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Intra- und interindividuelle Moderatoren der präfrontalen Erregbarkeit, die unter Verwendung gleichzeitiger TMS mit Neuroimaging untersucht wurde

9. Mai 2025 aktualisiert von: Dr Georg Kranz, The Hong Kong Polytechnic University
Die gleichzeitige Anwendung von Hirnstimulation und Neuroimaging bietet ein signifikantes Potenzial für die Weiterentwicklung der grundlegenden Forschungsergebnisse und die Entwicklung objektiver diagnostischer und prognostischer Marker für psychische Störungen. Die Universitätsforschungseinrichtung für Verhaltens- und System-Neurowissenschaften (UBSN) hat in Zusammenarbeit mit dem Hauptforscher Dr. Georg Kranz kürzlich eine TMS-kompatible Magnetresonanztomographie (MRT) Radio-Frequenz-Kopfspule erhalten. Diese modernste Ausrüstung, die von Dr. Martin Tiks Forschungslabor in Wien entwickelt wurde, ermöglicht eine detaillierte Kartierung lokaler und ferner neuronaler Wirkungen intermittierender Theta-Burst-Stimulation (ITBS)-A nicht-pharmakologische Behandlung mit nachgewiesener Wirksamkeit bei psychischen Störungen. Das aktualisierte Setup befasst sich mit Einschränkungen älterer gleichzeitiger TMS-FMRI-Systeme, die mit der Bildqualität und der praktischen Anwendbarkeit zu kämpfen hatten. Das neue System enthält ein Multi-Channel-Empfängerarray, das eine hohe Bildgebung mit einer schnellen Rate ermöglicht. In diesem Design befindet sich die TMS -Spule außerhalb der Bildgebungsspule, wobei die Stimulationsimpulse durch die dünne Bildgebungsspule verlaufen, um das Gehirn des Teilnehmers zu erreichen und zielgerichtete neuronale Veränderungen zu induzieren. Dieses fortschrittliche System ermöglicht die Untersuchung therapeutischer Netzwerkveränderungen, die durch ITBs induziert werden, indem akute Gehirnreaktionen während der Stimulation erfasst werden. Darüber hinaus ermöglicht seine Sensitivität die Bewertung der Dosis-Wirkungs-Bewertungen auf einzelnen Themenebene. Um diese Fortschritte zu nutzen, werden Pilotstudien unter Verwendung gleichzeitiger RTMS/FMRI vorgeschlagen, um intra- und interindividuelle Moderatoren der therapeutischen Hirnstimulation zu untersuchen. Die ITBS/FMRI-Studie konzentriert sich auf die durch Stimulation induzierte hämodynamische Veränderungen in wichtigen subkortikalen Strukturen und Netzwerken, die therapeutische Reaktionen auf ITBs vermitteln. Insbesondere zielt die Studie darauf ab, Veränderungen in zentralen limbischen Regionen zu untersuchen, einschließlich des subgenuellen anterioren cingulierten Kortex (SGACC), der anterioren Insula, der Amygdala, der vorfrontalen Kortex des ventromedialen Kortex und orbitofrontalen Kortex. Durch die Erforschung dieser Regionen können die Mechanismen, die den therapeutischen Wirkungen von RTMs zugrunde liegen, aufgeklärt werden, was ein umfassendes Verständnis dafür liefert, wie sich akute Gehirnreaktionen in klinische Ergebnisse verwandeln. Dieser Ansatz stellt einen signifikanten Schritt nach vorne bei der Weiterentwicklung des Verständnisses von ITBs mit dem Potenzial, diese Behandlung von psychischen Störungen zu verfeinern und zu optimieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Hong Kong, China
        • Rekrutierung
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Georg S Kranz, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gesunde Erwachsene

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Betrachten Sie sich im Allgemeinen und im Alter von 18 bis 60 Jahren gesund

Ausschlusskriterien:

  • aktuelle interne Krankheit;
  • aktuelle oder frühere psychiatrische oder neurologische Erkrankung;
  • aktueller oder ehemaliger Alkohol- oder Drogenmissbrauch;
  • aktuelle oder vorherige Verwendung von Psychopharmaka;
  • aktuelle oder vorherige Verwendung eines illegalen Arzneimittels;
  • jedes ferromagnetische Metall in Ihrem Körper;
  • Bekannte oder mögliche Schwangerschaft, einschließlich der Situation, wenn der erste Tag von a
  • Die letzte Menstruationsperiode der Frau war vor mehr als 28 Tagen; oder
  • Jede Kontraindikation gegen TMS, wie von Rossi et al. (2011) Screening -Fragebogen bewertet.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gesunde experimentelle Gruppe
Eine Gruppe gesunder Erwachsener muss gleichzeitig 5 Hz ITBS/fMRI -Messungen erfahren
Aktive Kontrollgruppe
Eine Gruppe gesunder Erwachsener muss gleichzeitig 2,5 Hz ITBS/fMRI -Messungen erfahren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mutige Signale
Zeitfenster: Vor der Stimulation (3-5 Minuten), während der Stimulation (3-5 Minuten) und nach der Stimulation (bis zu 15 Minuten nach Abschluss der ITBS) bei Besuch 2 und besuchen Sie 3
Diese Studie mit wiederholten Messungen umfasst zwei Teilnehmergruppen. Jeder Teilnehmer wird an einem Screening (Besuch 1) und zwei experimentellen Besuchen (Besuche 2 und 3) teilnehmen, wobei zwischen experimentellen Besuchen mindestens eine Auswaschzeit von 48 Stunden besteht. Eine Gruppe erhält bei beiden experimentellen Besuchen aktive ITBs und die andere aktive Kontroll -ITBS. Wir werden ITBS-induzierte kühne Signaländerungen in der DLPFC und anderen Gehirnregionen (vor, während und nach der Stimulation) bewerten und die Modulation durch zwischenmenschliche und tägliche intrapersonale Faktoren untersuchen.
Vor der Stimulation (3-5 Minuten), während der Stimulation (3-5 Minuten) und nach der Stimulation (bis zu 15 Minuten nach Abschluss der ITBS) bei Besuch 2 und besuchen Sie 3

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alter
Zeitfenster: Besuchen Sie 1
Alter des Teilnehmers in Jahren.
Besuchen Sie 1
Geschlecht
Zeitfenster: Besuchen Sie 1
Das selbst berichtete Geschlecht der Teilnehmer (z. B. männlich, weiblich).
Besuchen Sie 1
Koffeinkonsum
Zeitfenster: Vor der Stimulation am Besuch 2 und besuchen Sie 3
Selbst berichteten Koffeinkonsum (z. B. Anzahl der Kaffeetassen) vor dem Experiment
Vor der Stimulation am Besuch 2 und besuchen Sie 3
Stimmungszustände
Zeitfenster: Vor der Stimulation am Besuch 2 und besuchen Sie 3

Die Stimmungsstaaten werden anhand des internationalen positiven und negativen Auswirkungen des Zeitplans-Kurzform (I-Panas-SF) bewertet.

Skalenbeschreibung: Der I-PANAS-SF ist ein Selbstberichtsfragebogen, der aus zwei 5-Punkte-Subskalen besteht: Positive Affekt (PA) Subskala: Score-Bereiche von 5 (Minimum) bis 25 (maximal). Höhere Werte weisen auf ein besseres Ergebnis hin (d. H. Einen größeren positiven Auswirkungen). Negative Auswirkungen (NA) Subskala: Die Punktzahl reicht von 5 (minimal) bis 25 (maximal). Höhere Werte deuten auf ein schlechteres Ergebnis hin (d. H. Einen größeren negativen Effekt).

Vor der Stimulation am Besuch 2 und besuchen Sie 3
Körperliche Aktivität
Zeitfenster: Vor der Stimulation am Besuch 2 und besuchen Sie 3
Bewertung des selbst gemeldeten körperlichen Aktivitätsniveaus in den letzten 7 Tagen, gemessen anhand des IPAQ-Fragebogens für internationale körperliche Aktivität (IPAQ). Der IPAQ fragt nach der Frequenz (Tagen) und der Dauer (Minuten) von Gehen, Aktivitäten mit mittlerer Intensität und körperlichen Aktivitäten intensiv.
Vor der Stimulation am Besuch 2 und besuchen Sie 3
Schlafqualität
Zeitfenster: Vor der Stimulation am Besuch 2 und besuchen Sie 3
Bewertung der selbst gemeldeten subjektiven Schlafqualität, die "in der vergangenen Nacht" erlebte, gemessen mit der Groningen Sleep Quality Scale (GSQS). Der GSQS ist ein 15-Punkte-Fragebogen (normalerweise 14 Punkte), in dem die Teilnehmer "Ja" oder "Nein" zu Fragen zu ihrem Schlaf antworten.
Vor der Stimulation am Besuch 2 und besuchen Sie 3
Zeit des Experiments
Zeitfenster: Vor der Stimulation am Besuch 2 und besuchen Sie 3
Die Tageszeit, zu der das Experiment durchgeführt wurde (z. B. Morgen oder Nachmittag)
Vor der Stimulation am Besuch 2 und besuchen Sie 3
Arbeitsgedächtnis
Zeitfenster: Nach Stimulation am Besuch 2 und besuchen Sie 3
Arbeitsspeicherleistung gemessen mit 3-Back-Aufgabe
Nach Stimulation am Besuch 2 und besuchen Sie 3
Wachsamkeit
Zeitfenster: Nach Stimulation am Besuch 2 und besuchen Sie 3
Wachsamkeitsniveaus gemessen mit der anhaltenden Aufmerksamkeit für die Reaktionsaufgabe (SART)
Nach Stimulation am Besuch 2 und besuchen Sie 3
Aufmerksamkeit
Zeitfenster: Nach Stimulation am Besuch 2 und besuchen Sie 3
Aufmerksamkeitsniveaus gemessen mit Flanker -Aufgabe
Nach Stimulation am Besuch 2 und besuchen Sie 3
Misshandlung von Kindheit
Zeitfenster: Besuchen Sie 1
Bewertung der selbst gemeldeten Geschichte und Schwere der Misshandlung bei der Kindheit unter Verwendung einer 33-Punkte-Version des Fragebogens zur Kindheitstrauma (CTQ-33). Die CTQ misst retrospektiv die Erfahrungen mit emotionalem, körperlichem und sexuellen Missbrauch sowie emotionaler und körperlicher Vernachlässigung während der Kindheit und Jugend.
Besuchen Sie 1
Familiengeschichte in Verwandten ersten Grades
Zeitfenster: Besuchen Sie 1
Selbst berichtete Familiengeschichte von psychischen Störungen in Verwandten ersten Grades
Besuchen Sie 1
Familienstand
Zeitfenster: Besuchen Sie 1
Der selbst berichtete Familienstand des Teilnehmers (z. B. ledig, verheiratet, geschieden, verwitwet)
Besuchen Sie 1
Händigkeit
Zeitfenster: Besuchen Sie 1
Die Händigkeit des Teilnehmers unter Verwendung des Edinburgh Händness Inventory (EHI) bewertet. Der EHI ist ein Selbstberichtsfragebogen, der die Präferenz für die Handnutzung in einer Reihe gemeinsamer Aktivitäten misst.
Besuchen Sie 1
Bildungsjahre
Zeitfenster: Besuchen Sie 1
Gesamtzahl der vom Teilnehmer abgeschlossenen formalen Erziehung
Besuchen Sie 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Georg S Kranz, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Mai 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • HSEARS20231218001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gesunde Erwachsene

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