Plasman cthpvDNA: n hyödyllisyyden arviointi peräaukon syövän seulontaan (SCAN-LITE)
maanantai 27. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Daniel L. Faden, MD, Massachusetts Eye and Ear Infirmary
Tutkimuksen on testata nestemäistä biopsiamääritystä veren peräaukon dysplasian seulomiseksi ja luokittelemiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Anaali -okasolusyöpä, vaikka sitä pidetään harvinaisena syöpänä, on lisääntynyt tasaisesti viimeisen kolmen vuosikymmenen aikana.
Äskettäiset todisteet peräaukon syöpä-HSIL-tulostutkimuksesta (Anchor) tutkimuksesta osoittivat hyötyjä peräaukon korkealaatuisen oksaisen intraepiteliaalisen vaurion (HSIL) hoidossa, mikä korosti peräaukon syöpien ja korkealaatuisten esiaseiden seulonnan merkitystä.
Nykyinen peräaukon syövän seulonta alkaa HPV-testauksella ja/tai sytologialla primaariseen seulontaan, jota seuraa korkearesoluutioinen anoskopia (HRA) biopsialla varmentavaa diagnoosia varten.
HPV-testauksen huono spesifisyys ja HRA: n erittäin rajallinen kapasiteetti kehottaa kuitenkin uusien seulontamenetelmien kehittämistä peräaukon korkealaatuisten esiaseisten ja syöpien tunnistamiseksi.
Verenkierrossa oleva kasvain HPV-DNA (CTHPVDNA) on nouseva ei-invasiivinen biomarkkeri HPV: hen liittyvien syöpien seulonnan ja hoidon seurantaan, mutta sen merkitsevyys anaali tapauksissa pysyy alivalottamattomana.
Tässä tutkijat käyttävät ultrapäistä HPV: n koko genomisekvensointimääritystä hypoteesin testaamiseksi, että peräaukon esiasanalaiset ovat havaittavissa veressä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
104
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Department of Infectious Diseases, Mass General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat suorittivat anaalin dysplasian ja kontrollipotilaiden seulonta populaatiosta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikaisempi tai nykyinen peräaukon HPV-positiivinen populaatio suoritettiin peräaukon dysplasian seulonta.
- Kontrollipotilaat väestöstä.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei täytetä osallisuutta koskevia kriteerejä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Anaali syöpä
Seulontapotilaat, joilla on diagnosoitu peräaukon okasolusyöpä (ASCC)
|
|
Ain3
Seulontapotilaat, joilla on diagnosoitu anaali intraepiteliaalinen neoplasia 3 (AIN3)
|
|
Ain2
Seulontapotilaat, joilla on diagnosoitu anaali intraepiteliaalinen neoplasia 2 (AIN2)
|
|
Ain1
Seulontapotilaat, joilla on diagnosoitu peräaukon intraepiteliaalinen neoplasia 1 (AIN1)
|
|
HPV -infektio
Seulontapotilaat, joilla on diagnosoitu HPV -infektio (ei vaurioita)
|
|
Hallintalaitteet
Potilaat, jotka diagnosoivat negatiivisia HPV: n ja kontrollipotilaiden suhteen väestöstä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syövän kehitysvaihe
Aikaikkuna: Perifereduraalinen
|
Vierailun tai kliinisen diagnoosin yhteydessä kerättyjen kudoksen biopsiaan perustuvat anaali dysplasian seulontatulokset, kun biopsiaa ei ole saatavana.
|
Perifereduraalinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Daniel L. Faden, M.D., Massachusetts General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. toukokuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. toukokuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 14. toukokuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Suoliston sairaudet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Peräaukon sairaudet
- Peräsuolen kasvaimet
- Peräaukon kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-469
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .