Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení užitečnosti plazmatické cthpvDNA pro screening rakoviny análu (SCAN-LITE)

27. dubna 2026 aktualizováno: Daniel L. Faden, MD, Massachusetts Eye and Ear Infirmary
Studie má otestovat test tekuté biopsie pro screening a klasifikaci anální dysplazie z krve.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Anální spinocelulární karcinom, přestože byl považován za vzácnou rakovinu, zaznamenal v posledních třech desetiletích stálý nárůst výskytu. Nedávné důkazy ze studie Anal Cancer-HSIL VÝSLEDKY VÝSLEDKY (Anchor) prokázaly přínosy léčby análních vysoce kvalitních skvamózních nitroepiteliálních lézí (HSIL), což zdůraznilo důležitost screeningu análních rakovin a vysoce kvalitních předchůdců. Současný screening anální rakoviny začíná testováním HPV a/nebo cytologií pro primární screening, následovanou anoskopií s vysokým rozlišením (HRA) s biopsií pro potvrzující diagnózu. Špatná specifičnost testování HPV a extrémně omezená kapacita HRA však naléhá na vývoj nových přístupů pro screening pro identifikaci análních vysoce kvalitních rakovin a rakovin. Krevní cirkulující nádor HPV DNA (CTHPVDNA) je nově neinvazivní biomarker pro screening a léčbu monitorování rakoviny spojených s HPV, ale její význam v análních případech zůstává podexplorovaný. Zde vyšetřovatelé používají ultrasenzitivní test HPV sekvenování celého genomu k testování hypotézy, že anální prekancezátoři jsou detekovatelné v krvi.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

104

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Department of Infectious Diseases, Mass General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstoupili screening na anální dysplazii a kontrolovali pacienty z běžné populace.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Minulá nebo současná anální populace pozitivní HPV podstoupila screening anální dysplazie.
  • Kontrolujte pacienty z obecné populace.

Kritéria pro vyloučení:

  • Nesplňovat kritéria pro zařazení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Anální rakovina
Screening pacienti s diagnózou análních spinocelulárních karcinomu (ASCC)
Ain3
Screening pacienti s diagnózou s anální intraepiteliální neoplasií 3 (AIN3)
Ain2
Screening pacienti s diagnózou s anální intraepiteliální neoplasií 2 (AIN2)
Ain1
Screening pacienti s diagnózou s anální intraepiteliální neoplasií 1 (AIN1)
Infekce HPV
Screening pacienti s diagnózou infekce HPV (žádná léze)
Ovládací prvky
Screening pacienti diagnostikovali negativní na HPV a kontrolovali pacienty z běžné populace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stadium vývoje rakoviny
Časové okno: Periprocedurální
Výsledky screeningu anální dysplazie založené na biopsii tkáně shromážděné v době návštěvy nebo klinické diagnózy, když není biopsie k dispozici.
Periprocedurální

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Daniel L. Faden, M.D., Massachusetts General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. dubna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. května 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. května 2025

První zveřejněno (Aktuální)

14. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 18-469

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Anální dysplazie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit