Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitet og sikkerhed af tranel kanyle i kombineret pseudoexfoliativ glaukom og kataraktkirurgi sammenlignet med augmented okulær kunstvanding

5. februar 2026 opdateret af: Hôpital Privé de la Baie

Pseudoexfoliativ glaukom er en glaukom sekundær til pseudoexfoliativ syndrom; Kataraktkirurgi er ofte vanskeligere med flere komplikationer. Trans kanyle er et eneste brug af irrigationssystem designet til rengøring, med det pseudoexfoliative materiale, der er tilbage i det trabecular meshwork.

Hovedmålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​Tran -kanylen i sammenligning med øget kunstvanding, ved sænkning af intraokulært tryk (IOP) hos patienter med pseudoexfoliativ glaukom og behandlet for glaukom og med en indikation for isoleret gråstyreoperation.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

58

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Avranches, Frankrig
        • Rekruttering
        • Hôpital Privé de la Baie
      • Paris, Frankrig
        • Rekruttering
        • Fondation Rothschild
        • Kontakt:
      • St-Malo, Frankrig, 35400
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Clinique de la Côte d'Emeraude
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter med grå stær og tidligt til moderat pseudoexfoliativ glaukom (GPX) planlagt til isoleret grå stær.
  • Pålideligt synsfelt, Humphrey 24-2, SITA-hurtig, med typiske glaukomændringer og med gennemsnitlig afvigelse ≤-12 dB.
  • OKT med ganglioncelleændringer og fibre, der er typiske for glaukom.
  • Typisk glaukomatøs neuropati
  • Spaltelampskilte på pseudoexfoliation.
  • Åben vinkel (2 til 4, ifølge Shaffer -klassificering) bestemt ved gonioskopi.
  • Ubehandlet øjentryk> 21 mmHg og <33 mmHg

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af andre oftalmologiske patologier (undtagen grå stær eller mildt tørt øje)
  • Historie om intraokulær kirurgi i de sidste 12 måneder, History of Trauma
  • Historie om laser trabeculoplasty (TLA eller SLT) i de foregående 12 måneder
  • Synsskarphed under "Fingerantal
  • Myopia ≥ 6 dioptres, hyperopia ≥ 5 dioptres
  • Iridocorneal vinkel lukning (og vinkel-lukning glaukom), enhver anden type ikke-pseudoexfoliativ glaukom, iris neovaskularisering
  • Pachymetri <490 μm eller> 620 μm; eller hornhindepatologi eller anden tilstand, der gør nøjagtige IOP -målinger med udfladning af tonometri, ultralydspil eller spekulær mikroskopi umulig.
  • Tilstedeværelse af alvorlige systemiske patologier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tran Cannula Surgery
Patienter behandlet med Tran -kanyle
Procedure: Tran Canula
Efter phacoemulsification, implantation af det intraokulære implantat og aspiration af viskoelastisk, forbinder vi Trancanula® til kunstvandingssystemet. Derefter behandler vi det trabekulære net.
Aktiv komparator: Forstørret kunstvandingskirurgi
Patienter behandlet med augmented irrigationskanyle.
Procedure: forstærket kunstvanding
Efter phacoemulsification bruger vi den klassiske aspirationskanyle til at irrigere det trabecular net.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Intraokulært trykforanstaltning
Tidsramme: Dag 1, dag 30, måned 3, måned 6 og måned 12 efter operationen
Dag 1, dag 30, måned 3, måned 6 og måned 12 efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hôpital Privé de la Baie

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

2. februar 2028

Studieafslutning (Anslået)

2. februar 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. maj 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2025

Først opslået (Faktiske)

20. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-23-PDB

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tran Canula

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner