Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van het nut van plasma cthpvDNA voor anale kanker screening (SCAN-LITE)

27 april 2026 bijgewerkt door: Daniel L. Faden, MD, Massachusetts Eye and Ear Infirmary
De studie is om een ​​vloeibare biopsietest te testen voor het screenen en classificeren van anale dysplasie uit bloed.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Anaal plaveiselcelcarcinoom, ondanks dat hij als een zeldzame kanker wordt beschouwd, heeft de afgelopen drie decennia een gestage toename van de incidentie gezien. Recent bewijs uit de onderzoek (Anchor) onderzoek van het anale kanker-hsil-uitkomsten (anker) toonde voordelen aan voor de behandeling van anale hoogwaardige plaveisel intra-epitheliale laesie (HSIL), wat het belang benadrukt van het screenen van anale kankers en hoogwaardige voorverzekeraars. De huidige screening op anale kanker begint met HPV-testen en/of cytologie voor primaire screening, gevolgd door anoscopie met hoge resolutie (HRA) met biopsie voor bevestigende diagnose. De slechte specificiteit van HPV-testen en de extreem beperkte capaciteit van HRA dringt echter aan op de ontwikkeling van nieuwe screeningbenaderingen voor het identificeren van anale hoogwaardige voorzitters en kankers. Bloedcirculerend tumor HPV-DNA (CTHPVDNA) is een opkomende niet-invasieve biomarker voor screening en behandelingsmonitoring van HPV-geassocieerde kankers, maar de betekenis ervan in anale gevallen blijft onderbelicht. Hier gebruiken de onderzoekers een ultrasgevoelige HPV -gehele genoomsequencing -test om de hypothese te testen dat anale voorzitters detecteerbaar zijn in het bloed.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

104

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Department of Infectious Diseases, Mass General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten ondergingen screening op anale dysplasie en controleren patiënten van de algemene populatie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Verleden of huidige anale HPV-positieve populatie ondergaan anale dysplasie screening.
  • Controle patiënten van de algemene bevolking.

Uitsluitingscriteria:

  • Niet voldoen aan de inclusiecriteria.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Anale kanker
Screening patiënten met de diagnose anaal plaveiselcelcarcinoom (ASCC)
AIN3
Screening patiënten met de diagnose anale intra -epitheliale neoplasie 3 (AIN3)
AIN2
Screening patiënten met de diagnose anale intra -epitheliale neoplasie 2 (AIN2)
AIN1
Screening patiënten met de diagnose anale intra -epitheliale neoplasie 1 (AIN1)
HPV -infectie
Screening patiënten met de diagnose HPV -infectie (geen laesie)
Controles
Screening patiënten die negatief werden gediagnosticeerd voor HPV en controle patiënten van de algemene populatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ontwikkelingsstadium van kanker
Tijdsspanne: Periprocedureel
Anale dysplasie screeningresultaten op basis van weefselbiopsie verzameld op het moment van het bezoek of de klinische diagnose wanneer biopsie niet beschikbaar is.
Periprocedureel

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Daniel L. Faden, M.D., Massachusetts General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 april 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 mei 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 mei 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 mei 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren