항문 암 스크리닝을위한 혈장 CTHPVDNA의 유용성 평가 (SCAN-LITE)
2026년 4월 27일 업데이트: Daniel L. Faden, MD, Massachusetts Eye and Ear Infirmary
이 연구는 혈액에서 항문 이형성증을 선별하고 분류하기위한 액체 생검 분석을 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
항문 편평 세포 암종은 희귀 한 암으로 간주 되었음에도 불구하고 지난 30 년 동안 발병률이 꾸준히 증가했습니다.
ANAL CANCER-HSIL 결과 연구 (ANMER) 연구의 최근 증거는 항문 고급 편평 상피내 병변 (HSIL)을 치료하는 이점을 입증하여 항문 암과 고급 전 사전 제암의 스크리닝의 중요성을 강조했습니다.
현재 항문 암 스크리닝은 1 차 스크리닝을위한 HPV 테스트 및/또는 세포학으로 시작한 다음, 확인 진단을위한 생검을 가진 고해상도 무시경 (HRA)으로 시작됩니다.
그러나 HPV 테스트의 특이성이 좋지 않으며 HRA의 매우 제한된 용량은 항문 고급 프리 암과 암을 식별하기위한 새로운 스크리닝 접근법의 개발을 촉구합니다.
혈액 순환 종양 HPV DNA (CTHPVDNA)는 HPV 관련 암의 스크리닝 및 처리 모니터링을위한 신흥 비 침습적 바이오 마커이지만 항문 사례에서의 중요성은 남아 있습니다.
여기서 연구자들은 초음파 HPV 전체 게놈 시퀀싱 분석을 사용하여 항문 선례가 혈액에서 검출 될 수 있다는 가설을 테스트합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
104
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Department of Infectious Diseases, Mass General Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
환자는 항문 이형성증에 대한 선별 검사를 받았고 일반 인구의 환자를 통제합니다.
설명
포함 기준 :
- 과거 또는 현재 항문 HPV 양성 집단이 항문 이형성증 스크리닝을 거쳤습니다.
- 일반 인구의 환자를 통제합니다.
제외 기준 :
- 포함 기준을 충족하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
항문 암
항문 편평 세포 암종 (ASCC)으로 진단 된 스크리닝 환자
|
|
Ain3
항문 상피내 신 생물 3으로 진단 된 스크리닝 환자 (AIN3)
|
|
Ain2
항문 상피내 신 생물 2 (AIN2)로 진단 된 스크리닝 환자
|
|
Ain1
항문 상피내 신 생물 진단을받은 스크리닝 환자 (AIN1)
|
|
HPV 감염
HPV 감염으로 진단 된 선별 환자 (병변 없음)
|
|
통제 수단
선별 된 환자는 HPV에 대해 음성 진단을 받고 일반 인구의 환자를 대조했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
암 발달 단계
기간: 주변
|
생검을 이용할 수없는 경우 방문 또는 임상 진단시 수집 된 조직 생검에 기초한 항문 이형성증 스크리닝 결과.
|
주변
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Daniel L. Faden, M.D., Massachusetts General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 3일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 5월 12일
처음 게시됨 (실제)
2025년 5월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
항문 이형성증에 대한 임상 시험
-
Gaziosmanpasa Research and Education Hospital완전한2D 초음파 | Cavum Septum Pellucidum | Septooptic 이형성증 | 시신경교차 | 윌리스 폴리곤칠면조
-
IRCCS National Neurological Institute "C. Mondino...모병
-
Children's Hospital Los AngelesGenentech, Inc.완전한
-
Rhythm Pharmaceuticals, Inc.모병시신경 저형성증 | Septo-Optic Dysplasia | 시상하부 비만 | 뇌하수체 줄기 중단 증후군 | 다발성 뇌하수체 호르몬 결핍 유전 형태 | 아동기 발병 복합 뇌하수체 호르몬 결핍증미국, 영국