Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intra- a interindividuální moderátoři prefrontální excitability zkoumané pomocí simultánního TM s neuroimagingem

9. května 2025 aktualizováno: Dr Georg Kranz, The Hong Kong Polytechnic University
Současná aplikace stimulace mozku a neuroimagingu nabízí významný potenciál pro rozvoj základního výzkumu neurovědy a vývoji objektivního diagnostického a prognostického markerů pro duševní poruchy. Univerzitní výzkumné zařízení v Behavioral and Systems Neuroscience (UBSN) ve spolupráci s hlavním vyšetřovatelem Dr. Georg Kranz nedávno získalo TMS kompatibilní s magnetickou rezonancí (MRI) hlavové cívce hlavy. Toto špičkové vybavení, vyvinuté výzkumnou laboratoří Dr. Martina Tika ve Vídni, umožňuje podrobné mapování místních i vzdálených nervových účinků přerušované stimulace theta-burst (ITB)-nefarmakologické ošetření s prokázanou účinností u duševních poruch. Upgradované nastavení se zabývá omezeními starších souběžných systémů TMS-FMRI, které bojovaly s kvalitou obrazu a praktickou použitelností. Nový systém zahrnuje vícekanálové pole přijímače, což umožňuje rychlé zobrazování s vysokým rozlišením. V tomto návrhu je cívka TMS umístěna mimo zobrazovací cívku, přičemž stimulační pulzy procházejí tenkou zobrazovací cívkou, aby dosáhly mozku účastníka a vyvolaly cílené nervové změny. Tento pokročilý systém umožňuje zkoumání změn terapeutické sítě vyvolané ITB zachycením akutních reakcí mozku během stimulace. Navíc jeho citlivost umožňuje posouzení dávky odpovědi na úrovni jednotlivých subjektů. Pro využití těchto pokroků se navrhují pilotní studie využívající souběžné RTMS/fMRI pro zkoumání intra- a interindividuálních moderátorů terapeutické stimulace mozku. Studie ITBS/fMRI se zaměří na hemodynamické změny indukované stimulací v klíčových subkortikálních strukturách a sítích, které zprostředkovávají terapeutické reakce na ITB. Cílem studie je konkrétně prozkoumat změny v centrálních limbických oblastech, včetně subgeniální přední cingulační kůry (SGACC), předního osudu, amygdaly, ventromediální prefrontální kůry a orbitofrontální kůry. Prozkoumáním těchto oblastí lze objasnit mechanismy, které jsou základem terapeutických účinků RTMS, což poskytuje komplexní pochopení toho, jak se akutní reakce mozku promítají do klinických výsledků. Tento přístup představuje významný krok vpřed při postupu v porozumění ITB, s potenciálem zdokonalovat a optimalizovat tuto léčbu duševních poruch.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
      • Hong Kong, Čína
        • Nábor
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Georg S Kranz, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdraví dospělí

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Považujte se za zdravé obecně a ve věku 18-60 let

Kritéria pro vyloučení:

  • současná vnitřní nemoc;
  • současné nebo bývalé psychiatrické nebo neurologické onemocnění;
  • současný nebo bývalý zneužívání alkoholu nebo návykových látek;
  • současné nebo předchozí použití jakéhokoli psychotropního léku;
  • současné nebo předchozí užívání jakékoli nezákonné drogy;
  • jakýkoli feromagnetický kov ve vašem těle;
  • známé nebo možné těhotenství, včetně situace, kdy první den
  • Poslední menstruační období ženy bylo před více než 28 dny; nebo
  • Jakákoli kontraindikace na TMS, jak bylo hodnoceno dotazníkem Rossi et al. (2011).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Zdravá experimentální skupina
Skupina zdravých dospělých se podrobí souběžným měřením 5 Hz ITBS/fMRI
Aktivní kontrolní skupina
Skupina zdravých dospělých se podrobí souběžným měřením ITBS/fMRI 2,5 Hz

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odvážné signály
Časové okno: Před stimulací (3-5 minut), během stimulace (3-5 minut) a po stimulaci (až 15 minut po dokončení ITB) při návštěvě 2 a navštívení 3
Tato studie opakovaných měření zahrnuje dvě skupiny účastníků. Každý účastník se zúčastní jednoho screeningu (návštěva 1) a dvě experimentální návštěvy (návštěvy 2 a 3), s nejméně 48hodinovými dobami vymývání mezi experimentálními návštěvami. Jedna skupina obdrží aktivní ITB a další aktivní kontrolní ITB během obou experimentálních návštěv. Budeme hodnotit ITB-indukované odvážné změny signálu v DLPFC a dalších mozkových oblastech (před, během a po stimulaci) a prozkoumat modulaci mezilidskými a každodenními intrapersonálními faktory.
Před stimulací (3-5 minut), během stimulace (3-5 minut) a po stimulaci (až 15 minut po dokončení ITB) při návštěvě 2 a navštívení 3

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stáří
Časové okno: Navštivte 1
Věk účastníka v letech.
Navštivte 1
Pohlaví
Časové okno: Navštivte 1
Pohlaví účastníka (např. Muž, žena).
Navštivte 1
Spotřeba kofeinu
Časové okno: Před stimulací na návštěvě 2 a navštivte 3
Před experimentem spotřeba kofeinu (např. Počet šálků kávy)
Před stimulací na návštěvě 2 a navštivte 3
Stavy nálady
Časové okno: Před stimulací na návštěvě 2 a navštivte 3

Státy nálady budou hodnoceny pomocí mezinárodního pozitivního a negativního vlivu-krátký formulář (I-Panas-SF).

Popis měřítka: I-Panas-SF je dotazník pro vlastní hlášení sestávající ze dvou 5-bodových dílčích stupnic: pozitivní vliv (PA) Subcale: Skóre se pohybuje od 5 (minimum) do 25 (maximum). Vyšší skóre naznačují lepší výsledek (tj. Větší pozitivní vliv). Negativní vliv (NA) dílčí škálu: skóre se pohybuje od 5 (minimum) do 25 (maximum). Vyšší skóre naznačují horší výsledek (tj. Větší negativní vliv).
Před stimulací na návštěvě 2 a navštivte 3
Fyzická aktivita
Časové okno: Před stimulací na návštěvě 2 a navštivte 3
Posouzení úrovně fyzické aktivity nahlášené za posledních 7 dní, měřeno pomocí dotazníku mezinárodní fyzické aktivity (IPAQ). IPAQ se ptá na frekvenci (dny) a doba trvání (minuty) chůze, činnosti střední intenzity a činnosti intenzivní intenzity. Samostatně hlášená fyzická aktivita (např. Šla do tělocvičny nebo se před experimentem zapojily do namáhavého cvičení).
Před stimulací na návštěvě 2 a navštivte 3
Kvalita spánku
Časové okno: Před stimulací na návštěvě 2 a navštivte 3
Hodnocení subjektivní kvality spánku, které se hlásilo, zažilo „předchozí noc“, měřeno pomocí stupnice kvality spánku Groningen (GSQ). GSQS je dotazník o 15 položek (obvykle 14 skórovaných položek), kde účastníci reagují „ano“ nebo „ne“ na otázky týkající se jejich spánku.
Před stimulací na návštěvě 2 a navštivte 3
Čas experimentu
Časové okno: Před stimulací na návštěvě 2 a navštivte 3
Denní doba, kdy byl experiment proveden (např. Ráno nebo odpoledne)
Před stimulací na návštěvě 2 a navštivte 3
Pracovní paměť
Časové okno: Po stimulaci na návštěvě 2 a navštivte 3
Výkon pracovní paměti měřeno s úkolem 3-zpětného
Po stimulaci na návštěvě 2 a navštivte 3
Bdělost
Časové okno: Po stimulaci na návštěvě 2 a navštivte 3
Úrovně bdělosti měřené s trvalou pozorností na úkol reakce (SART)
Po stimulaci na návštěvě 2 a navštivte 3
Pozor
Časové okno: Po stimulaci na návštěvě 2 a navštivte 3
Úrovně pozornosti měřené úlohou Flanker
Po stimulaci na návštěvě 2 a navštivte 3
Týrání dětství
Časové okno: Navštivte 1
Hodnocení historie a závažnosti týrání dětství pomocí 33-bodové verze dotazníku pro trauma v dětství (CTQ-33). CTQ retrospektivně měří zkušenosti s emocionálním, fyzickým a sexuálním zneužíváním a emocionálním a fyzickým zanedbáním během dětství a dospívání.
Navštivte 1
Rodinná historie u příbuzných prvního stupně
Časové okno: Navštivte 1
Rodinná anamnéza mentálních poruch u hlášených samostatně u příbuzných prvního stupně
Navštivte 1
Rodinný stav
Časové okno: Navštivte 1
Self-hlášený rodinný stav účastníka (např. Single, ženatý, rozvedený, ovdovělý)
Navštivte 1
Handedness
Časové okno: Navštivte 1
Handedness účastníka hodnotila pomocí inventáře Edinburgh HandEdness Inventory (EHI). EHI je dotazník pro vlastní hlášení, který měří preference pro ruční použití v řadě běžných činností.
Navštivte 1
Vzdělávací roky
Časové okno: Navštivte 1
Celkový počet let formálního vzdělávání dokončeného účastníkem
Navštivte 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Hong Kong Polytechnic University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Georg S Kranz, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2025

První zveřejněno (Aktuální)

16. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HSEARS20231218001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví dospělí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit