Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intra- en interindividuele moderators van prefrontale prikkelbaarheid onderzocht met behulp van gelijktijdige TM's met neuroimaging

9 mei 2025 bijgewerkt door: Dr Georg Kranz, The Hong Kong Polytechnic University
De gelijktijdige toepassing van hersenstimulatie en neuroimaging biedt een aanzienlijk potentieel voor het bevorderen van basisonderzoek naar neurowetenschappen en het ontwikkelen van objectieve diagnostische en prognostische markers voor psychische stoornissen. De University Research Facility in Behavioral and Systems Neuroscience (UBSN), in samenwerking met hoofdonderzoeker Dr. Georg Kranz, heeft onlangs een TMS-compatibele magnetische resonantie-beeldvorming (MRI) radiofrequentie hoofdspoel gekocht. Deze geavanceerde apparatuur, ontwikkeld door het onderzoekslaboratorium van Dr. Martin Tik in Wenen, maakt gedetailleerde mapping mogelijk van zowel lokale als afgelegen neurale effecten van intermitterende theta-burst-stimulatie (ITBS)-een niet-farmacologische behandeling met bewezen werkzaamheid voor psychische stoornissen. De verbeterde opstelling gaat in op beperkingen van oudere gelijktijdige TMS-FMRI-systemen, die worstelden met beeldkwaliteit en praktische toepasbaarheid. Het nieuwe systeem bevat een multi-channel ontvangerreeks, waardoor beeldvorming met hoge resolutie met een snelle snelheid mogelijk is. In dit ontwerp bevindt de TMS -spoel zich buiten de beeldvormende spoel, met stimulatiepulsen die door de dunne beeldvormende spoel gaan om de hersenen van de deelnemer te bereiken en gerichte neurale veranderingen te induceren. Dit geavanceerde systeem maakt het onderzoek mogelijk van therapeutische netwerkveranderingen veroorzaakt door ITBS door acute hersenreacties vast te leggen tijdens stimulatie. Bovendien maakt de gevoeligheid de gevoeligheid mogelijk voor dosis-responsbeoordelingen op individueel onderwerpniveau. Om deze vorderingen te benutten, worden pilootstudies gebruikt met behulp van gelijktijdige RTMS/fMRI om intra- en interindividuele moderators van therapeutische hersenstimulatie te onderzoeken. De ITBS/FMRI-studie zal zich richten op stimulatie-geïnduceerde hemodynamische veranderingen in belangrijke subcorticale structuren en netwerken die therapeutische reacties op ITBS bemiddelen. In het bijzonder is de studie bedoeld om veranderingen in centrale limbische gebieden te onderzoeken, waaronder de subgenual voorste cingulate cortex (SGACC), voorste insula, amygdala, ventromediale prefrontale cortex en orbitofrontale cortex. Door deze regio's te verkennen, kunnen de mechanismen die ten grondslag liggen aan de therapeutische effecten van RTM's worden opgehelderd, waardoor een uitgebreid inzicht is in hoe acute hersenreacties zich vertalen in klinische resultaten. Deze benadering vertegenwoordigt een belangrijke stap voorwaarts in het bevorderen van het begrip van ITBS, met het potentieel om deze behandeling voor psychische stoornissen te verfijnen en te optimaliseren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Hong Kong, China
        • Werving
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Georg S Kranz, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde volwassenen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Beschouw jezelf als gezond in het algemeen en 18-60 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  • huidige interne ziekte;
  • huidige of voormalige psychiatrische of neurologische ziekte;
  • huidige of voormalige alcohol- of middelenmisbruik;
  • Huidig ​​of eerder gebruik van psychotrope medicatie;
  • Huidig ​​of eerder gebruik van een illegale drug;
  • elk ferromagnetisch metaal in je lichaam;
  • bekende of mogelijke zwangerschap, inclusief de situatie wanneer de eerste dag van een
  • De laatste menstruatieperiode van vrouwelijke was meer dan 28 dagen geleden; of
  • Elke contra -indicatie voor TMS zoals beoordeeld door de screeningvragenlijst van Rossi et al. (2011).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Gezonde experimentele groep
Een groep gezonde volwassenen zal gelijktijdige 5 Hz ITBS/fMRI -metingen ondergaan
Actieve controlegroep
Een groep gezonde volwassenen zal gelijktijdige 2,5 Hz ITBS/fMRI -metingen ondergaan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewaagde signalen
Tijdsspanne: Vóór stimulatie (3-5 minuten), tijdens stimulatie (3-5 minuten) en post-stimulatie (tot 15 minuten na de voltooiing van ITB's) op bezoek 2 en bezoek 3
Dit onderzoek naar herhaalde metingen omvat twee deelnemersgroepen. Elke deelnemer zal één screening bijwonen (bezoek 1) en twee experimentele bezoeken (bezoeken 2 en 3), met ten minste een uitspoelingsperiode van 48 uur tussen experimentele bezoeken. De ene groep ontvangt actieve ITB's en de andere actieve controle ITB's tijdens beide experimentele bezoeken. We zullen door ITBS geïnduceerde BOLD-signaalveranderingen in de DLPFC en andere hersengebieden (vóór, tijdens en na stimulatie) beoordelen en modulatie onderzoeken door interpersoonlijke en dagelijkse intrapersoonlijke factoren.
Vóór stimulatie (3-5 minuten), tijdens stimulatie (3-5 minuten) en post-stimulatie (tot 15 minuten na de voltooiing van ITB's) op bezoek 2 en bezoek 3

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Leeftijd
Tijdsspanne: Bezoek 1
De leeftijd van de deelnemer in jaren.
Bezoek 1
Geslacht
Tijdsspanne: Bezoek 1
Het zelfgerapporteerde geslacht van de deelnemer (bijvoorbeeld mannelijk, vrouwelijk).
Bezoek 1
Cafeïne -consumptie
Tijdsspanne: Vóór stimulatie op bezoek 2 en bezoek 3
Zelfgerapporteerde cafeïneconsumptie (bijv. Aantal kopjes koffie) voorafgaand aan het experiment
Vóór stimulatie op bezoek 2 en bezoek 3
Stemmingsstaten
Tijdsspanne: Vóór stimulatie op bezoek 2 en bezoek 3

Moodstaten zullen worden beoordeeld met behulp van het internationale positieve en negatieve affectschema-korte vorm (I-PANAS-SF).

Schaalbeschrijving: De I-PANAS-SF is een zelfrapportagevragenlijst bestaande uit twee 5-item subschalen: Positief affect (PA) Subschaal: score varieert van 5 (minimum) tot 25 (maximaal). Hogere scores duiden op een beter resultaat (d.w.z. groter positief effect). Negatieve affect (NA) subschaal: score varieert van 5 (minimaal) tot 25 (maximum). Hogere scores duiden op een slechter resultaat (d.w.z. groter negatief effect).

Vóór stimulatie op bezoek 2 en bezoek 3
Lichamelijke activiteit
Tijdsspanne: Vóór stimulatie op bezoek 2 en bezoek 3
Beoordeling van zelfgerapporteerd niveau van fysieke activiteit in de afgelopen 7 dagen, gemeten met behulp van de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). De IPAQ vraagt ​​naar de frequentie (dagen) en duur (minuten) van wandelen, activiteiten van matige intensiteit en krachtige intensiteitsactiviteiten. Zelf gerapporteerde lichamelijke activiteit (bijvoorbeeld naar de sportschool ging of zich bezighoudt met inspannende oefening vóór het experiment).
Vóór stimulatie op bezoek 2 en bezoek 3
Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Vóór stimulatie op bezoek 2 en bezoek 3
Beoordeling van zelfgerapporteerde subjectieve slaapkwaliteit ervaren "de vorige nacht", gemeten met behulp van de Groningen Sleep Quality Scale (GSQS). De GSQS is een vragenlijst van 15 items (meestal 14 items gescoord) waarbij deelnemers "ja" of "nee" reageren op vragen over hun slaap.
Vóór stimulatie op bezoek 2 en bezoek 3
Tijd van het experiment
Tijdsspanne: Vóór stimulatie op bezoek 2 en bezoek 3
Het tijdstip van de dag waarop het experiment werd uitgevoerd (bijvoorbeeld ochtend of middag)
Vóór stimulatie op bezoek 2 en bezoek 3
Werkgeheugen
Tijdsspanne: Na stimulatie op bezoek 2 en bezoek 3
Werkgeheugenprestaties zoals gemeten met 3-back taak
Na stimulatie op bezoek 2 en bezoek 3
Waakzaamheid
Tijdsspanne: Na stimulatie op bezoek 2 en bezoek 3
Waakzaamheidsniveaus zoals gemeten met de aanhoudende aandacht voor de responstaak (SART)
Na stimulatie op bezoek 2 en bezoek 3
Aandacht
Tijdsspanne: Na stimulatie op bezoek 2 en bezoek 3
Aandachtsniveaus zoals gemeten met flanker -taak
Na stimulatie op bezoek 2 en bezoek 3
Jeugd mishandeling
Tijdsspanne: Bezoek 1
Beoordeling van zelfgerapporteerde geschiedenis en ernst van de mishandeling bij kinderen met behulp van een 33-item versie van de jeugdtrauma-vragenlijst (CTQ-33). De CTQ meet retrospectief ervaringen van emotioneel, fysiek en seksueel misbruik, en emotionele en fysieke verwaarlozing tijdens de kindertijd en adolescentie.
Bezoek 1
Familiegeschiedenis in eerste graad familieleden
Tijdsspanne: Bezoek 1
Zelfgerapporteerde familiegeschiedenis van psychische stoornissen bij familieleden in de eerste graad
Bezoek 1
Burgerlijke staat
Tijdsspanne: Bezoek 1
De zelfgerapporteerde burgerlijke staat van de deelnemer (bijvoorbeeld alleenstaand, getrouwd, gescheiden, weduwe)
Bezoek 1
Handigheid
Tijdsspanne: Bezoek 1
De hand van de deelnemer beoordeeld met behulp van de Edinburgh Handedness Inventory (EHI). De EHI is een zelfrapportagevragenlijst die voorkeur voor handgebruik meet in een reeks gemeenschappelijke activiteiten.
Bezoek 1
Onderwijsjaren
Tijdsspanne: Bezoek 1
Totaal aantal jaren van formeel onderwijs voltooid door de deelnemer
Bezoek 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Georg S Kranz, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 mei 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • HSEARS20231218001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren