Moderadores intra e interindividuais da excitabilidade pré-frontal investigados usando TMs simultâneos com neuroimagem
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Georg S Kranz, PhD
- Número de telefone: 27664838
- E-mail: georg.kranz@polyu.edu.hk
Locais de estudo
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Hong Kong, China
- Recrutamento
- The Hong Kong Polytechnic University
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Contato:
- Georg S Kranz, PhD
- Número de telefone: 27664838
- E-mail: georg.kranz@polyu.edu.hk
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Investigador principal:
- Georg S Kranz, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Considere-se saudável em geral e com idades entre 18 e 60 anos
Critérios de exclusão:
- doença interna atual;
- doença psiquiátrica ou neurológica atual ou antiga;
- abuso atual ou antigo de álcool ou substâncias;
- Uso atual ou anterior de qualquer medicamento psicotrópico;
- uso atual ou anterior de qualquer droga ilícita;
- qualquer metal ferromagnético em seu corpo;
- gravidez conhecida ou possível, incluindo a situação quando o primeiro dia de um
- O último período menstrual das mulheres foi há mais de 28 dias; ou
- Qualquer contra -indicação ao TMS, avaliado pelo questionário de triagem de Rossi et al. (2011).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo experimental saudável
Um grupo de adultos saudáveis deve passar por medições simultâneas de 5 Hz ITBS/FMRI
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Grupo de controle ativo
Um grupo de adultos saudáveis deve passar por medições simultâneas de 2,5 Hz ITBS/FMRI
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sinais ousados
Prazo: Antes da estimulação (3-5 minutos), durante a estimulação (3-5 minutos) e pós-estimulação (até 15 minutos após a conclusão do ITBS) na visita 2 e visita 3
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Este estudo de medidas repetidas envolve dois grupos de participantes.
Cada participante participará de uma triagem (visita 1) e duas visitas experimentais (visitas 2 e 3), com pelo menos um período de lavagem de 48 horas entre visitas experimentais.
Um grupo receberá ITBs ativos e o outro ITBS de controle ativo durante as duas visitas experimentais.
Avaliaremos as alterações de sinal em negrito induzidas por ITBS no DLPFC e em outras regiões do cérebro (antes, durante e após a estimulação) e investigarão a modulação por fatores intrapessoais interpessoais e diários.
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Antes da estimulação (3-5 minutos), durante a estimulação (3-5 minutos) e pós-estimulação (até 15 minutos após a conclusão do ITBS) na visita 2 e visita 3
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Idade
Prazo: Visite 1
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Idade do participante em anos.
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Visite 1
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Gênero
Prazo: Visite 1
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Gênero auto-relatado do participante (por exemplo, homem, mulher).
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Visite 1
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Consumo de cafeína
Prazo: Antes da estimulação na visita 2 e visita 3
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Consumo de cafeína autorreferido (por exemplo, número de xícaras de café) antes do experimento
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Antes da estimulação na visita 2 e visita 3
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Estados de humor
Prazo: Antes da estimulação na visita 2 e visita 3
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Os estados de humor serão avaliados usando o cronograma de afeto positivo e negativo internacional-formulário curto (i-panas-sf). Descrição da escala: O I-Panas-SF é um questionário de autorrelato que consiste em duas subescalas de 5 itens: subescala positiva de afeto (PA): a pontuação varia de 5 (mínimo) a 25 (máximo). Pontuações mais altas indicam um melhor resultado (isto é, maior efeito positivo). A subescala de afeto negativo (NA): a pontuação varia de 5 (mínimo) a 25 (máximo). Pontuações mais altas indicam um resultado pior (ou seja, maior efeito negativo). |
Antes da estimulação na visita 2 e visita 3
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Atividade física
Prazo: Antes da estimulação na visita 2 e visita 3
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Avaliação do nível de atividade física autorreferida nos últimos 7 dias, medida usando o Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ).
O IPAQ pergunta sobre a frequência (dias) e duração (minutos) de caminhada, atividades de intensidade moderada e atividades de intensidade vigorosa. Atividade física relatada por si mesmo (por exemplo, foi à academia ou se envolveu em exercícios extenuantes antes do experimento).
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Antes da estimulação na visita 2 e visita 3
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Qualidade do sono
Prazo: Antes da estimulação na visita 2 e visita 3
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Avaliação da qualidade subjetiva do sono autorreferida experimentada "na noite anterior", medida usando a Escala de Qualidade do Sono Groningen (GSQS).
O GSQS é um questionário de 15 itens (normalmente 14 itens marcados), onde os participantes respondem "sim" ou "não" a perguntas sobre o sono.
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Antes da estimulação na visita 2 e visita 3
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Hora do experimento
Prazo: Antes da estimulação na visita 2 e visita 3
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A hora do dia em que o experimento foi realizado (por exemplo, manhã ou tarde)
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Antes da estimulação na visita 2 e visita 3
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Memória de trabalho
Prazo: Após a estimulação na visita 2 e visita 3
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Desempenho de memória de trabalho, conforme medido com tarefa de 3 costas
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Após a estimulação na visita 2 e visita 3
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Vigilância
Prazo: Após a estimulação na visita 2 e visita 3
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Níveis de vigilância medidos com a atenção sustentada à tarefa de resposta (SART)
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Após a estimulação na visita 2 e visita 3
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Atenção
Prazo: Após a estimulação na visita 2 e visita 3
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Níveis de atenção, conforme medido com tarefa de flanker
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Após a estimulação na visita 2 e visita 3
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Mal -tratos infantis
Prazo: Visite 1
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Avaliação da história autorreferida e gravidade dos maus-tratos na infância usando uma versão de 33 itens do questionário de trauma infantil (CTQ-33).
O CTQ mede retrospectivamente experiências de abuso emocional, físico e sexual e negligência emocional e física durante a infância e adolescência.
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Visite 1
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História da família em parentes de primeiro grau
Prazo: Visite 1
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História familiar autorreferida de transtornos mentais em parentes de primeiro grau
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Visite 1
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Estado civil
Prazo: Visite 1
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O estado civil auto-relatado do participante (por exemplo, solteiro, casado, divorciado, viúvo)
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Visite 1
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Mão
Prazo: Visite 1
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Handnedness do participante avaliada usando o Edinburgh Handedness Inventory (EHI).
O EHI é um questionário de autorrelato que mede a preferência pelo uso manual em uma série de atividades comuns.
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Visite 1
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Anos de educação
Prazo: Visite 1
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Número total de anos de educação formal concluída pelo participante
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Visite 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Georg S Kranz, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HSEARS20231218001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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