Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intra- och interindividuella moderatorer av prefrontal excitabilitet som undersökts med samtidig TMS med neuroimaging

9 maj 2025 uppdaterad av: Dr Georg Kranz, The Hong Kong Polytechnic University
Den samtidiga tillämpningen av hjärnstimulering och neuroimaging erbjuder betydande potential för att främja grundläggande neurovetenskaplig forskning och utveckla objektiv diagnostiska och prognostiska markörer för psykiska störningar. University Research Facility in Behavioral and Systems Neuroscience (UBSN), i samarbete med huvudutredaren Dr. Georg Kranz, förvärvade nyligen en TMS-kompatibel magnetisk resonansavbildning (MRI) radiofrekvenshuvudspole. Denna banbrytande utrustning, utvecklad av Dr. Martin Tiks forskningslaboratorium i Wien, möjliggör detaljerad kartläggning av både lokala och avlägsna neurala effekter av intermittent theta-burst-stimulering (ITBS) -A icke-farmakologisk behandling med bevisad effektivitet för psykiska störningar. Den uppgraderade installationen adresserar begränsningar för äldre samtidiga TMS-FMRI-system, som kämpade med bildkvalitet och praktisk användbarhet. Det nya systemet innehåller en flerkanalig mottagaruppsättning, vilket möjliggör högupplöst avbildning med snabb hastighet. I denna design är TMS -spolen placerad utanför bildspolen, med stimuleringspulser som passerar genom den tunna avbildningsspolen för att nå deltagarens hjärna och inducera riktade neurala förändringar. Detta avancerade system möjliggör undersökning av terapeutiska nätverksförändringar inducerade av ITB: er genom att fånga akuta hjärnansvar under stimulering. Dessutom möjliggör dess känslighet dosresponsbedömningar på individuell ämnesnivå. För att utnyttja dessa framsteg föreslås pilotstudier som använder samtidiga RTMS/FMRI för att undersöka intra- och interindividuella moderatorer av terapeutisk hjärnstimulering. ITBS/FMRI-studien kommer att fokusera på stimuleringsinducerade hemodynamiska förändringar i viktiga subkortikala strukturer och nätverk som förmedlar terapeutiska svar på ITB: er. Specifikt syftar studien till att undersöka förändringar i centrala limbiska regioner, inklusive den subgenuala främre cingulate cortex (SGACC), främre insula, amygdala, ventromedial prefrontal cortex och orbitofrontal cortex. Genom att utforska dessa regioner kan mekanismerna som ligger bakom de terapeutiska effekterna av RTM: er klargöras, vilket ger en omfattande förståelse för hur akuta hjärnrespons översätts till kliniska resultat. Detta tillvägagångssätt representerar ett betydande steg framåt för att främja förståelsen för ITB: er, med potential att förfina och optimera denna behandling för psykiska störningar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Hong Kong, Kina
        • Rekrytering
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Georg S Kranz, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Friska vuxna

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Betrakta dig själv frisk i allmänhet och 18-60 år

Uteslutningskriterier:

  • nuvarande inre sjukdom;
  • nuvarande eller tidigare psykiatrisk eller neurologisk sjukdom;
  • nuvarande eller tidigare alkohol- eller missbruk;
  • nuvarande eller tidigare användning av psykotropisk medicinering;
  • nuvarande eller tidigare användning av olagligt drog;
  • Varje ferromagnetisk metall i kroppen;
  • känd eller möjlig graviditet, inklusive situationen när den första dagen av en
  • Kvinnans sista menstruation var för mer än 28 dagar sedan; eller
  • Varje kontraindikation till TMS som bedömts av Rossi et al. (2011) Screening Questionnaire.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Frisk experimentell grupp
En grupp friska vuxna ska genomgå samtidiga 5 Hz ITBS/FMRI -mätningar
Aktiv kontrollgrupp
En grupp friska vuxna ska genomgå samtidiga 2,5 Hz ITBS/FMRI -mätningar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Djärva signaler
Tidsram: Innan stimulering (3-5 minuter), under stimulering (3-5 minuter) och efter stimulering (upp till 15 minuter efter ITBS-slutförandet) vid besök 2 och besök 3
Denna upprepade mätningsstudie involverar två deltagargrupper. Varje deltagare kommer att delta i en screening (besök 1) och två experimentella besök (besök 2 och 3), med minst en 48-timmars tvättperiod mellan experimentella besök. En grupp kommer att få aktiva ITB: er och den andra aktiva kontrollen ITBS under båda experimentella besök. Vi kommer att bedöma ITBS-inducerade djärva signalförändringar i DLPFC och andra hjärnregioner (före, under och efter stimulering) och undersöka modulering av interpersonella och dagliga intrapersonliga faktorer.
Innan stimulering (3-5 minuter), under stimulering (3-5 minuter) och efter stimulering (upp till 15 minuter efter ITBS-slutförandet) vid besök 2 och besök 3

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Åldras
Tidsram: Besök 1
Deltagarens ålder i år.
Besök 1
Kön
Tidsram: Besök 1
Deltagarens självrapporterade kön (t.ex. manlig, kvinna).
Besök 1
Koffeinförbrukning
Tidsram: Innan stimulering vid besök 2 och besök 3
Självrapporterad koffeinförbrukning (t.ex. antal koppar kaffe) före experimentet
Innan stimulering vid besök 2 och besök 3
Humörstater
Tidsram: Innan stimulering vid besök 2 och besök 3

Humörstater kommer att utvärderas med hjälp av International Positive and Negative Affect Schedule-Short Form (i-Panas-SF).

Skalabeskrivning: I-PANAS-SF är ett självrapportfrågeformulär som består av två underskalor med 5-artiklar: Positiv påverkan (PA) underskala: Poäng sträcker sig från 5 (minst) till 25 (maximalt). Högre poäng indikerar ett bättre resultat (dvs större positiv påverkan). Negativ påverkan (NA) underskala: poäng sträcker sig från 5 (minimum) till 25 (maximalt). Högre poäng indikerar ett sämre resultat (dvs större negativ påverkan).

Innan stimulering vid besök 2 och besök 3
Fysisk aktivitet
Tidsram: Innan stimulering vid besök 2 och besök 3
Bedömning av självrapporterad fysisk aktivitetsnivå under de senaste sju dagarna, mätt med International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). IPAQ frågar om frekvensen (dagar) och varaktighet (minuter) av promenader, måttlig intensitetsaktiviteter och kraftfulla intensitetsaktiviteter. Självrapporterad fysisk aktivitet (t.ex. gick till gymmet eller deltog i ansträngande träning före experimentet).
Innan stimulering vid besök 2 och besök 3
Sömnkvalitet
Tidsram: Innan stimulering vid besök 2 och besök 3
Bedömning av självrapporterad subjektiv sömnkvalitet upplevde "föregående natt", mätt med Groningen Sleep Quality Scale (GSQS). GSQS är ett frågeformulär med 15 artiklar (vanligtvis 14 poäng) där deltagarna svarar "ja" eller "nej" på frågor om deras sömn.
Innan stimulering vid besök 2 och besök 3
Experimentets tid
Tidsram: Innan stimulering vid besök 2 och besök 3
Den tid på dagen då experimentet genomfördes (t.ex. morgon eller eftermiddag)
Innan stimulering vid besök 2 och besök 3
Arbetsminne
Tidsram: Efter stimulering vid besök 2 och besök 3
Arbetsminnesprestanda mätt med 3-back-uppgift
Efter stimulering vid besök 2 och besök 3
Vaksamhet
Tidsram: Efter stimulering vid besök 2 och besök 3
Vigilansnivåer mätt med den långvariga uppmärksamheten på Response Task (SART)
Efter stimulering vid besök 2 och besök 3
Uppmärksamhet
Tidsram: Efter stimulering vid besök 2 och besök 3
Uppmärksamhetsnivåer mätt med flankeruppgift
Efter stimulering vid besök 2 och besök 3
Misshandel barn
Tidsram: Besök 1
Bedömning av självrapporterad historia och svårighetsgrad av misshandel av barn med hjälp av en 33-artikels version av frågeformuläret för barn traumatraum (CTQ-33). CTQ mäter retrospektivt erfarenheter av emotionella, fysiska och sexuella övergrepp och emotionell och fysisk försummelse under barndom och ungdomar.
Besök 1
Familjehistoria i första grads släktingar
Tidsram: Besök 1
Självrapporterad familjehistoria av psykiska störningar i första grads släktingar
Besök 1
Civilstånd
Tidsram: Besök 1
Deltagarens självrapporterade civilstånd (t.ex. singel, gift, skild, änka)
Besök 1
Länder
Tidsram: Besök 1
Deltagarens handedness bedömdes med hjälp av Edinburgh Handedness Inventory (EHI). EHI är ett självrapportfrågeformulär som mäter preferens för handanvändning i en serie vanliga aktiviteter.
Besök 1
Utbildningsår
Tidsram: Besök 1
Totalt antal års formell utbildning som genomförts av deltagaren
Besök 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Georg S Kranz, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 april 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2025

Första postat (Faktisk)

16 maj 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2025

Senast verifierad

1 maj 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • HSEARS20231218001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera