与增强的眼部灌溉相比
2026年2月5日 更新者：Hôpital Privé de la Baie
假脱脂性青光眼是伪脱脂综合征继发的青光眼；白内障手术通常更加困难，并有更多的并发症。 Tran的套管是一种用于清洁的单使用灌溉系统，小梁网中保留了伪脱脂材料。
这项研究的主要目的是与灌溉的增加相比，评估tran套管的疗效，降低了降低伪脱脂性青光眼和青光眼治疗的眼内压（IOP）的功效，并与隔离性分娩手术的指示有关。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
58
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ana Miguel, MD
- 电话号码：+33 7 87 01 61 87
- 邮箱：myworld_ana@hotmail.com
学习地点
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Avranches、法国
- 招聘中
- Hôpital Privé de la Baie
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Paris、法国
- 招聘中
- Fondation Rothschild
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接触：
- Alice Grise-Dulac, MD
- 电话号码：+33 6 70 71 28 85
- 邮箱：alice.grise.dulac@gmail.com
-
St-Malo、法国、35400
- 尚未招聘
- Clinique de la Côte d'Emeraude
-
接触：
- Marion Mandon, PhD
- 电话号码：+336 78 27 76 72
- 邮箱：mmandon@vivalto-sante.com
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 预定进行分离性白内障手术的白内障和早期至中度假脱糖性青光眼（GPX）的患者。
- 可靠的视野，Humphrey 24-2，Sita-Fast，具有典型的青光眼改变，平均偏差≤12dB。
- OCT具有神经节细胞的改变和典型的青光眼纤维。
- 典型的青光眼神经病
- 假脱糖粉的缝隙灯迹象。
- 通过性角镜检查确定的开角（根据Shaffer分类为2至4）。
- 未处理的眼压> 21 mmHg和<33 mmHg
排除标准：
- 存在其他眼科病理学（白内障或轻度干眼症除外）
- 过去12个月的眼内手术病史，创伤史
- 在过去的12个月中
- 视力下面的视力
- 近视≥6屈光度，远视≥5二膜
- 虹膜核角闭合（和角度闭合青光眼），任何其他类型的非脱育脱落性青光眼，虹膜新血管形成
- Pachymetry <490μm或>620μm;或角膜病理学或其他条件，可以通过扁平的Tonometry，超声波处理或镜面显微镜进行精确的IOP测量。
- 严重的全身病理
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Tran套管手术
用tran套管治疗的患者
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经过触觉乳化后，对粘弹性的眼内植入物的植入和抽吸，我们将Trancanula®连接到灌溉系统。
然后我们处理小梁网。
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有源比较器：增强灌溉手术
用增强灌溉套管治疗的患者。
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Phaco乳化后，我们使用经典的抽吸套管灌溉小梁网。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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眼内压力
大体时间：第1天，第30天，第3个月，第6个月和手术后第12个月
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第1天，第30天，第3个月，第6个月和手术后第12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年6月4日
初级完成 (估计的)
2028年2月2日
研究完成 (估计的)
2029年2月2日
研究注册日期
首次提交
2025年5月12日
首先提交符合 QC 标准的
2025年5月12日
首次发布 (实际的)
2025年5月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月5日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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