Intra- en interindividuele moderators van prefrontale prikkelbaarheid onderzocht met behulp van gelijktijdige TM's met neuroimaging
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Georg S Kranz, PhD
- Telefoonnummer: 27664838
- E-mail: georg.kranz@polyu.edu.hk
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, China
- Werving
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Contact:
- Georg S Kranz, PhD
- Telefoonnummer: 27664838
- E-mail: georg.kranz@polyu.edu.hk
-
Hoofdonderzoeker:
- Georg S Kranz, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Beschouw jezelf als gezond in het algemeen en 18-60 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- huidige interne ziekte;
- huidige of voormalige psychiatrische of neurologische ziekte;
- huidige of voormalige alcohol- of middelenmisbruik;
- Huidig of eerder gebruik van psychotrope medicatie;
- Huidig of eerder gebruik van een illegale drug;
- elk ferromagnetisch metaal in je lichaam;
- bekende of mogelijke zwangerschap, inclusief de situatie wanneer de eerste dag van een
- De laatste menstruatieperiode van vrouwelijke was meer dan 28 dagen geleden; of
- Elke contra -indicatie voor TMS zoals beoordeeld door de screeningvragenlijst van Rossi et al. (2011).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Gezonde experimentele groep
Een groep gezonde volwassenen zal gelijktijdige 5 Hz ITBS/fMRI -metingen ondergaan
|
|
Actieve controlegroep
Een groep gezonde volwassenen zal gelijktijdige 2,5 Hz ITBS/fMRI -metingen ondergaan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewaagde signalen
Tijdsspanne: Vóór stimulatie (3-5 minuten), tijdens stimulatie (3-5 minuten) en post-stimulatie (tot 15 minuten na de voltooiing van ITB's) op bezoek 2 en bezoek 3
|
Dit onderzoek naar herhaalde metingen omvat twee deelnemersgroepen.
Elke deelnemer zal één screening bijwonen (bezoek 1) en twee experimentele bezoeken (bezoeken 2 en 3), met ten minste een uitspoelingsperiode van 48 uur tussen experimentele bezoeken.
De ene groep ontvangt actieve ITB's en de andere actieve controle ITB's tijdens beide experimentele bezoeken.
We zullen door ITBS geïnduceerde BOLD-signaalveranderingen in de DLPFC en andere hersengebieden (vóór, tijdens en na stimulatie) beoordelen en modulatie onderzoeken door interpersoonlijke en dagelijkse intrapersoonlijke factoren.
|
Vóór stimulatie (3-5 minuten), tijdens stimulatie (3-5 minuten) en post-stimulatie (tot 15 minuten na de voltooiing van ITB's) op bezoek 2 en bezoek 3
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Leeftijd
Tijdsspanne: Bezoek 1
|
De leeftijd van de deelnemer in jaren.
|
Bezoek 1
|
|
Geslacht
Tijdsspanne: Bezoek 1
|
Het zelfgerapporteerde geslacht van de deelnemer (bijvoorbeeld mannelijk, vrouwelijk).
|
Bezoek 1
|
|
Cafeïne -consumptie
Tijdsspanne: Vóór stimulatie op bezoek 2 en bezoek 3
|
Zelfgerapporteerde cafeïneconsumptie (bijv. Aantal kopjes koffie) voorafgaand aan het experiment
|
Vóór stimulatie op bezoek 2 en bezoek 3
|
|
Stemmingsstaten
Tijdsspanne: Vóór stimulatie op bezoek 2 en bezoek 3
|
Moodstaten zullen worden beoordeeld met behulp van het internationale positieve en negatieve affectschema-korte vorm (I-PANAS-SF). Schaalbeschrijving: De I-PANAS-SF is een zelfrapportagevragenlijst bestaande uit twee 5-item subschalen: Positief affect (PA) Subschaal: score varieert van 5 (minimum) tot 25 (maximaal). Hogere scores duiden op een beter resultaat (d.w.z. groter positief effect). Negatieve affect (NA) subschaal: score varieert van 5 (minimaal) tot 25 (maximum). Hogere scores duiden op een slechter resultaat (d.w.z. groter negatief effect). |
Vóór stimulatie op bezoek 2 en bezoek 3
|
|
Lichamelijke activiteit
Tijdsspanne: Vóór stimulatie op bezoek 2 en bezoek 3
|
Beoordeling van zelfgerapporteerd niveau van fysieke activiteit in de afgelopen 7 dagen, gemeten met behulp van de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
De IPAQ vraagt naar de frequentie (dagen) en duur (minuten) van wandelen, activiteiten van matige intensiteit en krachtige intensiteitsactiviteiten. Zelf gerapporteerde lichamelijke activiteit (bijvoorbeeld naar de sportschool ging of zich bezighoudt met inspannende oefening vóór het experiment).
|
Vóór stimulatie op bezoek 2 en bezoek 3
|
|
Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Vóór stimulatie op bezoek 2 en bezoek 3
|
Beoordeling van zelfgerapporteerde subjectieve slaapkwaliteit ervaren "de vorige nacht", gemeten met behulp van de Groningen Sleep Quality Scale (GSQS).
De GSQS is een vragenlijst van 15 items (meestal 14 items gescoord) waarbij deelnemers "ja" of "nee" reageren op vragen over hun slaap.
|
Vóór stimulatie op bezoek 2 en bezoek 3
|
|
Tijd van het experiment
Tijdsspanne: Vóór stimulatie op bezoek 2 en bezoek 3
|
Het tijdstip van de dag waarop het experiment werd uitgevoerd (bijvoorbeeld ochtend of middag)
|
Vóór stimulatie op bezoek 2 en bezoek 3
|
|
Werkgeheugen
Tijdsspanne: Na stimulatie op bezoek 2 en bezoek 3
|
Werkgeheugenprestaties zoals gemeten met 3-back taak
|
Na stimulatie op bezoek 2 en bezoek 3
|
|
Waakzaamheid
Tijdsspanne: Na stimulatie op bezoek 2 en bezoek 3
|
Waakzaamheidsniveaus zoals gemeten met de aanhoudende aandacht voor de responstaak (SART)
|
Na stimulatie op bezoek 2 en bezoek 3
|
|
Aandacht
Tijdsspanne: Na stimulatie op bezoek 2 en bezoek 3
|
Aandachtsniveaus zoals gemeten met flanker -taak
|
Na stimulatie op bezoek 2 en bezoek 3
|
|
Jeugd mishandeling
Tijdsspanne: Bezoek 1
|
Beoordeling van zelfgerapporteerde geschiedenis en ernst van de mishandeling bij kinderen met behulp van een 33-item versie van de jeugdtrauma-vragenlijst (CTQ-33).
De CTQ meet retrospectief ervaringen van emotioneel, fysiek en seksueel misbruik, en emotionele en fysieke verwaarlozing tijdens de kindertijd en adolescentie.
|
Bezoek 1
|
|
Familiegeschiedenis in eerste graad familieleden
Tijdsspanne: Bezoek 1
|
Zelfgerapporteerde familiegeschiedenis van psychische stoornissen bij familieleden in de eerste graad
|
Bezoek 1
|
|
Burgerlijke staat
Tijdsspanne: Bezoek 1
|
De zelfgerapporteerde burgerlijke staat van de deelnemer (bijvoorbeeld alleenstaand, getrouwd, gescheiden, weduwe)
|
Bezoek 1
|
|
Handigheid
Tijdsspanne: Bezoek 1
|
De hand van de deelnemer beoordeeld met behulp van de Edinburgh Handedness Inventory (EHI).
De EHI is een zelfrapportagevragenlijst die voorkeur voor handgebruik meet in een reeks gemeenschappelijke activiteiten.
|
Bezoek 1
|
|
Onderwijsjaren
Tijdsspanne: Bezoek 1
|
Totaal aantal jaren van formeel onderwijs voltooid door de deelnemer
|
Bezoek 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Georg S Kranz, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- HSEARS20231218001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .