증강 된 안구 관개와 비교하여 슈도 엑스 폴트 폴트 녹내장 및 백내장 수술에서 트랜 캐뉼라의 효능 및 안전성
2026년 2월 5일 업데이트: Hôpital Privé de la Baie
유사 엑스 폴트 폴트 녹내장은 유사 엑스 폴트 폴트 증후군에 이차적 인 녹내장이다; 백내장 수술은 종종 더 어려운 합병증으로 더 어렵습니다. Tran의 캐뉼라는 청소 용으로 설계된 단일 사용 관개 시스템으로, 의사 퇴치 재료는 트라브 컬 메쉬 워크에 남아 있습니다.
이 연구의 주요 목표는 의사 exoxiative 녹내장 환자에서 내 압력 (IOP)을 낮추고 녹내장 치료를 받고 고립 된 백타닥 수술에 대한 징후를 보인하여 관개 증가와 비교하여 TRAN 캐뉼라의 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
58
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ana Miguel, MD
- 전화번호: +33 7 87 01 61 87
- 이메일: myworld_ana@hotmail.com
연구 장소
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Avranches, 프랑스
- 모병
- Hôpital Privé de la Baie
-
Paris, 프랑스
- 모병
- Fondation Rothschild
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연락하다:
- Alice Grise-Dulac, MD
- 전화번호: +33 6 70 71 28 85
- 이메일: alice.grise.dulac@gmail.com
-
St-Malo, 프랑스, 35400
- 아직 모집하지 않음
- Clinique de la Côte d'Emeraude
-
연락하다:
- Marion Mandon, PhD
- 전화번호: +336 78 27 76 72
- 이메일: mmandon@vivalto-sante.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 백내장 및 초기-중등도의 유사성 녹내장 (GPX) 환자.
- 신뢰할 수있는 시야, Humphrey 24-2, Sita-Fast, 전형적인 녹내장 변경 및 평균 편차 ≤-12 db.
- 신경절 세포 변경 및 녹내장의 전형적인 섬유를 갖는 OCT.
- 전형적인 녹내장 신경 병증
- 의사 exfoliation의 슬릿 램프 징후.
- gonioscopy에 의해 결정된 Shaffer 분류에 따른 개방 각도 (2 ~ 4).
- 처리되지 않은 눈압> 21 mmHg 및 <33 mmHg
제외 기준 :
- 다른 안과 병리의 존재 (백내장 또는 가벼운 안구 제외)
- 지난 12 개월 동안의 안내 수술의 역사, 외상의 역사
- 지난 12 개월 동안 레이저 Trabeculoplasty (TLA 또는 SLT)의 역사
- "손가락 수 아래의 시력
- 근시 ≥ 6 DIOPTRES, HYPEROPIA ≥ 5 DIOPTRES
- iridocorneal 각도 폐쇄 (및 앵글 래스저 녹내장), 다른 유형의 비-피어도 엑스 폴트 폴트 녹내장, 홍채 신생 혈관 화
- pachymetry <490 μm 또는> 620 μm; 또는 각막 병리학 또는 평평한 Tonometry, 초음파 성량계 또는 스펙 컬러 현미경으로 정확한 IOP를 측정하는 기타 상태는 불가능합니다.
- 심각한 전신 병리의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 트랜 캐뉼라 수술
트랜 캐뉼라로 치료받은 환자
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Phacoecomulsification, 안내 임플란트의 이식 및 점탄성의 흡인 후, 우리는 Trancanula®를 관개 시스템에 연결합니다.
그런 다음 우리는 Trabecular 메쉬를 치료합니다.
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활성 비교기: 증강 된 관개 수술
증강 관개 캐뉼라로 치료받은 환자.
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Phacoecumulsification 후, 우리는 고전적인 흡인 캐뉼라를 사용하여 trabecular mesh를 관개합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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안압 측정
기간: 수술 후 1 일, 30 일, 3 월 3 일, 6 월 6 일 및 월 12 일
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수술 후 1 일, 30 일, 3 월 3 일, 6 월 6 일 및 월 12 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 6월 4일
기본 완료 (추정된)
2028년 2월 2일
연구 완료 (추정된)
2029년 2월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 5월 12일
처음 게시됨 (실제)
2025년 5월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
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트랜 카울라에 대한 임상 시험
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The First Affiliated Hospital of Soochow University완전한