Turkisk anpassningsstudie av det generiska funktionella indexet
Turkisk anpassning, giltighet och tillförlitlighetsstudie av det generiska funktionella indexet
Det generiska funktionella indexet är en skala som utvecklats för att bedöma individernas allmänna funktionella status. Denna studie syftar till att utvärdera giltigheten och tillförlitligheten för den turkiska versionen av det generiska funktionella indexet. Anpassningsprocessen utformades för att följa ett standardiserat översättningsprotokoll, inklusive översättning av framåt, expertutskott, back-translation, pilotprovning och psykometriska analyser. Data kommer att samlas in från individer med muskuloskeletala problem. Psykometrisk testning kommer att inkludera test-omprövning tillförlitlighet, intern konsistens och konstruktionsgiltighetsanalyser.
De viktigaste hypoteserna i denna studie är följande:
- Den turkiska versionen av det generiska funktionella indexet kommer att visa hög test-för-till-tillförlitlighet när den administreras till individer med muskuloskeletala störningar.
- Poängen för den turkiska versionen av det generiska funktionella indexet kommer att visa en signifikant positiv korrelation med poängen för det funktionella oberoende måttet hos individer med muskuloskeletala störningar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Funktionell bedömning är en grundläggande komponent vid utvärdering av effekterna av hälsotillstånd på individernas dagliga liv och för att vägleda rehabiliteringsstrategier. Det generiska funktionella indexet är ett flerdimensionellt instrument som utvecklats för att bedöma den övergripande funktionella statusen genom att fånga effekterna av en persons problem på deras dagliga aktiviteter, rörlighet, smärta och egenvårdsprestanda. Det finns för närvarande ingen validerad turkisk version av det generiska funktionella indexet som är tillgängligt för användning i muskuloskeletala populationer.
Denna studie syftar till att översätta och kulturellt anpassa det generiska funktionella indexet till turkiska och undersöka dess psykometriska egenskaper hos individer med muskuloskeletala störningar. Anpassningen kommer att följa en internationellt erkänd översättningsmetodik, inklusive framåtöversättning, syntes, back-translation, expertutskottets granskning och förprovning. Psykometrisk utvärdering kommer att involvera datainsamling från individer med muskuloskeletala förhållanden, med analyser med fokus på intern konsistens, test-omprövning tillförlitlighet och konstruktionsgiltighet.
Konstruktionsgiltighet kommer att undersökas genom att analysera förhållandet mellan det turkiska generiska funktionella indexet och det funktionella oberoende måttet, som är ett allmänt använt verktyg för att bedöma oberoende i dagliga levnadsaktiviteter. En stark korrelation mellan dessa verktyg kommer att stödja den konvergerande giltigheten av det turkiska generiska funktionella indexet.
Denna studie är betydelsefull eftersom en giltig och pålitlig turkisk version av det generiska funktionella indexet kommer att ge kliniker och forskare ett standardiserat verktyg för att utvärdera funktionella begränsningar i turkisktalande populationer med muskuloskeletala störningar. Det kommer också att bidra till den internationella tillämpningen av det generiska funktionella indexet som utvidgar dess användning till olika kulturella och språkliga sammanhang.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Beyoglu
-
Istanbul, Beyoglu, Turkiet (Türkiye), 34065
- Istanbul Bilgi University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Att vara 18 år eller äldre,
- Turkisk läskunnighet,
- Kognitiv kompetens,
- Att ha en muskuloskeletal störning
Uteslutningskriterier:
- De med akut funktionsnedsättning
- De med kognitiv försämring eller
- De med ett mentalt eller fysiskt tillstånd som skulle hindra dem från att förstå skalan.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Deltagare med muskuloskeletala tillstånd
Provet kommer att inkludera vuxna individer som presenterar olika muskuloskeletala störningar, inklusive men inte begränsat till lågryggsmärta, artros, tendinopatier eller andra mjuka vävnadsförhållanden, vilket kan påverka deras funktionella status.
|
Den interna konsistensen av föremålen kommer att testas med Cronbach alpha.
Test-retest reliabilitet kommer att testas med intraklass korrelationskoefficient.
Översättningen kommer att följa ett specifikt protokoll i enlighet med riktlinjerna.
Det kommer att inkludera två oberoende framåtöversättningar och en back-translation, genomförd efter att ha fått skriftligt tillstånd från de ursprungliga författarna.
Avvikelser mellan översättningar kommer att granskas av en expertkommitté för att lösa terminologiska och kulturella skillnader.
Processen kommer att säkerställa konceptuell och kulturell ekvivalens mellan den ursprungliga engelska versionen och den turkiska versionen.
Den slutliga versionen av frågeformuläret kommer att anpassas till målpopulationen och slutföras i samråd med de ursprungliga författarna.
Innehållsgiltigheten kommer att beräknas med innehållsgiltighetsindexet, vilket är ett resultat av expertutlåtanden när det gäller tydlighet, svårigheter och lämplighet för den turkiska versionen av det generiska funktionella indexet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Den turkiska versionen av generiskt funktionsindex
Tidsram: T0 och T1 (baslinje och efter en vecka efter)
|
Detta index är utformat för användning över ett brett spektrum av muskuloskeletala och funktionella förhållanden och omfattar fyra delar: Del 1-Global status: Patienter betygsätter sin övergripande status efter skada på en 0-10 skala, multiplicerad med 10 för att ge en procentandel (intervall: 0-100). Del 2-Uppgifter och smärta: bedömer funktionella uppgifter och smärtnivå, var och en på en 0-10 skala konverterad till procentsatser (intervall: 0-100 vardera). Del 3 - Funktionsbegränsningar: En checklista med 10 artiklar (rörlighet, klädsel, sömn, etc.), med fullständiga eller halvpoäng; Total poäng (0-10) multipliceras med 10 för en 100-punktsskala. Del 4-Patientspecifikt index: Patienter betygsätter upp till 5 aktiviteter i en 0-10 skala (0 = värsta, 10 = bäst); Totalt fördubblas för att ge en procentandel (intervall: 0-100). Lägre poäng indikerar större funktionshinder; Högre poäng återspeglar bättre funktion. |
T0 och T1 (baslinje och efter en vecka efter)
|
|
Funktionell självständighetsmått
Tidsram: Baslinje
|
Funktionellt oberoende mått kommer att användas för att undersöka konstruktionsgiltigheten för den turkiska versionen av det generiska funktionella indexet.
Det funktionella oberoende måttet är ett allmänt accepterat och validerat verktyg som utvärderar funktionell oberoende i dagliga aktiviteter genom 18 artiklar över motoriska och kognitiva domäner, poängsatt på en 7-punkts skala.
Eftersom båda instrumenten syftar till att utvärdera funktionell status skulle en betydande korrelation mellan funktionellt oberoende mått och generiska funktionella indexresultat stödja den konvergerande giltigheten för det generiska funktionella indexet.
Funktionella självständighetsmätningens etablerade användning vid rehabilitering och dess robusta psykometriska egenskaper gör det till en lämplig referensåtgärd för denna valideringsstudie.
Den totala funktionella oberoende måttpoängen sträcker sig från 18 till 126, där lägre poäng indikerar fullständigt beroende och högre poäng återspeglar fullständig funktionell oberoende.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Elif Elcin Dereli, Prof., Istanbul Bilgi University
- Huvudutredare: Selina Kara, BSc., Istanbul Bilgi University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IstanbulBUFC9
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .