Étude d'adaptation turque de l'indice fonctionnel générique
Étude d'adaptation, de validité et de fiabilité turque de l'indice fonctionnel générique
L'indice fonctionnel générique est une échelle développée pour évaluer l'état fonctionnel général des individus. Cette étude vise à évaluer la validité et la fiabilité de la version turque de l'indice fonctionnel générique. Le processus d'adaptation a été conçu pour suivre un protocole de traduction standardisé, notamment la traduction directe, l'examen des comités d'experts, la rétro-traduction, les tests pilotes et les analyses psychométriques. Les données seront collectées auprès des personnes ayant des problèmes musculo-squelettiques. Les tests psychométriques comprendront la fiabilité des tests-retest, la cohérence interne et les analyses de validité de construction.
Les principales hypothèses de cette étude sont les suivantes:
- La version turque de l'indice fonctionnel générique démontrera une fiabilité test-retest élevée lorsqu'elle est administrée aux personnes atteintes de troubles musculo-squelettiques.
- Les scores de la version turque de l'indice fonctionnel générique montreront une corrélation positive significative avec les scores de la mesure d'indépendance fonctionnelle chez les individus atteints de troubles musculo-squelettiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'évaluation fonctionnelle est une composante fondamentale dans l'évaluation de l'impact des problèmes de santé sur la vie quotidienne des individus et pour guider les stratégies de réadaptation. L'indice fonctionnel générique est un instrument multidimensionnel développé pour évaluer le statut fonctionnel global en capturant les effets du problème d'une personne sur ses activités quotidiennes, sa mobilité, sa douleur et ses performances aux soins personnels. Il n'y a actuellement aucune version turque validée de l'indice fonctionnel générique disponible pour une utilisation dans les populations musculo-squelettiques.
Cette étude vise à traduire et à adapter culturellement l'indice fonctionnel générique en turc et à étudier ses propriétés psychométriques chez les personnes atteintes de troubles musculo-squelettiques. L'adaptation suivra une méthodologie de traduction internationalement reconnue, notamment la traduction directe, la synthèse, la rétro-traduction, l'examen des comités d'experts et le pré-test. L'évaluation psychométrique impliquera la collecte des données des individus souffrant de conditions musculo-squelettiques, avec des analyses se concentrant sur la cohérence interne, la fiabilité test-retest et la validité de construction.
La validité de la construction sera examinée en analysant la relation entre l'indice fonctionnel générique turc et la mesure de l'indépendance fonctionnelle, qui est un outil largement utilisé pour évaluer l'indépendance dans les activités de vie quotidienne. Une forte corrélation entre ces outils soutiendra la validité convergente de l'indice fonctionnel générique turc.
Cette étude est significative car une version turque valide et fiable de l'indice fonctionnel générique fournira aux cliniciens et chercheurs un outil standardisé pour évaluer les limitations fonctionnelles des populations turques souffrant de troubles musculo-squelettiques. Il contribuera également à l'applicabilité internationale de l'indice fonctionnel générique élargissant son utilisation à différents contextes culturels et linguistiques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Beyoglu
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Istanbul, Beyoglu, Turquie (Türkiye), 34065
- Istanbul Bilgi University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Ayant 18 ans ou plus,
- L'alphabétisation turque,
- Compétence cognitive,
- Avoir un trouble musculo-squelettique
Critères d'exclusion:
- Ceux qui ont une déficience fonctionnelle aiguë
- Ceux qui ont une déficience cognitive, ou
- Ceux qui ont une condition mentale ou physique qui les empêcherait de comprendre l'échelle.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Participants souffrant de conditions musculo-squelettiques
L'échantillon comprendra des individus adultes présentant divers troubles musculo-squelettiques, y compris, mais sans s'y limiter, les lombalgies, l'arthrose, les tendinopathies ou d'autres conditions de tissus mous, qui peuvent influencer leur état fonctionnel.
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La cohérence interne des items sera testée avec Cronbach alpha.
La fiabilité test-retest sera testée avec un coefficient de corrélation intraclasse.
Le processus de traduction suivra un protocole spécifique conformément aux directives.
Il comprendra deux traductions avant indépendantes et une back-traduction, réalisée après avoir obtenu l'autorisation écrite des auteurs originaux.
Les écarts entre les traductions seront examinés par un comité d'experts pour résoudre les différences terminologiques et culturelles.
Le processus garantira l'équivalence conceptuelle et culturelle entre la version anglaise originale et la version turque.
La version finale du questionnaire sera adaptée à la population cible et finalisée en consultation avec les auteurs originaux.
La validité du contenu sera calculée avec l'indice de validité du contenu, qui est le résultat d'opinions d'experts en termes de clarté, de difficulté et d'adéquation de la version turque de l'indice fonctionnel générique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La version turque de l'index fonctionnel générique
Délai: T0 et T1 (ligne de base et après 1 semaine après)
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Cet indice est conçu pour être utilisé sur une large gamme de conditions musculo-squelettiques et fonctionnelles et comprend quatre parties: Partie 1 - État global: les patients évaluent leur statut global post-blessure sur une échelle 0-10, multiplié par 10 pour donner un pourcentage (plage: 0-100). Partie 2 - Donties et douleur: évalue les tâches fonctionnelles et le niveau de douleur, chacun sur une échelle 0-10 convertie en pourcentages (plage: 0-100 chacun). Partie 3 - Limites fonctionnelles: une liste de contrôle de 10 éléments (mobilité, s'habiller, dormir, etc.), avec des points complets ou demi; Le score total (0-10) est multiplié par 10 pour une échelle de 100 points. Partie 4 - Indice spécifique au patient: les patients évaluent jusqu'à 5 activités sur une échelle 0-10 (0 = pire, 10 = meilleur); Le total est doublé pour produire un pourcentage (plage: 0-100). Des scores plus faibles indiquent une plus grande handicap; Des scores plus élevés reflètent une meilleure fonction. |
T0 et T1 (ligne de base et après 1 semaine après)
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Mesure de l'indépendance fonctionnelle
Délai: Base de base
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La mesure de l'indépendance fonctionnelle sera utilisée pour examiner la validité de construction de la version turque de l'indice fonctionnel générique.
La mesure de l'indépendance fonctionnelle est un outil largement accepté et validé qui évalue l'indépendance fonctionnelle dans les activités quotidiennes à travers 18 éléments à travers les domaines moteurs et cognitifs, notés sur une échelle de 7 points.
Étant donné que les deux instruments visent à évaluer l'état fonctionnel, une corrélation significative entre la mesure de l'indépendance fonctionnelle et les scores d'indice fonctionnel génériques soutiendrait la validité convergente de l'indice fonctionnel générique.
L'utilisation établie de la mesure de l'indépendance fonctionnelle en réadaptation et ses propriétés psychométriques robustes en font une mesure de référence appropriée pour cette étude de validation.
Les scores de mesure totale de l'indépendance fonctionnelle varient de 18 à 126, où les scores inférieurs indiquent une dépendance complète et des scores plus élevés reflètent l'indépendance fonctionnelle complète.
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Base de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Elif Elcin Dereli, Prof., Istanbul Bilgi University
- Chercheur principal: Selina Kara, BSc., Istanbul Bilgi University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Qualité des soins de santé, accès et évaluation
- Techniques d'investigation
- Conception de la recherche épidémiologique
- Méthodes épidémiologiques
- Mécanismes d'évaluation des soins de santé
- Qualité des soins de santé
- Santé publique
- Environnement et santé publique
- Études d'évaluation comme sujet
- Reproductibilité des résultats
Autres numéros d'identification d'étude
- IstanbulBUFC9
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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