Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A prefrontalis ingerlékenység intra- és interindividuális moderátorai egyidejű TM-ek felhasználásával, neuroimaging segítségével

2025. május 9. frissítette: Dr Georg Kranz, The Hong Kong Polytechnic University
Az agyi stimuláció és a neuroimaging egyidejű alkalmazása jelentős potenciállal rendelkezik az alapvető idegtudományi kutatások előmozdításában, valamint a mentális rendellenességek objektív diagnosztikai és prognosztikai markereinek fejlesztésében. A Viselkedési és Rendszerek Idegtudományi Egyetemi Kutatóintézete (UBSN), Dr. Georg Kranz fő kutatóval együttműködve, nemrégiben megszerezte a TMS-kompatibilis mágneses rezonancia képalkotó (MRI) rádiófrekvenciás fejtekercset. Ez a legmodernebb berendezés, amelyet Dr. Martin Tik bécsi kutatási laboratóriuma fejlesztett ki, lehetővé teszi az időszakos Theta-Burst stimuláció (ITBS) helyi és távoli idegi hatásainak részletes feltérképezését-a mentális rendellenességek bizonyított hatékonyságával történő nem farmakológiai kezelés. A továbbfejlesztett beállítás a régebbi egyidejű TMS-FMRI rendszerek korlátozásaival foglalkozik, amelyek küzdenek a képminőséggel és a gyakorlati alkalmazhatósággal. Az új rendszer tartalmaz egy többcsatornás vevő-tömböt, amely lehetővé teszi a nagy felbontású képalkotást gyors ütemben. Ebben a kialakításban a TMS tekercs a képalkotó tekercsen kívül helyezkedik el, a stimulációs impulzusok áthaladnak a vékony képalkotó tekercsen, hogy elérjék a résztvevő agyát és indukálják a célzott idegi változásokat. Ez a fejlett rendszer lehetővé teszi az ITB -k által kiváltott terápiás hálózati változások vizsgálatát az akut agyi válaszok stimuláció során történő rögzítésével. Ezenkívül érzékenysége lehetővé teszi a dózis-válasz értékeléseket az egyes alany szintjén. E fejlesztések kihasználása érdekében javasolták az egyidejű RTMS/FMRI felhasználásával végzett kísérleti tanulmányokat a terápiás agyi stimuláció intra- és interindividual moderátorainak vizsgálatára. Az ITBS/FMRI vizsgálat a stimuláció által kiváltott hemodinamikai változásokra összpontosít a kulcsfontosságú szubkortikális struktúrákban és hálózatokban, amelyek az ITB-k terápiás reakcióit közvetítik. Pontosabban, a tanulmány célja a központi limbikus régiókban bekövetkezett változások, ideértve a szubgénes elülső cingulate cortex (SGACC), az elülső szigetelés, az amygdala, a ventromedialis prefrontalis kéreg és az orbitofrontális kéreg. E régiók feltárásával az RTM -ek terápiás hatásainak alapjául szolgáló mechanizmusok megvilágíthatók, átfogó megértést biztosítva arról, hogy az akut agyválaszok hogyan alakulnak klinikai eredményekké. Ez a megközelítés jelentős előrelépést jelent az ITB -k megértésének előmozdításában, azzal a lehetőséggel, hogy finomítsa és optimalizálja ezt a kezelést a mentális rendellenességek miatt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Hong Kong, Kína
        • Toborzás
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Georg S Kranz, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egészséges felnőttek

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • Tekintse magát általában egészséges és 18-60 éves korában

Kizárási kritériumok:

  • jelenlegi belső betegség;
  • jelenlegi vagy volt pszichiátriai vagy neurológiai betegség;
  • jelenlegi vagy korábbi alkohol- vagy kábítószer -visszaélés;
  • Bármely pszichotropikus gyógyszer jelenlegi vagy korábbi használata;
  • bármilyen tiltott gyógyszer jelenlegi vagy korábbi használata;
  • bármilyen ferromágneses fém a testében;
  • ismert vagy lehetséges terhesség, beleértve azt a helyzetet, amikor a
  • A nő utolsó menstruációs periódusa több mint 28 nappal ezelőtt volt; vagy
  • Bármely ellenjavallat a TMS -hez, ahogyan azt Rossi és társai (2011) szűrő kérdőíve értékeli.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Egészséges kísérleti csoport
Az egészséges felnőttek egy csoportjának egyidejű 5 Hz -es ITB/fMRI mérésen kell részt vennie
Aktív vezérlőcsoport
Az egészséges felnőttek egy csoportjának egyidejű 2,5 Hz -es ITB/fMRI mérésen kell részt vennie

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Merész jelek
Időkeret: Stimuláció előtt (3-5 perc), stimuláció (3-5 perc) és a stimuláció utáni (legfeljebb 15 perccel az ITBS befejezése után) a 2. látogatáson és a 3-as látogatáson.
Ez az ismételt mérési tanulmány két résztvevő csoportot foglal magában. Minden résztvevő részt vesz egy szűrésen (1. látogatás) és két kísérleti látogatáson (2. és 3. látogatás), legalább egy 48 órás kimosási periódussal a kísérleti látogatások között. Az egyik csoport mindkét kísérleti látogatás során aktív ITB -t, a másik aktív kontroll ITB -t kap. Felmérjük az ITBS-indukált merész jelváltozásokat a DLPFC és más agyi régiókban (a stimuláció előtt, alatt és után), és megvizsgáljuk a modulációt interperszonális és napi intraperszonális tényezőkkel.
Stimuláció előtt (3-5 perc), stimuláció (3-5 perc) és a stimuláció utáni (legfeljebb 15 perccel az ITBS befejezése után) a 2. látogatáson és a 3-as látogatáson.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kor
Időkeret: Látogassa meg az 1 -et
A résztvevő életkora évek óta.
Látogassa meg az 1 -et
Nemek
Időkeret: Látogassa meg az 1 -et
A résztvevő önmagában bejelentett neme (például férfi, nő).
Látogassa meg az 1 -et
Koffeinfogyasztás
Időkeret: A 2. látogatás stimulálása előtt, és látogasson el a 3 -as látogatásra
Önmagában bejelentett koffeinfogyasztás (például csésze kávé száma) a kísérlet előtt
A 2. látogatás stimulálása előtt, és látogasson el a 3 -as látogatásra
Hangulati állapotok
Időkeret: A 2. látogatás stimulálása előtt, és látogasson el a 3 -as látogatásra

A hangulati állapotokat a Nemzetközi Pozitív és Negatív Hatás-ütemterv-rövid forma (I-PANAS-SF) felhasználásával kell értékelni.

Mérleg leírása: Az I-PANAS-SF egy önjelentő kérdőív, amely két 5 elemből álló alskálából áll: Pozitív hatás (PA) alskála: A pontszám 5 (minimum) és 25 (maximális) között van. A magasabb pontszámok jobb eredményt mutatnak (azaz nagyobb pozitív hatást). Negatív hatás (NA) alskála: A pontszám 5 (minimum) és 25 (maximális) között mozog. A magasabb pontszámok rosszabb eredményt mutatnak (azaz nagyobb negatív hatást).

A 2. látogatás stimulálása előtt, és látogasson el a 3 -as látogatásra
Fizikai aktivitás
Időkeret: A 2. látogatás stimulálása előtt, és látogasson el a 3 -as látogatásra
Az önjelentéses fizikai aktivitás szintjének értékelése az elmúlt 7 napban, a Nemzetközi Fizikai Aktivitási kérdőív (IPAQ) segítségével mérve. Az IPAQ megkérdezi a gyaloglás gyakoriságát (napjai) és időtartamát (percek), a közepes intenzitású tevékenységekről és az erőteljes intenzitású tevékenységekről. Ön által bejelentett fizikai aktivitás (például az edzőterembe ment vagy a kísérlet előtt erőteljes testmozgással foglalkozik).
A 2. látogatás stimulálása előtt, és látogasson el a 3 -as látogatásra
Alvásminőség
Időkeret: A 2. látogatás stimulálása előtt, és látogasson el a 3 -as látogatásra
Az önjelentésű szubjektív alvásminőség értékelése "előző éjszaka", a Groningen alvásminőségi skála (GSQ) alapján mért. A GSQS egy 15 elemből álló kérdőív (általában 14 elem), ahol a résztvevők "igen" vagy "nem" válaszolnak az alvással kapcsolatos kérdésekre.
A 2. látogatás stimulálása előtt, és látogasson el a 3 -as látogatásra
A kísérlet ideje
Időkeret: A 2. látogatás stimulálása előtt, és látogasson el a 3 -as látogatásra
A kísérlet elvégzésének napján (például reggel vagy délután)
A 2. látogatás stimulálása előtt, és látogasson el a 3 -as látogatásra
Munkamemória
Időkeret: Stimuláció után a 2. látogatáson és a 3 -as látogatás után
Munkamemória teljesítménye 3-vissza feladat alapján mérve
Stimuláció után a 2. látogatáson és a 3 -as látogatás után
Éberség
Időkeret: Stimuláció után a 2. látogatáson és a 3 -as látogatás után
Az éberségi szintek a válaszadási feladatra (SART) tartós figyelemmel mértek.
Stimuláció után a 2. látogatáson és a 3 -as látogatás után
Figyelem
Időkeret: Stimuláció után a 2. látogatáson és a 3 -as látogatás után
Figyelemszintek a határértékkel mérve
Stimuláció után a 2. látogatáson és a 3 -as látogatás után
Gyermekkori rossz bánásmód
Időkeret: Látogassa meg az 1 -et
Az önjelentéses történelem értékelése és a gyermekkori rossz bánásmód súlyosságának értékelése a gyermekkori trauma kérdőív 33 tételből álló változatával (CTQ-33). A CTQ retrospektív módon méri az érzelmi, fizikai és szexuális visszaélés tapasztalatait, valamint az érzelmi és fizikai elhanyagolást gyermekkorban és serdülőkorban.
Látogassa meg az 1 -et
Családtörténelem az első fokú rokonokban
Időkeret: Látogassa meg az 1 -et
A mentális rendellenességek önmagában jelentett családi története az első fokú rokonokban
Látogassa meg az 1 -et
Családi állapot
Időkeret: Látogassa meg az 1 -et
A résztvevő önmagában bejelentett családi állapota (például egyedülálló, házas, elvált, özvegy)
Látogassa meg az 1 -et
Kéziség
Időkeret: Látogassa meg az 1 -et
A résztvevő kezét az Edinburgh -i kézi leltár (EHI) felhasználásával értékelték. Az EHI egy önjelentő kérdőív, amely a kézhasználat preferenciáját méri a közös tevékenységek sorozatában.
Látogassa meg az 1 -et
Oktatási évek
Időkeret: Látogassa meg az 1 -et
A résztvevő által befejezett hivatalos oktatás teljes száma
Látogassa meg az 1 -et

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Georg S Kranz, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. május 21.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. április 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. május 9.

Első közzététel (Tényleges)

2025. május 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. május 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. május 9.

Utolsó ellenőrzés

2025. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HSEARS20231218001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel