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Moderatori intra e interindividuali dell'eccitabilità prefrontale studiati usando TMS simultanei con neuroimaging

9 maggio 2025 aggiornato da: Dr Georg Kranz, The Hong Kong Polytechnic University
L'applicazione simultanea della stimolazione cerebrale e della neuroimaging offre un potenziale significativo per far avanzare la ricerca di base delle neuroscienze e lo sviluppo di marcatori diagnostici e prognostici oggettivi per i disturbi mentali. La struttura di ricerca universitaria in Behavioral and Systems Neuroscience (UBSN), in collaborazione con il principale investigatore Dr. Georg Kranz, ha recentemente acquisito una bobina a radiofrequenza magnetica compatibile con TMS (MRI). Questa attrezzatura all'avanguardia, sviluppata dal laboratorio di ricerca del Dr. Martin Tik a Vienna, consente una mappatura dettagliata degli effetti neurali locali e remoti della stimolazione Theta-Brst (ITBS) intermittente, un trattamento non farmacologico con una comprovata efficacia per i disturbi mentali. L'impostazione aggiornata affronta i limiti dei vecchi sistemi TMS-FMRI simultanei, che hanno lottato con la qualità dell'immagine e l'applicabilità pratica. Il nuovo sistema incorpora un array di ricevitori multicanale, consentendo l'imaging ad alta risoluzione a una velocità rapida. In questo design, la bobina TMS è posizionata al di fuori della bobina di imaging, con impulsi di stimolazione che attraversano la bobina di imaging sottile per raggiungere il cervello del partecipante e indurre cambiamenti neurali mirati. Questo sistema avanzato consente l'indagine sui cambiamenti della rete terapeutica indotti dall'ITBS catturando risposte cerebrali acute durante la stimolazione. Inoltre, la sua sensibilità consente valutazioni dose-risposta a livello individuale. Per sfruttare questi progressi, sono proposti studi pilota che utilizzano RTMS/fMRI simultanei per studiare i moderatori intra e interindividuali della stimolazione cerebrale terapeutica. Lo studio ITBS/FMRI si concentrerà su cambiamenti emodinamici indotti dalla stimolazione nelle principali strutture e reti subcorticali che mediano le risposte terapeutiche agli ITBS. In particolare, lo studio mira a esaminare i cambiamenti nelle regioni limbiche centrali, tra cui la corteccia cingolata anteriore subgeni (SGACC), l'insula anteriore, l'amigdala, la corteccia prefrontale ventromediale e la corteccia orbitofrontale. Esplorando queste regioni, i meccanismi alla base degli effetti terapeutici dell'RTMS possono essere chiariti, fornendo una comprensione completa di come le risposte cerebrali acute si traducono in esiti clinici. Questo approccio rappresenta un significativo passo avanti nell'avanzamento della comprensione dell'ITBS, con il potenziale per perfezionare e ottimizzare questo trattamento per i disturbi mentali.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Hong Kong, Cina
        • Reclutamento
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Georg S Kranz, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Considerati sano in generale e di età compresa tra 18 e 60 anni

Criteri di esclusione:

  • Attuale malattia interna;
  • malattia psichiatrica o neurologica attuale o precedente;
  • Abuso di alcol o di sostanza attuale o precedente;
  • uso attuale o precedente di qualsiasi farmaco psicotropico;
  • uso attuale o precedente di qualsiasi farmaco illecito;
  • qualsiasi metallo ferromagnetico nel tuo corpo;
  • gravidanza conosciuta o possibile, inclusa la situazione in cui il primo giorno di a
  • L'ultimo periodo mestruale della femmina è stato più di 28 giorni fa; O
  • Qualsiasi controindicazione al TMS valutato dal questionario di screening di Rossi et al. (2011).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo sperimentale sano
Un gruppo di adulti sani dovrà sottoporsi a misurazioni simultanee di 5 Hz ITBS/fMRI
Gruppo di controllo attivo
Un gruppo di adulti sani deve essere sottoposto a misurazioni simultanee ITBS/fMRI da 2,5 Hz

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Segnali audaci
Lasso di tempo: Prima della stimolazione (3-5 minuti), durante la stimolazione (3-5 minuti) e post-stimolazione (fino a 15 minuti dopo il completamento dell'ITBS) alla visita 2 e visitare 3
Questo studio di misure ripetute coinvolge due gruppi di partecipanti. Ogni partecipante parteciperà a uno screening (visita 1) e due visite sperimentali (visite 2 e 3), con almeno un periodo di lavaggio di 48 ore tra le visite sperimentali. Un gruppo riceverà ITBS attivi e gli altri ITB di controllo attivo durante entrambe le visite sperimentali. Valuteremo i cambiamenti del segnale BOLD indotti dall'ITBS nel DLPFC e in altre regioni cerebrali (prima, durante e dopo la stimolazione) e studiare la modulazione mediante fattori intrapersonali interpersonali e quotidiani.
Prima della stimolazione (3-5 minuti), durante la stimolazione (3-5 minuti) e post-stimolazione (fino a 15 minuti dopo il completamento dell'ITBS) alla visita 2 e visitare 3

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Età
Lasso di tempo: Visita 1
L'età del partecipante da anni.
Visita 1
Genere
Lasso di tempo: Visita 1
Genere auto-riferito del partecipante (ad esempio, maschio, femmina).
Visita 1
Consumo di caffeina
Lasso di tempo: Prima della stimolazione in visita 2 e visitare 3
Consumo di caffeina auto-segnalato (ad es. Numero di tazze di caffè) prima dell'esperimento
Prima della stimolazione in visita 2 e visitare 3
Stati d'umore
Lasso di tempo: Prima della stimolazione in visita 2 e visitare 3

Gli stati dell'umore saranno valutati utilizzando il programma internazionale di affetti positivi e negativi-forma corta (I-Panas-SF).

Descrizione della scala: I-Panas-SF è un questionario di auto-report composto da due sottoscale a 5 elementi: sottoscala di affetto positivo (PA): il punteggio varia da 5 (minimo) a 25 (massimo). I punteggi più alti indicano un risultato migliore (cioè un maggiore effetto positivo). Sottoscale di affetto negativo (NA): il punteggio varia da 5 (minimo) a 25 (massimo). I punteggi più alti indicano un risultato peggiore (cioè un maggiore effetto negativo).

Prima della stimolazione in visita 2 e visitare 3
Attività fisica
Lasso di tempo: Prima della stimolazione in visita 2 e visitare 3
Valutazione del livello di attività fisica auto-segnalata negli ultimi 7 giorni, misurata utilizzando il questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ). L'IPAQ chiede la frequenza (giorni) e la durata (minuti) di camminata, attività di intensità moderata e attività di intensità vigorose. L'attività fisica segnalata da sé (ad esempio, è andata in palestra o si è impegnata in esercizio fisico faticoso prima dell'esperimento).
Prima della stimolazione in visita 2 e visitare 3
Qualità del sonno
Lasso di tempo: Prima della stimolazione in visita 2 e visitare 3
La valutazione della qualità soggettiva del sonno soggettiva auto-segnalata ha sperimentato "la notte precedente", misurata usando la scala di qualità del sonno Groningen (GSQ). Il GSQS è un questionario di 15 elementi (in genere 14 elementi segnati) in cui i partecipanti rispondono "sì" o "no" a domande sul loro sonno.
Prima della stimolazione in visita 2 e visitare 3
Tempo dell'esperimento
Lasso di tempo: Prima della stimolazione in visita 2 e visitare 3
L'ora del giorno in cui è stato condotto l'esperimento (ad esempio, mattina o pomeriggio)
Prima della stimolazione in visita 2 e visitare 3
Memoria di lavoro
Lasso di tempo: Dopo la stimolazione in visita 2 e visita 3
Prestazioni della memoria di lavoro misurate con attività a 3-back
Dopo la stimolazione in visita 2 e visita 3
Vigilanza
Lasso di tempo: Dopo la stimolazione in visita 2 e visita 3
Livelli di vigilanza misurati con l'attività di risposta sostenuta (SART)
Dopo la stimolazione in visita 2 e visita 3
Attenzione
Lasso di tempo: Dopo la stimolazione in visita 2 e visita 3
Livelli di attenzione misurati con attività flanker
Dopo la stimolazione in visita 2 e visita 3
Maltrattamento infantile
Lasso di tempo: Visita 1
Valutazione della storia auto-segnalata e della gravità del maltrattamento infantile usando una versione a 33 elementi del questionario sul trauma infantile (CTQ-33). Il CTQ misura retrospettivamente esperienze di abusi emotivi, fisici e sessuali e abbandono emotivo e fisico durante l'infanzia e l'adolescenza.
Visita 1
Storia familiare nei parenti di primo grado
Lasso di tempo: Visita 1
Storia familiare auto-segnalata di disturbi mentali nei parenti di primo grado
Visita 1
Stato civile
Lasso di tempo: Visita 1
Lo stato civile auto-riferito del partecipante (ad es. Single, sposato, divorziato, vedovo)
Visita 1
Mandato
Lasso di tempo: Visita 1
La mano del partecipante valutata utilizzando l'Inventario della mano di Edimburgo (EHI). L'EHI è un questionario di auto-relazione che misura la preferenza per l'uso a mano in una serie di attività comuni.
Visita 1
Anni di istruzione
Lasso di tempo: Visita 1
Numero totale di anni di istruzione formale completato dal partecipante
Visita 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Georg S Kranz, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 maggio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

16 maggio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSEARS20231218001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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