Valutare l'utilità del cTHPVDNA plasmatico per lo screening del cancro anale (SCAN-LITE)
27 aprile 2026 aggiornato da: Daniel L. Faden, MD, Massachusetts Eye and Ear Infirmary
Lo studio è quello di testare un test di biopsia liquida per lo screening e la classificazione della displasia anale dal sangue.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il carcinoma a cellule squamose anali, nonostante sia considerato un raro cancro, ha visto un costante aumento dell'incidenza negli ultimi tre decenni.
Recenti prove dallo studio di ricerca sugli esiti di cancro-hsil (ancoraggio) hanno dimostrato i benefici del trattamento della lesione intraepiteliale squamosa di alto grado (HSIL), evidenziando l'importanza dello screening dei tumori anali e dei precantatori di alto grado.
L'attuale screening del cancro anale inizia con i test HPV e/o la citologia per lo screening primario, seguito da anoscopia ad alta risoluzione (HRA) con biopsia per diagnosi di conferma.
Tuttavia, la scarsa specificità dei test dell'HPV e la capacità estremamente limitata di HRA sollecitano lo sviluppo di nuovi approcci di screening per identificare precancer e tumori anali di alto grado.
Il DNA HPV del tumore circolante nel sangue (CTHPVDNA) è un biomarcatore non invasivo emergente per lo screening e il monitoraggio del trattamento dei tumori associati all'HPV, ma il suo significato nei casi anali rimane sottovalutato.
Qui gli investigatori usano un test di sequenziamento del genoma intero HPV ad ultrasuccesso per testare l'ipotesi che i precancer anali siano rilevabili nel sangue.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
104
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
- Department of Infectious Diseases, Mass General Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti sono stati sottoposti a screening per displasia anale e controllano i pazienti della popolazione generale.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- La popolazione HPV positiva anale passata o attuale è stata sottoposta a screening di displasia anale.
- Controllare i pazienti della popolazione generale.
Criteri di esclusione:
- Non soddisfare i criteri di inclusione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Cancro anale
Pazienti di screening con diagnosi di carcinoma a cellule squamose anali (ASCC)
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Ain3
Pazienti di screening con diagnosi di neoplasia intraepiteliale 3 (AIN3)
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Ain2
Pazienti di screening con diagnosi di neoplasia intraepiteliale 2 (AIN2)
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Ain1
Pazienti di screening con diagnosi di neoplasia intraepiteliale anale 1 (AIN1)
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Infezione da HPV
Screening pazienti con diagnosi di infezione da HPV (nessuna lesione)
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Controlli
Screening dei pazienti diagnosticati negativi per HPV e controllare i pazienti della popolazione generale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fase di sviluppo del cancro
Lasso di tempo: Periprocedurale
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Risultati dello screening della displasia anale basate sulla biopsia tissutale raccolti al momento della visita o della diagnosi clinica quando la biopsia non è disponibile.
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Periprocedurale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Daniel L. Faden, M.D., Massachusetts General Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 aprile 2024
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 maggio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 maggio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
14 maggio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 18-469
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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