A prefrontalis ingerlékenység intra- és interindividuális moderátorai egyidejű TM-ek felhasználásával, neuroimaging segítségével
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Georg S Kranz, PhD
- Telefonszám: 27664838
- E-mail: georg.kranz@polyu.edu.hk
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Kína
- Toborzás
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Kapcsolatba lépni:
- Georg S Kranz, PhD
- Telefonszám: 27664838
- E-mail: georg.kranz@polyu.edu.hk
-
Kutatásvezető:
- Georg S Kranz, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Tekintse magát általában egészséges és 18-60 éves korában
Kizárási kritériumok:
- jelenlegi belső betegség;
- jelenlegi vagy volt pszichiátriai vagy neurológiai betegség;
- jelenlegi vagy korábbi alkohol- vagy kábítószer -visszaélés;
- Bármely pszichotropikus gyógyszer jelenlegi vagy korábbi használata;
- bármilyen tiltott gyógyszer jelenlegi vagy korábbi használata;
- bármilyen ferromágneses fém a testében;
- ismert vagy lehetséges terhesség, beleértve azt a helyzetet, amikor a
- A nő utolsó menstruációs periódusa több mint 28 nappal ezelőtt volt; vagy
- Bármely ellenjavallat a TMS -hez, ahogyan azt Rossi és társai (2011) szűrő kérdőíve értékeli.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Egészséges kísérleti csoport
Az egészséges felnőttek egy csoportjának egyidejű 5 Hz -es ITB/fMRI mérésen kell részt vennie
|
|
Aktív vezérlőcsoport
Az egészséges felnőttek egy csoportjának egyidejű 2,5 Hz -es ITB/fMRI mérésen kell részt vennie
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Merész jelek
Időkeret: Stimuláció előtt (3-5 perc), stimuláció (3-5 perc) és a stimuláció utáni (legfeljebb 15 perccel az ITBS befejezése után) a 2. látogatáson és a 3-as látogatáson.
|
Ez az ismételt mérési tanulmány két résztvevő csoportot foglal magában.
Minden résztvevő részt vesz egy szűrésen (1. látogatás) és két kísérleti látogatáson (2. és 3. látogatás), legalább egy 48 órás kimosási periódussal a kísérleti látogatások között.
Az egyik csoport mindkét kísérleti látogatás során aktív ITB -t, a másik aktív kontroll ITB -t kap.
Felmérjük az ITBS-indukált merész jelváltozásokat a DLPFC és más agyi régiókban (a stimuláció előtt, alatt és után), és megvizsgáljuk a modulációt interperszonális és napi intraperszonális tényezőkkel.
|
Stimuláció előtt (3-5 perc), stimuláció (3-5 perc) és a stimuláció utáni (legfeljebb 15 perccel az ITBS befejezése után) a 2. látogatáson és a 3-as látogatáson.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kor
Időkeret: Látogassa meg az 1 -et
|
A résztvevő életkora évek óta.
|
Látogassa meg az 1 -et
|
|
Nemek
Időkeret: Látogassa meg az 1 -et
|
A résztvevő önmagában bejelentett neme (például férfi, nő).
|
Látogassa meg az 1 -et
|
|
Koffeinfogyasztás
Időkeret: A 2. látogatás stimulálása előtt, és látogasson el a 3 -as látogatásra
|
Önmagában bejelentett koffeinfogyasztás (például csésze kávé száma) a kísérlet előtt
|
A 2. látogatás stimulálása előtt, és látogasson el a 3 -as látogatásra
|
|
Hangulati állapotok
Időkeret: A 2. látogatás stimulálása előtt, és látogasson el a 3 -as látogatásra
|
A hangulati állapotokat a Nemzetközi Pozitív és Negatív Hatás-ütemterv-rövid forma (I-PANAS-SF) felhasználásával kell értékelni. Mérleg leírása: Az I-PANAS-SF egy önjelentő kérdőív, amely két 5 elemből álló alskálából áll: Pozitív hatás (PA) alskála: A pontszám 5 (minimum) és 25 (maximális) között van. A magasabb pontszámok jobb eredményt mutatnak (azaz nagyobb pozitív hatást). Negatív hatás (NA) alskála: A pontszám 5 (minimum) és 25 (maximális) között mozog. A magasabb pontszámok rosszabb eredményt mutatnak (azaz nagyobb negatív hatást). |
A 2. látogatás stimulálása előtt, és látogasson el a 3 -as látogatásra
|
|
Fizikai aktivitás
Időkeret: A 2. látogatás stimulálása előtt, és látogasson el a 3 -as látogatásra
|
Az önjelentéses fizikai aktivitás szintjének értékelése az elmúlt 7 napban, a Nemzetközi Fizikai Aktivitási kérdőív (IPAQ) segítségével mérve.
Az IPAQ megkérdezi a gyaloglás gyakoriságát (napjai) és időtartamát (percek), a közepes intenzitású tevékenységekről és az erőteljes intenzitású tevékenységekről. Ön által bejelentett fizikai aktivitás (például az edzőterembe ment vagy a kísérlet előtt erőteljes testmozgással foglalkozik).
|
A 2. látogatás stimulálása előtt, és látogasson el a 3 -as látogatásra
|
|
Alvásminőség
Időkeret: A 2. látogatás stimulálása előtt, és látogasson el a 3 -as látogatásra
|
Az önjelentésű szubjektív alvásminőség értékelése "előző éjszaka", a Groningen alvásminőségi skála (GSQ) alapján mért.
A GSQS egy 15 elemből álló kérdőív (általában 14 elem), ahol a résztvevők "igen" vagy "nem" válaszolnak az alvással kapcsolatos kérdésekre.
|
A 2. látogatás stimulálása előtt, és látogasson el a 3 -as látogatásra
|
|
A kísérlet ideje
Időkeret: A 2. látogatás stimulálása előtt, és látogasson el a 3 -as látogatásra
|
A kísérlet elvégzésének napján (például reggel vagy délután)
|
A 2. látogatás stimulálása előtt, és látogasson el a 3 -as látogatásra
|
|
Munkamemória
Időkeret: Stimuláció után a 2. látogatáson és a 3 -as látogatás után
|
Munkamemória teljesítménye 3-vissza feladat alapján mérve
|
Stimuláció után a 2. látogatáson és a 3 -as látogatás után
|
|
Éberség
Időkeret: Stimuláció után a 2. látogatáson és a 3 -as látogatás után
|
Az éberségi szintek a válaszadási feladatra (SART) tartós figyelemmel mértek.
|
Stimuláció után a 2. látogatáson és a 3 -as látogatás után
|
|
Figyelem
Időkeret: Stimuláció után a 2. látogatáson és a 3 -as látogatás után
|
Figyelemszintek a határértékkel mérve
|
Stimuláció után a 2. látogatáson és a 3 -as látogatás után
|
|
Gyermekkori rossz bánásmód
Időkeret: Látogassa meg az 1 -et
|
Az önjelentéses történelem értékelése és a gyermekkori rossz bánásmód súlyosságának értékelése a gyermekkori trauma kérdőív 33 tételből álló változatával (CTQ-33).
A CTQ retrospektív módon méri az érzelmi, fizikai és szexuális visszaélés tapasztalatait, valamint az érzelmi és fizikai elhanyagolást gyermekkorban és serdülőkorban.
|
Látogassa meg az 1 -et
|
|
Családtörténelem az első fokú rokonokban
Időkeret: Látogassa meg az 1 -et
|
A mentális rendellenességek önmagában jelentett családi története az első fokú rokonokban
|
Látogassa meg az 1 -et
|
|
Családi állapot
Időkeret: Látogassa meg az 1 -et
|
A résztvevő önmagában bejelentett családi állapota (például egyedülálló, házas, elvált, özvegy)
|
Látogassa meg az 1 -et
|
|
Kéziség
Időkeret: Látogassa meg az 1 -et
|
A résztvevő kezét az Edinburgh -i kézi leltár (EHI) felhasználásával értékelték.
Az EHI egy önjelentő kérdőív, amely a kézhasználat preferenciáját méri a közös tevékenységek sorozatában.
|
Látogassa meg az 1 -et
|
|
Oktatási évek
Időkeret: Látogassa meg az 1 -et
|
A résztvevő által befejezett hivatalos oktatás teljes száma
|
Látogassa meg az 1 -et
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Georg S Kranz, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HSEARS20231218001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .