Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intra- og interindividuelle moderatorer af præfrontal excitabilitet undersøgt ved hjælp af samtidig TMS med neuroimaging

9. maj 2025 opdateret af: Dr Georg Kranz, The Hong Kong Polytechnic University
Den samtidige anvendelse af hjernestimulering og neuroimaging giver et betydeligt potentiale for at fremme grundlæggende neurovidenskabsforskning og udvikle objektiv diagnostisk og prognostiske markører for psykiske lidelser. Universitetsforskningsfaciliteten i adfærds- og system neurovidenskab (UBSN), i samarbejde med hovedundersøger Dr. Georg Kranz, erhvervede for nylig en TMS-kompatibel magnetisk resonansafbildning (MRI) radiofrekvenshovedspole. Dette banebrydende udstyr, udviklet af Dr. Martin Tiks forskningslaboratorium i Wien, muliggør detaljeret kortlægning af både lokale og fjerntliggende neurale virkninger af intermitterende theta-burst-stimulering (ITB'er) -En ikke-farmakologisk behandling med velkendt effektivitet for psykiske lidelser. De opgraderede opsætning adresserer begrænsninger af ældre samtidige TMS-FMRI-systemer, der kæmpede med billedkvalitet og praktisk anvendelighed. Det nye system inkorporerer en flerkanals modtagerarray, der muliggør billeddannelse i høj opløsning med en hurtig hastighed. I dette design placeres TMS -spolen uden for billeddannelsesspolen med stimuleringspulser, der passerer gennem den tynde billeddannelsesspole for at nå deltagerens hjerne og inducere målrettede neurale ændringer. Dette avancerede system muliggør undersøgelse af terapeutiske netværksændringer induceret af ITB'er ved at fange akutte hjernesponser under stimulering. Derudover muliggør dens følsomhed mulighed for dosisresponsevurderinger på det individuelle fagniveau. For at udnytte disse fremskridt foreslås pilotundersøgelser, der anvender samtidige RTMS/FMRI, at undersøge intra- og interindividuelle moderatorer af terapeutisk hjernestimulering. ITBS/FMRI-undersøgelsen vil fokusere på stimuleringsinducerede hæmodynamiske ændringer i centrale subkortikale strukturer og netværk, der formidler terapeutiske responser på ITB'er. Specifikt sigter undersøgelsen at undersøge ændringer i centrale limbiske regioner, herunder den subgenuelle anterior cingulate cortex (SGACC), anterior insula, amygdala, ventromedial præfrontal cortex og orbitofrontal cortex. Ved at udforske disse regioner kan mekanismerne, der ligger til grund for de terapeutiske virkninger af RTM'er, belyses, hvilket giver en omfattende forståelse af, hvordan akutte hjernesponser oversættes til kliniske resultater. Denne tilgang repræsenterer et betydeligt skridt fremad med at fremme forståelsen af ​​ITB'er med potentialet til at forfine og optimere denne behandling for psykiske lidelser.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Hong Kong, Kina
        • Rekruttering
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Georg S Kranz, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sunde voksne

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Overvej dig selv sund generelt og i alderen 18-60 år

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende intern sygdom;
  • nuværende eller tidligere psykiatrisk eller neurologisk sygdom;
  • nuværende eller tidligere alkohol- eller stofmisbrug;
  • Nuværende eller tidligere anvendelse af psykotropisk medicin;
  • Nuværende eller tidligere brug af ethvert ulovligt stof;
  • Ethvert ferromagnetisk metal i din krop;
  • kendt eller mulig graviditet, inklusive situationen, når den første dag i en
  • Kvindens sidste menstruationsperiode var for mere end 28 dage siden; eller
  • Enhver kontraindikation til TMS som vurderet af Rossi et al. (2011) screeningsspørgeskema.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Sund eksperimentel gruppe
En gruppe af raske voksne skal gennemgå samtidige 5 Hz ITBS/fMRI -målinger
Aktiv kontrolgruppe
En gruppe af raske voksne skal gennemgå samtidige 2,5 Hz ITBS/fMRI -målinger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dristige signaler
Tidsramme: Før stimulering (3-5 minutter) under stimulering (3-5 minutter) og efter stimulering (op til 15 minutter efter ITBS-afslutningen) på besøg 2 og besøg 3
Denne undersøgelse af gentagne mål involverer to deltagergrupper. Hver deltager deltager i en screening (besøg 1) og to eksperimentelle besøg (besøg 2 og 3) med mindst en 48-timers udvaskningsperiode mellem eksperimentelle besøg. Den ene gruppe vil modtage aktive ITB'er og den anden aktive kontrol ITB'er under begge eksperimentelle besøg. Vi vil vurdere ITBS-inducerede BOLD-signalændringer i DLPFC og andre hjerneområder (før, under og efter stimulering) og undersøge modulering med mellemmenneskelige og daglige intrapersonlige faktorer.
Før stimulering (3-5 minutter) under stimulering (3-5 minutter) og efter stimulering (op til 15 minutter efter ITBS-afslutningen) på besøg 2 og besøg 3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alder
Tidsramme: Besøg 1
Deltagerens alder i årevis.
Besøg 1
Køn
Tidsramme: Besøg 1
Deltagerens selvrapporterede køn (f.eks. Mand, kvinde).
Besøg 1
Koffeinforbrug
Tidsramme: Før stimulering på besøg 2 og besøg 3
Selvrapporteret koffeinforbrug (f.eks. Antal kopper kaffe) inden eksperimentet
Før stimulering på besøg 2 og besøg 3
Humørstater
Tidsramme: Før stimulering på besøg 2 og besøg 3

Humørtilstande vurderes ved hjælp af den internationale positive og negative påvirkningsplan-kort form (i-panas-SF).

Skala Beskrivelse: I-Panas-SF er et selvrapporteringsspørgeskema bestående af to 5-punkts underskalaer: Positive Affect (PA) Underskala: Score varierer fra 5 (minimum) til 25 (maksimum). Højere score indikerer et bedre resultat (dvs. større positiv påvirkning). Negativ påvirkning (NA) Underskala: Score varierer fra 5 (minimum) til 25 (maksimum). Højere score indikerer et værre resultat (dvs. større negativ påvirkning).

Før stimulering på besøg 2 og besøg 3
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Før stimulering på besøg 2 og besøg 3
Vurdering af selvrapporteret fysisk aktivitetsniveau i løbet af de sidste 7 dage, målt ved hjælp af International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). IPAQ spørger om hyppigheden (dage) og varighed (minutter) af gåture, aktiviteter med moderat intensitet og aktiviteter i kraftig intensitet. Selvrapporteret fysisk aktivitet (f.eks. Gik til gymnastiksalen eller engagerede sig i anstrengende træning inden eksperimentet).
Før stimulering på besøg 2 og besøg 3
Søvnkvalitet
Tidsramme: Før stimulering på besøg 2 og besøg 3
Vurdering af selvrapporteret subjektiv søvnkvalitet oplevede "den foregående nat" målt ved hjælp af Groningen Sleep Quality Scale (GSQS). GSQS er et 15-punkts spørgeskema (typisk scorede 14 poster), hvor deltagerne svarer "ja" eller "nej" på spørgsmål om deres søvn.
Før stimulering på besøg 2 og besøg 3
Tid for eksperimentet
Tidsramme: Før stimulering på besøg 2 og besøg 3
Det tidspunkt på dagen, hvor eksperimentet blev udført (f.eks. Morgen eller eftermiddag)
Før stimulering på besøg 2 og besøg 3
Arbejdshukommelse
Tidsramme: Efter stimulering på besøg 2 og besøg 3
Arbejdshukommelsespræstation målt med 3-back opgave
Efter stimulering på besøg 2 og besøg 3
Årvågenhed
Tidsramme: Efter stimulering på besøg 2 og besøg 3
Årvågenhedsniveauer målt med den vedvarende opmærksomhed på responsopgaven (SART)
Efter stimulering på besøg 2 og besøg 3
Opmærksomhed
Tidsramme: Efter stimulering på besøg 2 og besøg 3
Opmærksomhedsniveauer målt med flankeropgave
Efter stimulering på besøg 2 og besøg 3
Mishandling af børn
Tidsramme: Besøg 1
Vurdering af selvrapporteret historie og sværhedsgrad af mishandling af børn ved hjælp af en 33-punkts version af barndomstraumespørgeskemaet (CTQ-33). CTQ måler retrospektivt oplevelser af følelsesmæssig, fysisk og seksuelt misbrug og følelsesmæssig og fysisk forsømmelse i barndommen og ungdomsårene.
Besøg 1
Familiehistorie i første grad på slægtninge
Tidsramme: Besøg 1
Selvrapporteret familiehistorie med psykiske lidelser i førstegangs pårørende
Besøg 1
Ægteskabelig status
Tidsramme: Besøg 1
Deltagerens selvrapporterede ægteskabelige status (f.eks. Enkelt, gift, skilt, enke)
Besøg 1
Håndethed
Tidsramme: Besøg 1
Deltagerens overdragelse vurderet ved hjælp af Edinburgh Handedness Inventory (EHI). EHI er et selvrapporteringsspørgeskema, der måler præference for håndbrug i en række almindelige aktiviteter.
Besøg 1
Uddannelsesår
Tidsramme: Besøg 1
Samlet antal års formel uddannelse afsluttet af deltageren
Besøg 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Georg S Kranz, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2025

Først opslået (Faktiske)

16. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSEARS20231218001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sunde voksne

3
Abonner