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Estudio de adaptación turca del índice funcional genérico

25 de junio de 2026 actualizado por: Furkan Çakır, Istanbul Bilgi University

Estudio de adaptación, validez y confiabilidad turca del índice funcional genérico

El índice funcional genérico es una escala desarrollada para evaluar el estado funcional general de los individuos. Este estudio tiene como objetivo evaluar la validez y confiabilidad de la versión turca del índice funcional genérico. El proceso de adaptación fue diseñado para seguir un protocolo de traducción estandarizado, que incluye traducción hacia adelante, revisión del comité de expertos, traducción posterior, pruebas piloto y análisis psicométricos. Los datos se recopilarán de individuos con problemas musculoesqueléticos. Las pruebas psicométricas incluirán la confiabilidad Test-Retest, la consistencia interna y los análisis de validez de constructo.

Las principales hipótesis de este estudio son las siguientes:

  1. La versión turca del índice funcional genérico demostrará una alta confiabilidad de prueba-retest cuando se administra a individuos con trastornos musculoesqueléticos.
  2. Las puntuaciones de la versión turca del índice funcional genérico mostrarán una correlación positiva significativa con las puntuaciones de la medida de independencia funcional en individuos con trastornos musculoesqueléticos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La evaluación funcional es un componente fundamental en la evaluación del impacto de las condiciones de salud en la vida diaria de las personas y en la guía de estrategias de rehabilitación. El índice funcional genérico es un instrumento multidimensional desarrollado para evaluar el estado funcional general al capturar los efectos del problema de una persona en sus actividades diarias, movilidad, dolor y rendimiento del autocuidado. Actualmente no hay una versión turca validada del índice funcional genérico disponible para su uso en poblaciones musculoesqueléticas.

Este estudio tiene como objetivo traducir y adaptar culturalmente el índice funcional genérico al turco e investigar sus propiedades psicométricas en individuos con trastornos musculoesqueléticos. La adaptación seguirá una metodología de traducción reconocida internacionalmente, que incluye traducción a la altura, síntesis, transentación posterior, revisión del comité de expertos y prueba previa. La evaluación psicométrica involucrará la recopilación de datos de individuos con afecciones musculoesqueléticas, con análisis centrados en la consistencia interna, la confiabilidad de prueba-retratación y la validez de constructo.

La validez de constructo se examinará analizando la relación entre el índice funcional genérico turco y la medida de independencia funcional, que es una herramienta ampliamente utilizada para evaluar la independencia en las actividades diarias de la vida. Una fuerte correlación entre estas herramientas admitirá la validez convergente del índice funcional genérico turco.

Este estudio es significativo porque una versión turca válida y confiable del índice funcional genérico proporcionará a los médicos e investigadores una herramienta estandarizada para evaluar limitaciones funcionales en poblaciones de habla turca con trastornos musculoesqueléticos. También contribuirá a la aplicabilidad internacional del índice funcional genérico que amplía su uso a diferentes contextos culturales y lingüísticos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Beyoglu
      • Istanbul, Beyoglu, Turquía (Türkiye), 34065
        • Istanbul Bilgi University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Participantes con condiciones musculoesqueléticas

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener 18 años de edad o más
  • Alfabetización turca,
  • Competencia cognitiva,
  • Tener un trastorno musculoesquelético

Criterios de exclusión:

  • Aquellos con deterioro funcional agudo
  • Aquellos con deterioro cognitivo, o
  • Aquellos con una condición mental o física que les impediría comprender la escala.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Participantes con condiciones musculoesqueléticas
La muestra incluirá individuos adultos que presentan varios trastornos musculoesqueléticos, incluidos, entre otros, dolor lumbar, osteoartritis, tendinopatías u otras afecciones de tejidos blandos, que pueden influir en su estado funcional.
La consistencia interna de los ítems se probará con alfa de Cronbach. La confiabilidad test-retest se probará con el coeficiente de correlación intraclase.
El proceso de traducción seguirá un protocolo específico de acuerdo con las pautas. Incluirá dos traducciones hacia adelante independientes y una traducción posterior, realizada después de obtener el permiso por escrito de los autores originales. Las discrepancias entre las traducciones serán revisadas por un comité de expertos para resolver diferencias terminológicas y culturales. El proceso garantizará la equivalencia conceptual y cultural entre la versión en inglés original y la versión turca. La versión final del cuestionario se adaptará a la población objetivo y se finalizará en consulta con los autores originales.
La validez del contenido se calculará con el índice de validez de contenido, que es el resultado de opiniones de expertos en términos de claridad, dificultad e idoneidad de la versión turca del índice funcional genérico.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La versión turca del índice funcional genérico
Periodo de tiempo: T0 y T1 (línea de base y después de 1 semana después)

Este índice está diseñado para su uso en una amplia gama de condiciones musculoesqueléticas y funcionales y comprende cuatro partes:

Parte 1-Estado global: los pacientes califican su estado general posterior a la lesión en una escala de 0-10, multiplicada por 10 para producir un porcentaje (rango: 0-100).

Parte 2-Deberes y dolor: evalúa los deberes funcionales y el nivel de dolor, cada uno en una escala de 0-10 convertidos en porcentajes (rango: 0-100 cada uno).

Parte 3 - Limitaciones funcionales: una lista de verificación de 10 ítems (movilidad, aderezo, sueño, etc.), con puntos completos o medios; La puntuación total (0-10) se multiplica por 10 para una escala de 100 puntos.

Parte 4-Índice específico del paciente: los pacientes califican hasta 5 actividades en una escala de 0-10 (0 = peor, 10 = mejor); El total se duplica para producir un porcentaje (rango: 0-100).

Las puntuaciones más bajas indican una mayor discapacidad; Los puntajes más altos reflejan una mejor función.

T0 y T1 (línea de base y después de 1 semana después)
Medida de independencia funcional
Periodo de tiempo: Base
La medida de independencia funcional se utilizará para examinar la validez de construcción de la versión turca del índice funcional genérico. La medida de independencia funcional es una herramienta ampliamente aceptada y validada que evalúa la independencia funcional en las actividades diarias a través de 18 ítems en los dominios motores y cognitivos, obtenida en una escala de 7 puntos. Dado que ambos instrumentos apuntan a evaluar el estado funcional, una correlación significativa entre la medida de independencia funcional y las puntuaciones genéricas del índice funcional respaldaría la validez convergente del índice funcional genérico. El uso establecido de la medida de independencia funcional en la rehabilitación y sus sólidas propiedades psicométricas lo convierten en una medida de referencia apropiada para este estudio de validación. Los puntajes de la medida de independencia funcional total varían de 18 a 126, donde las puntuaciones más bajas indican una dependencia completa y las puntuaciones más altas reflejan la independencia funcional completa.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Elif Elcin Dereli, Prof., Istanbul Bilgi University
  • Investigador principal: Selina Kara, BSc., Istanbul Bilgi University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2025

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2026

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de mayo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de mayo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

4 de junio de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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