Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intra- og interindividuelle moderatorer av prefrontal eksitabilitet undersøkt ved bruk av samtidig TMS med neuroimaging

9. mai 2025 oppdatert av: Dr Georg Kranz, The Hong Kong Polytechnic University
Samtidig anvendelse av hjernestimulering og nevroimaging gir et betydelig potensial for å fremme grunnleggende nevrovitenskapelig forskning og utvikle objektive diagnostiske og prognostiske markører for psykiske lidelser. University Research Facility in Behavioral and Systems Neuroscience (UBSN), i samarbeid med hovedetterforsker Dr. Georg Kranz, skaffet seg nylig en TMS-kompatibel magnetisk resonansavbildning (MRI) radiofrekvenshodespole. Dette banebrytende utstyret, utviklet av Dr. Martin Tiks forskningslaboratorium i Wien, muliggjør detaljert kartlegging av både lokale og eksterne nevrale effekter av intermitterende theta-burst stimulering (ITBS)-en ikke-farmakologisk behandling med påvist effekt for psykiske lidelser. Det oppgraderte oppsettet adresserer begrensninger av eldre samtidige TMS-FMRI-systemer, som slet med bildekvalitet og praktisk anvendbarhet. Det nye systemet inneholder en flerkanals mottaker-matrise, noe som gir mulighet for høyoppløselig avbildning med rask hastighet. I denne utformingen er TMS -spolen plassert utenfor avbildningsspolen, med stimuleringspulser som passerer gjennom den tynne avbildningsspolen for å nå deltakerens hjerne og indusere målrettede nevrale endringer. Dette avanserte systemet muliggjør undersøkelse av terapeutiske nettverksendringer indusert av ITBS ved å fange akutte hjernesponser under stimulering. I tillegg muliggjør følsomheten doseresponsvurderinger på individuelt nivå. For å utnytte disse fremskrittene foreslås pilotstudier som bruker samtidige RTMS/fMRI for å undersøke intra- og interindividuelle moderatorer av terapeutisk hjernestimulering. ITBS/FMRI-studien vil fokusere på stimuleringsinduserte hemodynamiske endringer i viktige subkortikale strukturer og nettverk som medierer terapeutiske responser på ITBS. Spesifikt tar studien som mål å undersøke endringer i sentrale limbiske regioner, inkludert den subgenuelle fremre cingulate cortex (SGACC), fremre insula, amygdala, ventromedial prefrontal cortex og orbitofrontal cortex. Ved å utforske disse regionene kan mekanismene som ligger til grunn for de terapeutiske effektene av RTMS, belyses, noe som gir en omfattende forståelse av hvordan akutte hjerneresponser oversettes til kliniske utfall. Denne tilnærmingen representerer et betydelig skritt fremover for å fremme forståelsen av ITBS, med potensial til å avgrense og optimalisere denne behandlingen for psykiske lidelser.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Hong Kong, Kina
        • Rekruttering
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Georg S Kranz, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Sunne voksne

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Tenk deg på deg selv generelt og i alderen 18-60

Eksklusjonskriterier:

  • nåværende intern sykdom;
  • nåværende eller tidligere psykiatrisk eller nevrologisk sykdom;
  • Nåværende eller tidligere alkohol- eller rusmisbruk;
  • nåværende eller tidligere bruk av psykotropisk medisin;
  • nåværende eller tidligere bruk av ulovlig medikament;
  • ethvert ferromagnetisk metall i kroppen din;
  • kjent eller mulig graviditet, inkludert situasjonen når den første dagen av en
  • Kvinners siste menstruasjon var for mer enn 28 dager siden; eller
  • Enhver kontraindikasjon for TMS som vurdert av Rossi et al. (2011) screening -spørreskjema.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Sunn eksperimentell gruppe
En gruppe friske voksne skal gjennomgå samtidig 5 Hz ITBS/fMRI -målinger
Aktiv kontrollgruppe
En gruppe friske voksne skal gjennomgå samtidig 2,5 Hz ITBS/fMRI -målinger

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fet signaler
Tidsramme: Før stimulering (3-5 minutter), under stimulering (3-5 minutter), og poststimulering (opptil 15 minutter etter ITBS-fullføring) på besøk 2 og besøk 3
Denne studien med gjentatte mål involverer to deltakergrupper. Hver deltaker vil delta på en visning (besøk 1) og to eksperimentelle besøk (besøk 2 og 3), med minst en 48-timers utvaskingsperiode mellom eksperimentelle besøk. Den ene gruppen vil motta aktive ITB -er og den andre aktive kontroll -ITB -ene under begge eksperimentelle besøk. Vi vil vurdere ITBS-induserte BOLD-signalendringer i DLPFC og andre hjerneområder (før, under og etter stimulering) og undersøke modulering ved mellommenneskelige og daglige intrapersonlige faktorer.
Før stimulering (3-5 minutter), under stimulering (3-5 minutter), og poststimulering (opptil 15 minutter etter ITBS-fullføring) på besøk 2 og besøk 3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alder
Tidsramme: Besøk 1
Deltakerens alder i år.
Besøk 1
Kjønn
Tidsramme: Besøk 1
Deltakers selvrapporterte kjønn (f.eks. Hann, kvinne).
Besøk 1
Koffeinforbruk
Tidsramme: Før stimulering på besøk 2 og besøk 3
Selvrapportert koffeinforbruk (f.eks. Antall kopper kaffe) før eksperimentet
Før stimulering på besøk 2 og besøk 3
Humørstater
Tidsramme: Før stimulering på besøk 2 og besøk 3

Humørstater vil bli vurdert ved bruk av den internasjonale positive og negative påvirkningsplanen-kort form (I-Panas-SF).

Skala Beskrivelse: I-Panas-SF er et selvrapport-spørreskjema bestående av to underskalaer på 5 elementer: Positive Affect (PA) underskala: Score varierer fra 5 (minimum) til 25 (maksimum). Høyere score indikerer et bedre resultat (dvs. større positiv påvirkning). Negativ påvirkning (NA) underskala: SCORE varierer fra 5 (minimum) til 25 (maksimum). Høyere score indikerer et dårligere utfall (dvs. større negativ påvirkning).

Før stimulering på besøk 2 og besøk 3
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Før stimulering på besøk 2 og besøk 3
Vurdering av selvrapportert fysisk aktivitetsnivå de siste 7 dagene, målt ved bruk av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). IPAQ spør om frekvensen (dagene) og varigheten (minuttene) av turgåing, moderat intensitetsaktiviteter og kraftige aktiviteter. Self-rapportert fysisk aktivitet (f.eks. Gikk til treningsstudioet eller engasjerte seg i anstrengende trening før eksperimentet).
Før stimulering på besøk 2 og besøk 3
Søvnkvalitet
Tidsramme: Før stimulering på besøk 2 og besøk 3
Vurdering av selvrapportert subjektiv søvnkvalitet opplevde "den foregående natt", målt ved bruk av Groningen Sleep Quality Scale (GSQS). GSQS er et spørreskjema på 15 elementer (vanligvis 14 elementer som er scoret) der deltakerne svarer "ja" eller "nei" til spørsmål om søvnen.
Før stimulering på besøk 2 og besøk 3
Tid for eksperimentet
Tidsramme: Før stimulering på besøk 2 og besøk 3
Tiden på dagen da eksperimentet ble utført (f.eks. Morgen eller ettermiddag)
Før stimulering på besøk 2 og besøk 3
Arbeidsminne
Tidsramme: Etter stimulering på besøk 2 og besøk 3
Arbeidsminneytelse som målt med 3-back oppgave
Etter stimulering på besøk 2 og besøk 3
Årvåkenhet
Tidsramme: Etter stimulering på besøk 2 og besøk 3
Vigilansnivåer målt med vedvarende oppmerksomhet til responsoppgaven (SART)
Etter stimulering på besøk 2 og besøk 3
Oppmerksomhet
Tidsramme: Etter stimulering på besøk 2 og besøk 3
Oppmerksomhetsnivåer målt med flankeroppgave
Etter stimulering på besøk 2 og besøk 3
Barndomsmishandling
Tidsramme: Besøk 1
Vurdering av selvrapportert historie og alvorlighetsgrad av mishandling av barn ved bruk av en 33-elementversjon av spørreskjemaet for barndom trauma (CTQ-33). CTQ -retrospektivt måler opplevelser av emosjonelle, fysiske og seksuelle overgrep og emosjonelle og fysiske omsorgssvikt i barndom og ungdom.
Besøk 1
Familiehistorie i førstegrads slektninger
Tidsramme: Besøk 1
Selvrapportert familiehistorie med psykiske lidelser i førstegrads slektninger
Besøk 1
Sivilstand
Tidsramme: Besøk 1
Deltakers selvrapporterte sivilstand (f.eks. Singel, gift, skilt, enke)
Besøk 1
Handedness
Tidsramme: Besøk 1
Deltakerens håndhet vurderte ved bruk av Edinburgh Handedness Inventory (EHI). EHI er et spørreskjema for egenrapport som måler preferanse for håndbruk i en serie vanlige aktiviteter.
Besøk 1
Utdanningsår
Tidsramme: Besøk 1
Totalt antall år med formell utdanning gjennomført av deltakeren
Besøk 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Georg S Kranz, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2025

Først lagt ut (Faktiske)

16. mai 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HSEARS20231218001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere