Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Śród- i międzyosobnicze moderatorzy pobudliwości przedczołowej badanych przy użyciu jednoczesnego TMS z neuroobrazowaniem

9 maja 2025 zaktualizowane przez: Dr Georg Kranz, The Hong Kong Polytechnic University
Jednoczesne stosowanie stymulacji mózgu i neuroobrazowania oferuje znaczny potencjał do rozwoju podstawowych badań neuronauki i opracowania obiektywnych markerów diagnostycznych i prognostycznych zaburzeń psychicznych. Uniwersytecki obiekt badawczy w zakresie behawioralnej i systemowej Neuroscience (UBSN), we współpracy z głównym badaczem dr Georgem Kranzem, niedawno nabył cewkę z obrazowaniem radiowym rezonansu magnetycznego (MRI). Ten najnowocześniejszy sprzęt, opracowany przez laboratorium badawcze Dr. Martina Tika w Wiedniu, umożliwia szczegółowe mapowanie zarówno lokalnych, jak i odległych neuronowych skutków nerwowych sporadycznej stymulacji Theta-Burst (ITBS)-leczenie niefarmakologiczne z sprawdzoną skutecznością zaburzeń psychicznych. Zaktualizowana konfiguracja dotyczy ograniczeń starszych jednoczesnych systemów TMS-FMRI, które zmagały się z jakością obrazu i praktyczną możliwością zastosowania. Nowy system zawiera wielokanałowy układ odbiornika, umożliwiając obrazowanie o wysokiej rozdzielczości w szybkim tempie. W tym projekcie cewka TMS jest ustawiona poza cewką obrazową, z impulsami stymulacyjnymi przechodzącymi przez cienką cewkę obrazową, aby dotrzeć do mózgu uczestnika i indukować ukierunkowane zmiany nerwowe. Ten zaawansowany system umożliwia badanie zmian sieci terapeutycznych indukowanych przez ITB poprzez uchwycenie ostrej odpowiedzi mózgu podczas stymulacji. Ponadto jego wrażliwość pozwala na oceny dawki-odpowiedź na poszczególnych poziomach. Aby wykorzystać te postępy, proponowane są badania pilotażowe wykorzystujące jednoczesne RTMS/FMRI w celu zbadania śród- i międzyosobniczych moderatorów terapeutycznej stymulacji mózgu. Badanie ITB/FMRI skoncentruje się na indukowanych stymulacją zmian hemodynamicznych w kluczowych strukturach podkorowych i sieciach, które pośredniczą w odpowiedzi terapeutycznych na ITB. W szczególności badanie ma na celu zbadanie zmian w środkowych regionach limbicznych, w tym subgeneralnej przedniej kory obręczowej (SGACC), przedniej wyspu, ciała migdałowatego, brzusznej kory przedczołowej i kory orbitezontalnej. Badając te regiony, mechanizmy leżące u podstaw działań terapeutycznych RTM można wyjaśnić, zapewniając kompleksowe zrozumienie, w jaki sposób ostre reakcje mózgu przekładają się na wyniki kliniczne. Podejście to stanowi znaczący krok naprzód w rozwoju zrozumienia ITB, z potencjałem do udoskonalenia i optymalizacji tego leczenia zaburzeń psychicznych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Hong Kong, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Georg S Kranz, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowie dorośli

Opis

Kryteria włączenia:

  • Uważaj się na zdrowy ogólnie i w wieku 18–60 lat

Kryteria wykluczenia:

  • obecna choroba wewnętrzna;
  • obecna lub dawna choroba psychiczna lub neurologiczna;
  • obecne lub dawne nadużywanie alkoholu lub substancji;
  • bieżące lub wcześniejsze stosowanie jakichkolwiek leków psychotropowych;
  • bieżące lub wcześniejsze stosowanie jakiegokolwiek nielegalnego narkotyku;
  • każdy metal ferromagnetyczny w twoim ciele;
  • znana lub możliwa ciąża, w tym sytuacja, w której pierwszy dzień
  • Ostatni okres menstruacyjny kobiety miał miejsce ponad 28 dni temu; Lub
  • Wszelkie przeciwwskazania do TMS, jak oceniono kwestionariusz kontroli Rossi i in. (2011).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Zdrowa grupa eksperymentalna
Grupa zdrowych dorosłych przejdzie równoległe pomiary ITB/FMRI 5 Hz
Aktywna grupa kontrolna
Grupa zdrowych dorosłych przejdzie równoległe pomiary ITB/FMRI 2,5 Hz

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
BOLD SYGNALE
Ramy czasowe: Przed stymulacją (3-5 minut), podczas stymulacji (3-5 minut) i po stymulacji (do 15 minut po zakończeniu ITB) podczas wizyty 2 i wizyty 3
To badanie powtarzających się pomiarów obejmuje dwie grupy uczestników. Każdy uczestnik weźmie udział w jednym badaniu (wizyta 1) i dwie wizyty eksperymentalne (wizyty 2 i 3), z co najmniej 48-godzinnym okresem wymywania się między wizytami eksperymentalnymi. Jedna grupa otrzyma aktywne ITB, a druga aktywna kontrola ITB podczas obu wizyt eksperymentalnych. Ocenimy indukowane ITBS zmiany sygnału BOLD w DLPFC i innych obszarach mózgu (przed, w trakcie i po stymulacji) i zbadamy modulację przez czynniki interpersonalne i codzienne.
Przed stymulacją (3-5 minut), podczas stymulacji (3-5 minut) i po stymulacji (do 15 minut po zakończeniu ITB) podczas wizyty 2 i wizyty 3

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiek
Ramy czasowe: Odwiedź 1
Wiek uczestnika od lat.
Odwiedź 1
Płeć
Ramy czasowe: Odwiedź 1
Zgłoszona przez uczestnika płeć (np. Mężczyzna, kobieta).
Odwiedź 1
Zużycie kofeiny
Ramy czasowe: Przed stymulacją podczas wizyty 2 i wizyta 3
Zgłoszone przez siebie spożycie kofeiny (np. Liczba filiżanek kawy) przed eksperymentem
Przed stymulacją podczas wizyty 2 i wizyta 3
Stany nastroju
Ramy czasowe: Przed stymulacją podczas wizyty 2 i wizyta 3

Stany nastroju zostaną ocenione przy użyciu międzynarodowego harmonogramu pozytywnego i negatywnego wpływu-krótkiej formy (I-PANAS-SF).

Opis skali: I-PANAS-SF jest kwestionariuszem samooceny składającym się z dwóch 5-elementowych podskal: Podskala pozytywnego (PA): Wynik od 5 (minimum) do 25 (maksimum). Wyższe wyniki wskazują na lepszy wynik (tj. Większy pozytywny wpływ). Podskala negatywna (Na): wynik wyniku od 5 (minimum) do 25 (maksimum). Wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik (tj. Większy negatywny wpływ).

Przed stymulacją podczas wizyty 2 i wizyta 3
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Przed stymulacją podczas wizyty 2 i wizyta 3
Ocena zgłoszonego przez siebie poziomu aktywności fizycznej w ciągu ostatnich 7 dni, mierzona za pomocą międzynarodowego kwestionariusza aktywności fizycznej (IPAQ). IPAQ pyta o częstotliwość (dni) i czas trwania (minuty) chodzenia, aktywności o umiarkowanej intensywności i aktywności energicznej intensywności. Zgłoszona aktywność fizyczna (np. Przed eksperymentem zajęła się siłownią lub zaangażowana w forsowne ćwiczenia).
Przed stymulacją podczas wizyty 2 i wizyta 3
Jakość snu
Ramy czasowe: Przed stymulacją podczas wizyty 2 i wizyta 3
Ocena zgłaszanej przez siebie subiektywnej jakości snu „poprzedniej nocy” mierzonej za pomocą Groningen Sleep Quality Scale (GSQS). GSQS to 15-elementowy kwestionariusz (zazwyczaj 14 punktów zdobytych), w którym uczestnicy odpowiadają „tak” lub „nie” na pytania dotyczące snu.
Przed stymulacją podczas wizyty 2 i wizyta 3
Czas eksperymentu
Ramy czasowe: Przed stymulacją podczas wizyty 2 i wizyta 3
Pora dnia, w którym przeprowadzono eksperyment (np. Rano lub popołudnie)
Przed stymulacją podczas wizyty 2 i wizyta 3
Pamięć robocza
Ramy czasowe: Po stymulacji podczas wizyty 2 i wizyty 3
Wydajność pamięci roboczej mierzona za pomocą zadania 3-obrońcy
Po stymulacji podczas wizyty 2 i wizyty 3
Czujność
Ramy czasowe: Po stymulacji podczas wizyty 2 i wizyty 3
Poziomy czujności mierzone z trwałą dbałością o zadanie reagowania (SART)
Po stymulacji podczas wizyty 2 i wizyty 3
Uwaga
Ramy czasowe: Po stymulacji podczas wizyty 2 i wizyty 3
Poziomy uwagi mierzone za pomocą zadania flanki
Po stymulacji podczas wizyty 2 i wizyty 3
Maltretowanie dzieciństwa
Ramy czasowe: Odwiedź 1
Ocena zgłaszanej przez siebie historii i nasilenia maltretowania dzieciństwa przy użyciu 33-elementowej wersji kwestionariusza urazów z dzieciństwa (CTQ-33). CTQ retrospektywnie mierzy doświadczenia związane z wykorzystywaniem emocjonalnym, fizycznym i seksualnym oraz zaniedbania emocjonalne i fizyczne w dzieciństwie i okresie dojrzewania.
Odwiedź 1
Historia rodziny u krewnych pierwszego stopnia
Ramy czasowe: Odwiedź 1
Zgłaszana przez siebie historia zaburzeń psychicznych u krewnych pierwszego stopnia
Odwiedź 1
Stan cywilny
Ramy czasowe: Odwiedź 1
Zgłoszony przez uczestnika stan cywilny (np. Singiel, żonaty, rozwiedziony, owdowiała)
Odwiedź 1
Ręka
Ramy czasowe: Odwiedź 1
Udanie uczestnika oceniono za pomocą Edynburga Inwentarza Redageness (EHI). EHI jest kwestionariuszem samoopisowym, mierzącym preferencje dotyczące używania ręki w szeregu wspólnych działań.
Odwiedź 1
Lata edukacji
Ramy czasowe: Odwiedź 1
Całkowita liczba lat formalnej edukacji ukończonej przez uczestnika
Odwiedź 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Georg S Kranz, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 maja 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSEARS20231218001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj