使用同时进行神经影像学的同时研究的前额叶兴奋性的个体和间个体主持人
2025年5月9日 更新者:Dr Georg Kranz、The Hong Kong Polytechnic University
同时应用大脑刺激和神经影像学为推进基本神经科学研究并开发精神疾病的客观诊断和预后标记提供了巨大的潜力。
行为和系统神经科学(UBSN)的大学研究机构与首席研究员Georg Kranz博士合作,最近获得了TMS兼容的磁共振成像(MRI)无线电频线圈。
由马丁·蒂克(Martin Tik)博士在维也纳开发的尖端设备,可以详细绘制间歇性theta-burst刺激(ITB)的局部和远程神经效应 - 一种非药理学治疗,具有对精神疾病的良好功效。
升级的设置解决了旧并发TMS-FMRI系统的局限性,这些系统在图像质量和实际适用性方面挣扎。
新系统结合了多通道接收器阵列,允许以快速速率进行高分辨率成像。
在此设计中,TMS线圈位于成像线外部,刺激脉冲穿过薄成像线圈以达到参与者的大脑并诱导靶向神经变化。
该高级系统可以通过捕获刺激过程中急性脑反应引起的ITB引起的治疗网络变化的研究。
此外,其敏感性允许在单个受试者水平上进行剂量反应评估。
为了利用这些进步,提出了利用并发RTMS/fMRI的试点研究来研究治疗性脑刺激的个人内部和个体主持人。
ITB/FMRI研究将重点介绍刺激诱导的关键皮层结构和网络中介导对ITB的治疗反应的网络的血液动力学变化。
具体而言,该研究旨在检查中央边缘区域的变化,包括下扣带回皮层(SGACC),前岛岛,杏仁核,腹侧前额叶皮层和轨道额叶皮层。
通过探索这些区域,可以阐明RTM的治疗作用的基础机制,从而对急性大脑反应如何转化为临床结果有了全面的了解。
这种方法代表着促进对ITB的理解的重要一步,有可能完善和优化精神疾病的治疗方法。
研究概览
地位
招聘中
条件
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Georg S Kranz, PhD
- 电话号码:27664838
- 邮箱:georg.kranz@polyu.edu.hk
学习地点
-
-
-
Hong Kong、中国
- 招聘中
- The Hong Kong Polytechnic University
-
接触:
- Georg S Kranz, PhD
- 电话号码:27664838
- 邮箱:georg.kranz@polyu.edu.hk
-
首席研究员:
- Georg S Kranz, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
健康的成年人
描述
纳入标准:
- 认为自己一般健康,年龄18-60岁
排除标准:
- 当前的内部疾病;
- 当前或以前的精神病或神经系统疾病;
- 当前或以前的酒精或药物滥用;
- 当前或以前使用任何精神药物;
- 当前或以前使用任何非法药物;
- 您体内的任何铁磁金属;
- 已知或可能的怀孕,包括a的第一天的情况
- 女性的最后一个月经是28天前。或者
- Rossi等人(2011)筛选问卷所评估的任何禁忌症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
健康的实验组
一组健康的成年人应同时进行5 Hz ITB/fMRI测量
|
|
主动对照组
一组健康的成年人应同时进行2.5 Hz ITB/fMRI测量
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
大胆的信号
大体时间:在刺激之前(3-5分钟),刺激(3-5分钟)和刺激后(ITB完成后最多15分钟)访问2并访问3
|
这项重复测量研究涉及两个参与者组。
每个参与者将参加一次筛查(访问1)和两次实验访问(访问2和3),在实验访问之间至少需要48小时的冲洗时间。
在两个实验访问期间,一组将接收主动的ITB和另一组主动控制ITB。
我们将评估ITB诱导的DLPFC和其他大脑区域的大胆信号变化(刺激之前,期间和之后),并通过人际关系和日常的人际因素来调查调节。
|
在刺激之前(3-5分钟),刺激(3-5分钟)和刺激后(ITB完成后最多15分钟)访问2并访问3
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
年龄
大体时间:访问1
|
参与者的年龄。
|
访问1
|
|
性别
大体时间:访问1
|
参与者的自我报告的性别(例如男性,女性)。
|
访问1
|
|
咖啡因消耗
大体时间:刺激前访问2并参观3
|
在实验之前,自我报告的咖啡因消费量(例如,咖啡杯数)
|
刺激前访问2并参观3
|
|
情绪状态
大体时间:刺激前访问2并参观3
|
情绪状态将使用国际积极和负面影响时间表进行评估 - 简短形式(I-Panas-SF)。 比例描述:I-Panas-SF是由两个5个项目子量表组成的自我报告问卷:积极影响(PA)子量表:得分范围从5(最小)到25(最大)。 更高的分数表明结果更好(即更大的积极影响)。 负面影响(NA)子量表:得分范围从5(最小)到25(最大)。 较高的分数表明结果较差(即更大的负面影响)。 |
刺激前访问2并参观3
|
|
体育锻炼
大体时间:刺激前访问2并参观3
|
使用国际体育活动问卷(IPAQ)测量的过去7天自我报告的体育活动水平的评估。
IPAQ询问步行,中等强度活动和剧烈强度活动的频率(天)和持续时间(分钟)。自我报告的体育活动(例如,去健身房或在实验前进行剧烈运动)。
|
刺激前访问2并参观3
|
|
睡眠质量
大体时间:刺激前访问2并参观3
|
使用Groningen睡眠质量量表(GSQ)测量的自我报告的主观睡眠质量的评估经历了“前一天晚上”。
GSQS是一份15项问卷(通常是14个评分),参与者对“是”或“否”对他们的睡眠问题做出回应。
|
刺激前访问2并参观3
|
|
实验时间
大体时间:刺激前访问2并参观3
|
进行实验的一天中的时间(例如,早上或下午)
|
刺激前访问2并参观3
|
|
工作记忆
大体时间:刺激访问2并参观3
|
通过3退任务测量的工作记忆表现
|
刺激访问2并参观3
|
|
警觉
大体时间:刺激访问2并参观3
|
警惕性水平是通过对响应任务的持续关注(SART)来衡量的
|
刺激访问2并参观3
|
|
注意力
大体时间:刺激访问2并参观3
|
通过侧翼任务测量的注意水平
|
刺激访问2并参观3
|
|
儿童虐待
大体时间:访问1
|
使用33个项目的儿童创伤问卷(CTQ-33)评估自我报告的历史和儿童虐待的严重性。
CTQ回顾性地衡量了在儿童和青春期期间情绪,身体和性虐待以及情感和身体忽视的经历。
|
访问1
|
|
一级亲戚的家族史
大体时间:访问1
|
一级亲戚的自我报告的精神障碍家族史
|
访问1
|
|
婚姻状况
大体时间:访问1
|
参与者的自我报告的婚姻状况(例如,单身,已婚,离婚,丧偶)
|
访问1
|
|
手
大体时间:访问1
|
参与者的惯用性使用爱丁堡的手库存(EHI)进行了评估。
EHI是一项自我报告问卷,衡量一系列共同活动中对手用的偏好。
|
访问1
|
|
教育年份
大体时间:访问1
|
参与者完成的正规教育年总数
|
访问1
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Georg S Kranz, PhD、The Hong Kong Polytechnic University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年5月21日
初级完成 (估计的)
2025年12月31日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2025年4月15日
首先提交符合 QC 标准的
2025年5月9日
首次发布 (实际的)
2025年5月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月9日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- HSEARS20231218001
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.