analnych i wysokiej jakości.
Obecne badania przesiewowe w kierunku raka odbytu rozpoczyna się od testowania HPV i/lub cytologii na pierwotne badania przesiewowe, a następnie anoskopia wysokiej rozdzielczości (HRA) z biopsją w celu diagnozy potwierdzającej.
Jednak słaba specyficzność testowania HPV i wyjątkowo ograniczona zdolność HRA wymagają opracowania nowych podejść do przesiewowych do identyfikacji przedprzestrzeni i nowotworów o wysokiej jakości anale.
DNA HPV krążącego guza krążącego krwi (CTHPVDNA) jest powstającym nieinwazyjnym biomarkerem do badań przesiewowych i monitorowania nowotworów związanych z HPV, ale jego znaczenie w przypadkach odbytu pozostaje bezpłacone.
Tutaj badacze używają ultradensjonalnego testu sekwencjonowania całego genomu HPV, aby przetestować hipotezę, że przedwczesne zaprzestanie analne są wykrywalne we krwi.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
104
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Department of Infectious Diseases, Mass General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci przeszli badania przesiewowe w zakresie dysplazji odbytu i kontroli pacjentów z ogólnej populacji.
Opis
Kryteria włączenia:
- Przeszłość lub obecna populacja HPV Anal-dodatni od analizy przesiewowa dysplazji odbytu.
- Kontroluj pacjentów z populacji ogólnej.
Kryteria wykluczenia:
- Nie spełniające kryteriów włączenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Rak odbytu
Pacjenci z badań przesiewowych, u których zdiagnozowano raka płaskonabłonkowego (ASCC)
|
|
Ain3
Pacjenci z badań przesiewowych zdiagnozowanych nowotworów śródnabłonkowych odbytu 3 (AIN3)
|
|
Ain2
Pacjenci z badaniem przesiewowym zdiagnozowanym nowotworem śródnabłonkowym odbytu 2 (AIN2)
|
|
Ain1
Pacjenci z badaniem przesiewowym zdiagnozowanym nowotworem śródnabłonkowym odbytu 1 (AIN1)
|
|
Zakażenie HPV
Pacjenci z badaniem przesiewowym zdiagnozowanym zakażeniem HPV (bez zmiany)
|
|
Sterownica
Pacjenci z badań przesiewowych zdiagnozowali negatywne u pacjentów z HPV i kontrolowani z ogólnej populacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stadium rozwojowe raka
Ramy czasowe: Periprocedural
|
Wyniki badań przesiewowych w zakresie dysplazji odbytu na podstawie biopsji tkankowej zebranych podczas wizyty lub diagnozy klinicznej, gdy biopsja nie jest dostępna.
|
Periprocedural
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Daniel L. Faden, M.D., Massachusetts General Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 maja 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 maja 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 maja 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18-469
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dysplazja odbytu
-
Boston Medical CenterZakończony
-
Hospital General Universitario ElcheNieznanyBól | Krwawiący Anal | Użądlenia
-
Medical University InnsbruckJeszcze nie rekrutacjaZakażenie wirusem brodawczaka ludzkiego odbytowo-płciowego | Condyloma AnalAustria