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Avaliando a utilidade do plasma cthpvDNA para triagem de câncer anal (SCAN-LITE)

27 de abril de 2026 atualizado por: Daniel L. Faden, MD, Massachusetts Eye and Ear Infirmary
O estudo é testar um ensaio de biópsia líquida para triagem e classificar a displasia anal do sangue.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O carcinoma espinocelular anal, apesar de ter sido considerado um câncer raro, teve um aumento constante na incidência nas últimas três décadas. Evidências recentes do estudo da pesquisa sobre os resultados do câncer-HSIL (âncora) demonstraram benefícios do tratamento da lesão intraepitelial escamosa de alto grau anal (HSIL), destacando a importância dos cânceres anal e dos precanhantes de alta qualidade. A triagem atual do câncer anal começa com o teste de HPV e/ou citologia para triagem primária, seguida de anoscopia de alta resolução (HRA) com biópsia para diagnóstico confirmatório. No entanto, a baixa especificidade dos testes de HPV e a capacidade extremamente limitada da HRA exigem o desenvolvimento de novas abordagens de triagem para identificar precanhantes e cânceres anal de alto grau anal. O DNA de HPV do tumor circulante no sangue (CTHPVDNA) é um biomarcador não invasivo emergente para rastreamento e monitoramento de tratamento de cânceres associados ao HPV, mas seu significado nos casos anal permanece não explorado. Aqui, os pesquisadores usam um ensaio de sequenciamento de genoma inteiro por HPV ultrassom para testar a hipótese de que os precanceradores anal são detectáveis ​​no sangue.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

104

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Department of Infectious Diseases, Mass General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes foram submetidos à triagem de displasia anal e controlam pacientes da população em geral.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • A população anal-positiva anal ou atual ou atual foi submetida à triagem de displasia anal.
  • Controle pacientes da população em geral.

Critérios de exclusão:

  • Não atender aos critérios de inclusão.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Câncer anal
Pacientes de triagem diagnosticados com carcinoma de células escamosas anal (ASCC)
Ain3
Pacientes de triagem diagnosticados com neoplasia intraepitelial anal 3 (AIN3)
Ain2
Pacientes de triagem diagnosticados com neoplasia intraepitelial anal 2 (AIN2)
Ain1
Pacientes de triagem diagnosticados com neoplasia intraepitelial anal 1 (AIN1)
Infecção por HPV
Triagem de pacientes diagnosticados com infecção pelo HPV (sem lesão)
Controles
A triagem de pacientes diagnosticou negativo para HPV e controla pacientes da população em geral.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estágio de desenvolvimento do câncer
Prazo: Periprocedural
Resultados de triagem de displasia anal com base na biópsia tecidual coletada no momento da visita ou diagnóstico clínico quando a biópsia não está disponível.
Periprocedural

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Investigadores

  • Investigador principal: Daniel L. Faden, M.D., Massachusetts General Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de abril de 2024

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de maio de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de maio de 2025

Primeira postagem (Real)

14 de maio de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 18-469

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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