Moderatori intra e interindividuali dell'eccitabilità prefrontale studiati usando TMS simultanei con neuroimaging
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Georg S Kranz, PhD
- Numero di telefono: 27664838
- Email: georg.kranz@polyu.edu.hk
Luoghi di studio
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Hong Kong, Cina
- Reclutamento
- The Hong Kong Polytechnic University
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Contatto:
- Georg S Kranz, PhD
- Numero di telefono: 27664838
- Email: georg.kranz@polyu.edu.hk
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Investigatore principale:
- Georg S Kranz, PhD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Considerati sano in generale e di età compresa tra 18 e 60 anni
Criteri di esclusione:
- Attuale malattia interna;
- malattia psichiatrica o neurologica attuale o precedente;
- Abuso di alcol o di sostanza attuale o precedente;
- uso attuale o precedente di qualsiasi farmaco psicotropico;
- uso attuale o precedente di qualsiasi farmaco illecito;
- qualsiasi metallo ferromagnetico nel tuo corpo;
- gravidanza conosciuta o possibile, inclusa la situazione in cui il primo giorno di a
- L'ultimo periodo mestruale della femmina è stato più di 28 giorni fa; O
- Qualsiasi controindicazione al TMS valutato dal questionario di screening di Rossi et al. (2011).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo sperimentale sano
Un gruppo di adulti sani dovrà sottoporsi a misurazioni simultanee di 5 Hz ITBS/fMRI
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Gruppo di controllo attivo
Un gruppo di adulti sani deve essere sottoposto a misurazioni simultanee ITBS/fMRI da 2,5 Hz
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Segnali audaci
Lasso di tempo: Prima della stimolazione (3-5 minuti), durante la stimolazione (3-5 minuti) e post-stimolazione (fino a 15 minuti dopo il completamento dell'ITBS) alla visita 2 e visitare 3
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Questo studio di misure ripetute coinvolge due gruppi di partecipanti.
Ogni partecipante parteciperà a uno screening (visita 1) e due visite sperimentali (visite 2 e 3), con almeno un periodo di lavaggio di 48 ore tra le visite sperimentali.
Un gruppo riceverà ITBS attivi e gli altri ITB di controllo attivo durante entrambe le visite sperimentali.
Valuteremo i cambiamenti del segnale BOLD indotti dall'ITBS nel DLPFC e in altre regioni cerebrali (prima, durante e dopo la stimolazione) e studiare la modulazione mediante fattori intrapersonali interpersonali e quotidiani.
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Prima della stimolazione (3-5 minuti), durante la stimolazione (3-5 minuti) e post-stimolazione (fino a 15 minuti dopo il completamento dell'ITBS) alla visita 2 e visitare 3
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Età
Lasso di tempo: Visita 1
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L'età del partecipante da anni.
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Visita 1
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Genere
Lasso di tempo: Visita 1
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Genere auto-riferito del partecipante (ad esempio, maschio, femmina).
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Visita 1
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Consumo di caffeina
Lasso di tempo: Prima della stimolazione in visita 2 e visitare 3
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Consumo di caffeina auto-segnalato (ad es. Numero di tazze di caffè) prima dell'esperimento
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Prima della stimolazione in visita 2 e visitare 3
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Stati d'umore
Lasso di tempo: Prima della stimolazione in visita 2 e visitare 3
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Gli stati dell'umore saranno valutati utilizzando il programma internazionale di affetti positivi e negativi-forma corta (I-Panas-SF). Descrizione della scala: I-Panas-SF è un questionario di auto-report composto da due sottoscale a 5 elementi: sottoscala di affetto positivo (PA): il punteggio varia da 5 (minimo) a 25 (massimo). I punteggi più alti indicano un risultato migliore (cioè un maggiore effetto positivo). Sottoscale di affetto negativo (NA): il punteggio varia da 5 (minimo) a 25 (massimo). I punteggi più alti indicano un risultato peggiore (cioè un maggiore effetto negativo). |
Prima della stimolazione in visita 2 e visitare 3
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Attività fisica
Lasso di tempo: Prima della stimolazione in visita 2 e visitare 3
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Valutazione del livello di attività fisica auto-segnalata negli ultimi 7 giorni, misurata utilizzando il questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ).
L'IPAQ chiede la frequenza (giorni) e la durata (minuti) di camminata, attività di intensità moderata e attività di intensità vigorose. L'attività fisica segnalata da sé (ad esempio, è andata in palestra o si è impegnata in esercizio fisico faticoso prima dell'esperimento).
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Prima della stimolazione in visita 2 e visitare 3
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Qualità del sonno
Lasso di tempo: Prima della stimolazione in visita 2 e visitare 3
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La valutazione della qualità soggettiva del sonno soggettiva auto-segnalata ha sperimentato "la notte precedente", misurata usando la scala di qualità del sonno Groningen (GSQ).
Il GSQS è un questionario di 15 elementi (in genere 14 elementi segnati) in cui i partecipanti rispondono "sì" o "no" a domande sul loro sonno.
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Prima della stimolazione in visita 2 e visitare 3
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Tempo dell'esperimento
Lasso di tempo: Prima della stimolazione in visita 2 e visitare 3
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L'ora del giorno in cui è stato condotto l'esperimento (ad esempio, mattina o pomeriggio)
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Prima della stimolazione in visita 2 e visitare 3
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Memoria di lavoro
Lasso di tempo: Dopo la stimolazione in visita 2 e visita 3
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Prestazioni della memoria di lavoro misurate con attività a 3-back
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Dopo la stimolazione in visita 2 e visita 3
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Vigilanza
Lasso di tempo: Dopo la stimolazione in visita 2 e visita 3
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Livelli di vigilanza misurati con l'attività di risposta sostenuta (SART)
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Dopo la stimolazione in visita 2 e visita 3
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Attenzione
Lasso di tempo: Dopo la stimolazione in visita 2 e visita 3
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Livelli di attenzione misurati con attività flanker
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Dopo la stimolazione in visita 2 e visita 3
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Maltrattamento infantile
Lasso di tempo: Visita 1
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Valutazione della storia auto-segnalata e della gravità del maltrattamento infantile usando una versione a 33 elementi del questionario sul trauma infantile (CTQ-33).
Il CTQ misura retrospettivamente esperienze di abusi emotivi, fisici e sessuali e abbandono emotivo e fisico durante l'infanzia e l'adolescenza.
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Visita 1
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Storia familiare nei parenti di primo grado
Lasso di tempo: Visita 1
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Storia familiare auto-segnalata di disturbi mentali nei parenti di primo grado
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Visita 1
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Stato civile
Lasso di tempo: Visita 1
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Lo stato civile auto-riferito del partecipante (ad es. Single, sposato, divorziato, vedovo)
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Visita 1
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Mandato
Lasso di tempo: Visita 1
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La mano del partecipante valutata utilizzando l'Inventario della mano di Edimburgo (EHI).
L'EHI è un questionario di auto-relazione che misura la preferenza per l'uso a mano in una serie di attività comuni.
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Visita 1
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Anni di istruzione
Lasso di tempo: Visita 1
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Numero totale di anni di istruzione formale completato dal partecipante
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Visita 1
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Georg S Kranz, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HSEARS20231218001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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