Tyrkisk tilpasningsundersøgelse af det generiske funktionelle indeks
Tyrkisk tilpasning, gyldighed og pålidelighedsundersøgelse af det generiske funktionelle indeks
Det generiske funktionelle indeks er en skala, der er udviklet til at vurdere den generelle funktionelle status for individer. Denne undersøgelse sigter mod at evaluere gyldigheden og pålideligheden af den tyrkiske version af det generiske funktionelle indeks. Tilpasningsprocessen var designet til at følge en standardiseret oversættelsesprotokol, herunder fremadrettet oversættelse, ekspertudvalgsanmeldelse, bag-oversættelse, pilotforsøg og psykometriske analyser. Data indsamles fra individer med muskuloskeletale problemer. Psykometrisk test vil omfatte test-retest-pålidelighed, intern konsistens og konstruktionsgyldighedsanalyser.
De vigtigste hypoteser ved denne undersøgelse er som følger:
- Den tyrkiske version af det generiske funktionelle indeks viser høj test-retest-pålidelighed, når den administreres til personer med muskuloskeletale lidelser.
- Resultaterne af den tyrkiske version af det generiske funktionelle indeks viser en signifikant positiv korrelation med scoringerne af den funktionelle uafhængighedsmåling hos individer med muskuloskeletale lidelser.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Funktionel vurdering er en grundlæggende komponent i evaluering af virkningen af sundhedsmæssige forhold på enkeltpersoners daglige liv og i vejledende rehabiliteringsstrategier. Det generiske funktionelle indeks er et multidimensionelt instrument, der er udviklet til at vurdere den samlede funktionelle status ved at fange virkningerne af en persons problem på deres daglige aktiviteter, mobilitet, smerter og selvplejeydelser. Der er i øjeblikket ingen valideret tyrkisk version af det generiske funktionelle indeks, der er tilgængeligt til brug i muskuloskeletale populationer.
Denne undersøgelse sigter mod at oversætte og kulturelt tilpasse det generiske funktionelle indeks til tyrkisk og undersøge dets psykometriske egenskaber hos individer med muskuloskeletale lidelser. Tilpasningen vil følge en internationalt anerkendt oversættelsesmetodologi, herunder fremadrettet oversættelse, syntese, bag-oversættelse, ekspertudvalgsanmeldelse og for-test. Psykometrisk evaluering vil involvere dataindsamling fra individer med muskuloskeletale forhold, med analyser med fokus på intern konsistens, test-retest-pålidelighed og konstruktionsgyldighed.
Konstruktionsgyldighed vil blive undersøgt ved at analysere forholdet mellem det tyrkiske generiske funktionelle indeks og den funktionelle uafhængighedsmåling, som er et meget anvendt værktøj til vurdering af uafhængighed i daglige livsaktiviteter. En stærk sammenhæng mellem disse værktøjer vil understøtte den konvergent gyldighed af det tyrkiske generiske funktionelle indeks.
Denne undersøgelse er betydelig, fordi en gyldig og pålidelig tyrkisk version af det generiske funktionelle indeks giver klinikere og forskere et standardiseret værktøj til evaluering af funktionelle begrænsninger i tyrkisk-talende populationer med muskuloskeletale lidelser. Det vil også bidrage til den internationale anvendelighed af den generiske funktionelle indeksby, der udvider brugen til forskellige kulturelle og sproglige sammenhænge.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Beyoglu
-
Istanbul, Beyoglu, Tyrkiet (Türkiye), 34065
- Istanbul Bilgi University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- At være 18 år eller ældre,
- Tyrkisk læsefærdighed,
- Kognitiv kompetence,
- At have en muskuloskeletal lidelse
Ekskluderingskriterier:
- Dem med akut funktionsnedsættelse
- Dem med kognitiv svækkelse eller
- Dem med en mental eller fysisk tilstand, der ville forhindre dem i at forstå skalaen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Deltagere med muskuloskeletale forhold
Prøven vil omfatte voksne individer, der præsenterer med forskellige muskuloskeletale lidelser, herunder, men ikke begrænset til lændesmerter, slidgigt, tendinopatier eller andre bløde vævsforhold, hvilket kan have indflydelse på deres funktionelle status.
|
Den interne konsistens af emnerne vil blive testet med Cronbach alpha.
Test-gentest reliabilitet vil blive testet med intraklasse korrelationskoefficient.
Oversættelsesprocessen følger en specifik protokol i overensstemmelse med retningslinjerne.
Det vil omfatte to uafhængige fremadrettede oversættelser og en back-translation, der blev udført efter at have fået skriftlig tilladelse fra de originale forfattere.
Uoverensstemmelser mellem oversættelser vil blive gennemgået af et ekspertudvalg for at løse terminologiske og kulturelle forskelle.
Processen vil sikre konceptuel og kulturel ækvivalens mellem den originale engelske version og den tyrkiske version.
Den endelige version af spørgeskemaet vil blive tilpasset målpopulationen og afsluttet i samråd med de originale forfattere.
Indholdsgyldighed beregnes med indholdsgyldighedsindekset, som er et resultat af ekspertudtalelser med hensyn til klarhed, vanskeligheder og egnethed af den tyrkiske version af det generiske funktionelle indeks.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den tyrkiske version af generisk funktionelt indeks
Tidsramme: T0 og T1 (baseline og efter 1 uge efter)
|
Dette indeks er designet til brug på tværs af en lang række muskuloskeletale og funktionelle forhold og omfatter fire dele: Del 1-Global status: Patienter vurderer deres samlede status efter skaden på en skala på 0-10, ganget med 10 for at give en procentdel (interval: 0-100). Del 2-Pligter og smerte: Vurderer funktionelle opgaver og smerteliveau, hver på en 0-10 skala konverteret til procenter (interval: 0-100 hver). Del 3 - Funktionelle begrænsninger: En tjekliste med 10 punkter (mobilitet, påklædning, søvn osv.), Med fulde eller halvt punkter; Den samlede score (0-10) ganges med 10 for en 100-punkts skala. Del 4-Patientspecifikt indeks: Patienter vurderer op til 5 aktiviteter i en 0-10 skala (0 = værst, 10 = bedste); Total er fordoblet for at give en procentdel (rækkevidde: 0-100). Lavere score indikerer større handicap; Højere score afspejler bedre funktion. |
T0 og T1 (baseline og efter 1 uge efter)
|
|
Funktionel uafhængighedsforanstaltning
Tidsramme: Baseline
|
Funktionel uafhængighedsforanstaltning vil blive brugt til at undersøge konstruktionsgyldigheden af den tyrkiske version af det generiske funktionelle indeks.
Den funktionelle uafhængighedsmåling er et bredt accepteret og valideret værktøj, der vurderer funktionel uafhængighed i daglige aktiviteter gennem 18 genstande på tværs af motoriske og kognitive domæner, scoret på en 7-punkts skala.
Da begge instrumenter sigter mod at evaluere funktionel status, ville en betydelig sammenhæng mellem funktionel uafhængighedsmåling og generiske funktionelle indeksresultater understøtte den konvergent gyldighed af det generiske funktionelle indeks.
Funktionel uafhængighedsmåls etablerede anvendelse i rehabilitering og dens robuste psykometriske egenskaber gør det til en passende referencemål til denne valideringsundersøgelse.
Den samlede funktionelle uafhængighedsmålingsresultater varierer fra 18 til 126, hvor lavere score indikerer fuldstændig afhængighed og højere score afspejler fuldstændig funktionel uafhængighed.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Elif Elcin Dereli, Prof., Istanbul Bilgi University
- Ledende efterforsker: Selina Kara, BSc., Istanbul Bilgi University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Muskuloskeletale sygdomme
- Sundhedsvæsenets kvalitet, adgang og evaluering
- Undersøgelsesteknikker
- Epidemiologisk forskningsdesign
- Epidemiologiske metoder
- Evalueringsmekanismer til sundhedsvæsenet
- Sundhedskvalitet
- Folkesundhed
- Miljø og folkesundhed
- Evalueringsundersøgelser som emne
- Reproducerbarhed af resultater
Andre undersøgelses-id-numre
- IstanbulBUFC9
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .