Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Modérateurs intra et interindividuels de l'excitabilité préfrontale étudiée en utilisant des TM simultanés avec neuroimagerie

9 mai 2025 mis à jour par: Dr Georg Kranz, The Hong Kong Polytechnic University
L'application simultanée de la stimulation du cerveau et de la neuroimagerie offre un potentiel important pour faire progresser la recherche de base en neurosciences et développer des marqueurs diagnostiques et pronostiques objectifs pour les troubles mentaux. L'Université Research Facility in Behavioral and Systems Neuroscience (UBSN), en collaboration avec l'investigateur principal, le Dr Georg Kranz, a récemment acquis une bobine de tête radio-fréquence de résonance magnétique compatible TMS compatible. Cet équipement de pointe, développé par le laboratoire de recherche du Dr Martin Tik à Vienne, permet une cartographie détaillée des effets neuronaux locaux et éloignés de la stimulation intermittente thêta (ITBS) - un traitement non pharmacologique avec une efficacité prouvée pour les troubles mentaux. La configuration améliorée traite des limites des anciens systèmes TMS FMRI, qui ont lutté avec la qualité de l'image et l'applicabilité pratique. Le nouveau système intègre un réseau de récepteurs multicanaux, permettant une imagerie à haute résolution à un rythme rapide. Dans cette conception, la bobine TMS est positionnée à l'extérieur de la bobine d'imagerie, avec des impulsions de stimulation passant par la bobine d'imagerie mince pour atteindre le cerveau du participant et induire des changements neuronaux ciblés. Ce système avancé permet d'étudier les changements de réseau thérapeutique induits par les ITB en capturant des réponses cérébrales aiguës pendant la stimulation. De plus, sa sensibilité permet des évaluations dose-réponse au niveau du sujet individuel. Pour tirer parti de ces progrès, des études pilotes utilisant des SMTR / IRMf simultanés sont proposés pour étudier les modérateurs intra et interindividuels de la stimulation cérébrale thérapeutique. L'étude ITBS / IRMf se concentrera sur les changements hémodynamiques induits par la stimulation dans les structures et les réseaux sous-corticaux clés qui médient les réponses thérapeutiques à l'ITB. Plus précisément, l'étude vise à examiner les changements dans les régions limbiques centrales, notamment le cortex cingulaire antérieur sous-sexuel (SGACC), l'insula antérieure, l'amygdale, le cortex préfrontal ventromédial et le cortex orbitofrontal. En explorant ces régions, les mécanismes sous-jacents aux effets thérapeutiques des SMTR peuvent être élucidés, fournissant une compréhension complète de la façon dont les réponses cérébrales aiguës se traduisent par des résultats cliniques. Cette approche représente un pas en avant significatif dans la progression de la compréhension des ITB, avec le potentiel d'affiner et d'optimiser ce traitement des troubles mentaux.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Hong Kong, Chine
        • Recrutement
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Georg S Kranz, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adultes en bonne santé

La description

Critères d'inclusion:

  • Considérez-vous en bonne santé en général et âgé de 18 à 60 ans

Critères d'exclusion:

  • maladie interne actuelle;
  • maladie psychiatrique ou neurologique actuelle ou ancienne;
  • Abus de l'alcool ou de substances actuels ou anciens;
  • Utilisation actuelle ou précédente de tout médicament psychotrope;
  • Utilisation actuelle ou antérieure de tout drogue illicite;
  • tout métal ferromagnétique dans votre corps;
  • grossesse connue ou possible, y compris la situation où le premier jour de
  • La dernière période menstruelle des femmes était il y a plus de 28 jours; ou
  • Toute contre-indication au TMS évaluée par le questionnaire de dépistage de Rossi et al. (2011).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe expérimental sain
Un groupe d'adultes en bonne santé doit subir des mesures simultanées de 5 ITB / ITRf
Groupe de contrôle actif
Un groupe d'adultes en bonne santé doit subir des mesures simultanées de 2,5 Hz ITB / IRMf

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Signaux audacieux
Délai: Avant la stimulation (3-5 minutes), pendant la stimulation (3-5 minutes) et après la stimulation (jusqu'à 15 minutes après la fin de l'ITBS) lors de la visite 2 et visitez 3
Cette étude à mesures répétées implique deux groupes de participants. Chaque participant assistera à un dépistage (visite 1) et deux visites expérimentales (visites 2 et 3), avec au moins une période de lavage de 48 heures entre les visites expérimentales. Un groupe recevra ITBS actif et l'autre ITB de contrôle actif lors des deux visites expérimentales. Nous évaluerons les changements de signal en gras induits par l'ITBS dans le DLPFC et d'autres régions cérébrales (avant, pendant et après la stimulation) et étudier la modulation par des facteurs intrapersonnels interpersonnels et quotidiens.
Avant la stimulation (3-5 minutes), pendant la stimulation (3-5 minutes) et après la stimulation (jusqu'à 15 minutes après la fin de l'ITBS) lors de la visite 2 et visitez 3

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Âge
Délai: Visitez 1
L'âge du participant en années.
Visitez 1
Genre
Délai: Visitez 1
Le sexe autodéclaré du participant (par exemple, homme, femme).
Visitez 1
Consommation de caféine
Délai: Avant la stimulation de la visite 2 et visitez 3
Consommation de caféine autodéclarée (par exemple, nombre de tasses de café) avant l'expérience
Avant la stimulation de la visite 2 et visitez 3
États d'humeur
Délai: Avant la stimulation de la visite 2 et visitez 3

Les états d'humeur seront évalués en utilisant le calendrier international des effets positifs et négatifs - forme courte (i-PANAS-SF).

Description de l'échelle: L'I-PANAS-SF est un questionnaire d'auto-évaluation composé de deux sous-échelles de 5 éléments: la sous-échelle de l'affect positif (PA): le score varie de 5 (minimum) à 25 (maximum). Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat (c'est-à-dire un plus grand effet positif). Affect négatif (NA) Sous-échelle: le score varie de 5 (minimum) à 25 (maximum). Des scores plus élevés indiquent un résultat pire (c'est-à-dire un plus grand effet négatif).

Avant la stimulation de la visite 2 et visitez 3
Activité physique
Délai: Avant la stimulation de la visite 2 et visitez 3
Évaluation du niveau d'activité physique autodéclaré au cours des 7 derniers jours, mesurée à l'aide du questionnaire international d'activité physique (IPAQ). L'IPAQ pose des questions sur la fréquence (jours) et la durée (minutes) de marche, les activités d'intensité modérée et les activités d'intensité vigoureuses. Activité physique autodéclarée (par exemple, est allée au gymnase ou s'est engagée dans un exercice intense avant l'expérience).
Avant la stimulation de la visite 2 et visitez 3
Qualité du sommeil
Délai: Avant la stimulation de la visite 2 et visitez 3
L'évaluation de la qualité du sommeil subjective autodéclarée expérimentée «la nuit précédente», mesurée à l'aide de l'échelle de qualité du sommeil Groningen (GSQS). Le GSQS est un questionnaire de 15 éléments (généralement 14 éléments marqués) où les participants répondent "oui" ou "non" à des questions sur leur sommeil.
Avant la stimulation de la visite 2 et visitez 3
Temps de l'expérience
Délai: Avant la stimulation de la visite 2 et visitez 3
L'heure de la journée où l'expérience a été menée (par exemple le matin ou l'après-midi)
Avant la stimulation de la visite 2 et visitez 3
Mémoire de travail
Délai: Après la stimulation de la visite 2 et visitez 3
Performance de la mémoire de travail telle que mesurée avec une tâche 3-dos
Après la stimulation de la visite 2 et visitez 3
Vigilance
Délai: Après la stimulation de la visite 2 et visitez 3
Niveaux de vigilance mesurés avec l'attention soutenue à la tâche de réponse (SART)
Après la stimulation de la visite 2 et visitez 3
Attention
Délai: Après la stimulation de la visite 2 et visitez 3
Niveaux d'attention tels que mesurés avec une tâche Flanker
Après la stimulation de la visite 2 et visitez 3
Maltraitement infantile
Délai: Visitez 1
Évaluation des antécédents autodéclarés et de la gravité de la maltraitance infantile à l'aide d'une version de 33 éléments du questionnaire sur les traumatismes infantiles (CTQ-33). Le CTQ mesure rétrospectivement les expériences de violence émotionnelle, physique et sexuelle, et la négligence émotionnelle et physique pendant l'enfance et l'adolescence.
Visitez 1
Antécédents familiaux dans des parents au premier degré
Délai: Visitez 1
Histoire familiale autodéclarée des troubles mentaux chez les parents au premier degré
Visitez 1
État matrimonial
Délai: Visitez 1
L'état matrimonial autodéclaré des participants (par exemple, célibataire, marié, divorcé, veuf)
Visitez 1
Retenue
Délai: Visitez 1
La maintenance des participants évaluée à l'aide de l'inventaire de la remise des Édimbourg (EHI). L'EHI est un questionnaire d'auto-évaluation mesurant la préférence pour une utilisation manuelle dans une série d'activités communes.
Visitez 1
Années d'éducation
Délai: Visitez 1
Nombre total d'années d'éducation formelle achevée par le participant
Visitez 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Georg S Kranz, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2025

Première publication (Réel)

16 mai 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • HSEARS20231218001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner