Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av användbarheten av plasma cthpvDNA för analcancer screening (SCAN-LITE)

27 april 2026 uppdaterad av: Daniel L. Faden, MD, Massachusetts Eye and Ear Infirmary
Studien är att testa en flytande biopsi -analys för screening och klassificering av anal dysplasi från blod.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Anal skivepitelcancer, trots att han betraktas som en sällsynt cancer, har sett en stadig ökning av incidensen under de senaste tre decennierna. Nya bevis från studien från Anal Cancer-HSIL Research Research (Anchor) visade fördelar med att behandla anala högkvalitativa skivepitel intraepitelial lesion (HSIL), vilket belyser vikten av screening av analcancer och högkvalitativa förkankare. Aktuell screening av analcancer börjar med HPV-testning och/eller cytologi för primär screening, följt av högupplösta anoskopi (HRA) med biopsi för bekräftande diagnos. Emellertid uppmanar den dåliga specificiteten för HPV-testning och den extremt begränsade kapaciteten för HRA utvecklingen av nya screeningsmetoder för att identifiera anala högkvalitativa prekancer och cancer. Blodcirkulerande tumör HPV-DNA (cthpvDNA) är en växande icke-invasiv biomarkör för screening och behandlingsövervakning av HPV-associerade cancer, men dess betydelse i analfall förblir underexplorerad. Här använder utredarna en ultraljudskänslig HPV -hela genom -sekvenseringsanalys för att testa hypotesen att anala precancers kan detekteras i blodet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

104

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Department of Infectious Diseases, Mass General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter genomgått screening för anal dysplasi och kontrollerar patienter från den allmänna befolkningen.

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Tidigare eller nuvarande anal HPV-positiva befolkning genomgick anal dysplasi screening.
  • Kontrollera patienter från den allmänna befolkningen.

Uteslutningskriterier:

  • Inte uppfyller inkluderingskriterier.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Analcancer
Screening patienter som diagnostiserats med anal skivepitelcancer (ASCC)
Ain3
Screening patienter som diagnostiserats med anal intraepitelial neoplasi 3 (AIN3)
Ain2
Screening patienter som diagnostiserats med anal intraepitelial neoplasia 2 (AIN2)
Ain1
Screening patienter som diagnostiserats med anal intraepitelial neoplasi 1 (AIN1)
HPV -infektion
Screening patienter som diagnostiserats med HPV -infektion (ingen lesion)
Kontroll
Screening patienter som diagnostiserats negativt för HPV och kontrollerar patienter från den allmänna befolkningen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cancerutvecklingsstadium
Tidsram: Periprocedural
Analsplasi -screeningresultat baserat på vävnadsbiopsi som samlats in vid tidpunkten för besöket eller klinisk diagnos när biopsi inte är tillgänglig.
Periprocedural

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Daniel L. Faden, M.D., Massachusetts General Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 april 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2025

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 maj 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2025

Första postat (Faktisk)

14 maj 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera