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通用功能指数的土耳其适应研究

2026年6月25日 更新者:Furkan Çakır、Istanbul Bilgi University

通用功能指数的土耳其适应性,有效性和可靠性研究

通用功能指数是开发用于评估个体一般功能状态的量表。 这项研究旨在评估土耳其版本的通用功能指数的有效性和可靠性。 适应过程旨在遵循标准化的翻译协议,包括前向翻译,专家委员会审查,反向翻译,试点测试和心理测量分析。 数据将从患有肌肉骨骼问题的人那里收集。 心理测试将包括重测可靠性,内部一致性和构造有效性分析。

这项研究的主要假设如下:

  1. 当对肌肉骨骼疾病的患者施用时,土耳其版本的通用功能指数将表现出高测试可靠性。
  2. 土耳其版本的通用功能指数的得分将与肌肉骨骼疾病的个体中功能独立性度量的得分显着正相关。

研究概览

详细说明

功能评估是评估健康状况对个人日常生活和指导康复策略的影响的基本组成部分。 通用功能指数是一种多维仪器,旨在通过捕获一个人的问题对他们的日常活动,流动性,疼痛和自我保健表现的影响来评估整体功能状态。 目前尚无验证的土耳其版本的通用功能指数,可用于肌肉骨骼种群。

这项研究旨在将通用功能指数转化为土耳其语,并研究其在肌肉骨骼疾病患者中的心理测量特性。 适应将遵循国际认可的翻译方法,包括前向翻译,合成,反翻译,专家委员会审查和预测试。 心理测量评估将涉及来自具有肌肉骨骼状况的个体的数据收集,分析的分析重点是内部一致性,测试重测和构造有效性。

将通过分析土耳其通用功能指数与功能独立性措施之间的关系来检查构造有效性,该措施是评估日常生活中独立性的广泛使用工具。 这些工具之间的密切相关性将支持土耳其通用功能指数的收敛有效性。

这项研究很重要,因为该通用功能指数的有效且可靠的土耳其版本将为临床医生和研究人员提供标准化的工具,用于评估肌肉骨骼疾病的讲土耳其语人群的功能限制。 它还将有助于将通用功能性索引的国际适用性扩展到不同的文化和语言环境。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

肌肉骨骼条件的参与者

描述

纳入标准:

  • 18岁以上,
  • 土耳其扫盲,
  • 认知能力,
  • 患有肌肉骨骼疾病

排除标准:

  • 患有急性功能障碍的人
  • 认知障碍的人,或
  • 那些具有精神或身体状况的人会阻止他们理解规模。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
肌肉骨骼条件的参与者
样本将包括出现各种肌肉骨骼疾病的成年人,包括但不限于腰痛,骨关节炎,肌腱病或其他软组织状况,这可能会影响其功能状况。
项目的内部一致性将用Cronbach alpha 进行检验。 重测信度将通过组内相关系数进行检验。
翻译过程将根据指南遵循特定协议。 它将包括两次独立的远期翻译和一个后退翻译,在获得原始作者的书面许可后进行。 翻译之间的差异将由专家委员会审查,以解决术语和文化差异。 该过程将确保原始英语版本和土耳其语版本之间的概念和文化对等。 问卷的最终版本将适用于目标人群,并在与原始作者协商时最终确定。
内容有效性将使用内容有效性指数计算,这是由于专家意见的结果,而土耳其版本的通用功能指数的清晰度,困难和适用性。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
土耳其版本的通用功能索引
大体时间:T0和T1(基线以及后1周后)

该指数旨在在各种肌肉骨骼和功能条件下使用,包括四个部分:

第1部分 - 全球状况:患者以0-10的比例对其总体伤害后状态进行评分,乘以10,以获得一个百分比(范围:0-100)。

第2部分 - 职责和痛苦:评估功能责任和疼痛水平,每个级别以0-10的比例转换为百分比(范围:0-100)。

第3部分 - 功能限制:10个项目清单(移动性,敷料,睡眠等),全部或半点;总分(0-10)乘以10分的10分。

第4部分 - 患者特异性指数:患者以0-10的比例(0 =最差,10 =最佳)评价高达5个活动;总数加倍以产生百分比(范围:0-100)。

较低的分数表明较大的残疾;较高的分数反映了更好的功能。

T0和T1(基线以及后1周后)
功能独立性度量
大体时间:基线
功能独立性措施将用于检查一般功能指数的土耳其版本的构造有效性。 功能独立性度量是一种已被广泛接受和验证的工具,可以通过跨电动机和认知领域的18个项目评估日常活动中的功能独立性,并以7分制评分。 由于两种仪器旨在评估功能状态,因此功能独立性度量与通用功能指数得分之间的显着相关性将支持通用功能指数的收敛有效性。 功能独立性措施在康复中的既定用途及其可靠的心理测量特性使其成为该验证研究的适当参考措施。 总功能独立性度量得分范围为18至126,其中较低的得分表明完全依赖性,较高的得分反映了完全的功能独立性。
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Elif Elcin Dereli, Prof.、Istanbul Bilgi University
  • 首席研究员:Selina Kara, BSc.、Istanbul Bilgi University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年7月1日

初级完成 (实际的)

2026年5月1日

研究完成 (实际的)

2026年6月1日

研究注册日期

首次提交

2025年5月27日

首先提交符合 QC 标准的

2025年5月27日

首次发布 (实际的)

2025年6月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月25日

最后验证

2026年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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