Beoordeling van het nut van plasma cthpvDNA voor anale kanker screening (SCAN-LITE)
27 april 2026 bijgewerkt door: Daniel L. Faden, MD, Massachusetts Eye and Ear Infirmary
De studie is om een vloeibare biopsietest te testen voor het screenen en classificeren van anale dysplasie uit bloed.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Anaal plaveiselcelcarcinoom, ondanks dat hij als een zeldzame kanker wordt beschouwd, heeft de afgelopen drie decennia een gestage toename van de incidentie gezien.
Recent bewijs uit de onderzoek (Anchor) onderzoek van het anale kanker-hsil-uitkomsten (anker) toonde voordelen aan voor de behandeling van anale hoogwaardige plaveisel intra-epitheliale laesie (HSIL), wat het belang benadrukt van het screenen van anale kankers en hoogwaardige voorverzekeraars.
De huidige screening op anale kanker begint met HPV-testen en/of cytologie voor primaire screening, gevolgd door anoscopie met hoge resolutie (HRA) met biopsie voor bevestigende diagnose.
De slechte specificiteit van HPV-testen en de extreem beperkte capaciteit van HRA dringt echter aan op de ontwikkeling van nieuwe screeningbenaderingen voor het identificeren van anale hoogwaardige voorzitters en kankers.
Bloedcirculerend tumor HPV-DNA (CTHPVDNA) is een opkomende niet-invasieve biomarker voor screening en behandelingsmonitoring van HPV-geassocieerde kankers, maar de betekenis ervan in anale gevallen blijft onderbelicht.
Hier gebruiken de onderzoekers een ultrasgevoelige HPV -gehele genoomsequencing -test om de hypothese te testen dat anale voorzitters detecteerbaar zijn in het bloed.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
104
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Department of Infectious Diseases, Mass General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten ondergingen screening op anale dysplasie en controleren patiënten van de algemene populatie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Verleden of huidige anale HPV-positieve populatie ondergaan anale dysplasie screening.
- Controle patiënten van de algemene bevolking.
Uitsluitingscriteria:
- Niet voldoen aan de inclusiecriteria.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Anale kanker
Screening patiënten met de diagnose anaal plaveiselcelcarcinoom (ASCC)
|
|
AIN3
Screening patiënten met de diagnose anale intra -epitheliale neoplasie 3 (AIN3)
|
|
AIN2
Screening patiënten met de diagnose anale intra -epitheliale neoplasie 2 (AIN2)
|
|
AIN1
Screening patiënten met de diagnose anale intra -epitheliale neoplasie 1 (AIN1)
|
|
HPV -infectie
Screening patiënten met de diagnose HPV -infectie (geen laesie)
|
|
Controles
Screening patiënten die negatief werden gediagnosticeerd voor HPV en controle patiënten van de algemene populatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ontwikkelingsstadium van kanker
Tijdsspanne: Periprocedureel
|
Anale dysplasie screeningresultaten op basis van weefselbiopsie verzameld op het moment van het bezoek of de klinische diagnose wanneer biopsie niet beschikbaar is.
|
Periprocedureel
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Daniel L. Faden, M.D., Massachusetts General Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 april 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 mei 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 mei 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 mei 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Darmziekten
- Gastro-intestinale neoplasmata
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Colorectale neoplasmata
- Intestinale neoplasmata
- Rectale ziekten
- Anus Ziekten
- Rectale neoplasmata
- Anus Neoplasmata
Andere studie-ID-nummers
- 18-469
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .