Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio di adattamento turco dell'indice funzionale generico

25 giugno 2026 aggiornato da: Furkan Çakır, Istanbul Bilgi University

Studio di adattamento, validità e affidabilità turchi dell'indice funzionale generico

L'indice funzionale generico è una scala sviluppata per valutare lo stato funzionale generale degli individui. Questo studio mira a valutare la validità e l'affidabilità della versione turca dell'indice funzionale generico. Il processo di adattamento è stato progettato per seguire un protocollo di traduzione standardizzato, tra cui traduzione in avanti, revisione del comitato di esperti, traduzione di back-traduzione, test pilota e analisi psicometriche. I dati saranno raccolti da individui con problemi muscoloscheletrici. I test psicometrici includeranno analisi di affidabilità del test-retest, coerenza interna e validità costruttiva.

Le principali ipotesi di questo studio sono le seguenti:

  1. La versione turca dell'indice funzionale generico dimostrerà un'elevata affidabilità test-retest quando somministrata a individui con disturbi muscoloscheletrici.
  2. I punteggi della versione turca dell'indice funzionale generico mostreranno una significativa correlazione positiva con i punteggi della misura di indipendenza funzionale negli individui con disturbi muscoloscheletrici.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La valutazione funzionale è una componente fondamentale nella valutazione dell'impatto delle condizioni di salute sulla vita quotidiana degli individui e nella guida alle strategie di riabilitazione. L'indice funzionale generico è uno strumento multidimensionale sviluppato per valutare lo stato funzionale complessivo catturando gli effetti del problema di una persona sulle loro attività quotidiane, mobilità, dolore e prestazioni di auto-cura. Al momento non esiste una versione turca validata dell'indice funzionale generico disponibile per l'uso nelle popolazioni muscoloscheletriche.

Questo studio mira a tradurre e adattare culturalmente l'indice funzionale generico in turco e di studiare le sue proprietà psicometriche in individui con disturbi muscoloscheletrici. L'adattamento seguirà una metodologia di traduzione riconosciuta a livello internazionale, tra cui traduzione in avanti, sintesi, traduzione di back-traduzione, revisione del comitato di esperti e pre-test. La valutazione psicometrica coinvolgerà la raccolta di dati da individui con condizioni muscoloscheletriche, con analisi incentrate sulla coerenza interna, sull'affidabilità del test-retest e sulla validità del costrutto.

La validità costruttiva verrà esaminata analizzando la relazione tra l'indice funzionale generico turco e la misura di indipendenza funzionale, che è uno strumento ampiamente usato per valutare l'indipendenza nelle attività di vita quotidiana. Una forte correlazione tra questi strumenti supporterà la validità convergente dell'indice funzionale generico turco.

Questo studio è significativo perché una versione turca valida e affidabile dell'indice funzionale generico fornirà ai medici e ai ricercatori uno strumento standardizzato per valutare i limiti funzionali nelle popolazioni di lingua turca con disturbi muscoloscheletrici. Contribuirà inoltre all'applicabilità internazionale dell'indice funzionale generico che espande il suo uso in diversi contesti culturali e linguistici.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Beyoglu
      • Istanbul, Beyoglu, Turchia (Türkiye), 34065
        • Istanbul Bilgi University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Partecipanti con condizioni muscoloscheletriche

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Avendo 18 anni o più
  • Alfabetizzazione turca,
  • Competenza cognitiva,
  • Avere un disturbo muscoloscheletrico

Criteri di esclusione:

  • Quelli con compromissione funzionale acuta
  • Quelli con compromissione cognitiva, o
  • Quelli con una condizione mentale o fisica che impedirebbero loro di comprendere la scala.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Partecipanti con condizioni muscoloscheletriche
Il campione includerà individui adulti che presentano vari disturbi muscoloscheletrici, inclusi ma non limitati a lombalgia, osteoartrosi, tendinopatie o altre condizioni dei tessuti molli, che possono influenzare il loro stato funzionale.
La coerenza interna degli item sarà testata con Cronbach alpha. L'affidabilità test-retest sarà testata con il coefficiente di correlazione intraclasse.
Il processo di traduzione seguirà un protocollo specifico in conformità con le linee guida. Includerà due traduzioni in avanti indipendenti e una traduzione back, condotta dopo aver ottenuto l'autorizzazione scritta dagli autori originali. Le discrepanze tra le traduzioni saranno esaminate da un comitato di esperti per risolvere le differenze terminologiche e culturali. Il processo garantirà l'equivalenza concettuale e culturale tra la versione inglese originale e la versione turca. La versione finale del questionario sarà adattata alla popolazione target e finalizzata in consultazione con gli autori originali.
La validità del contenuto verrà calcolata con l'indice di validità del contenuto, che è il risultato di opinioni di esperti in termini di chiarezza, difficoltà e idoneità della versione turca dell'indice funzionale generico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La versione turca dell'indice funzionale generico
Lasso di tempo: T0 e T1 (basale e dopo 1 settimana dopo)

Questo indice è progettato per l'uso attraverso una vasta gamma di condizioni muscoloscheletriche e funzionali e comprende quattro parti:

Parte 1-Stato globale: i pazienti valutano il loro stato post-infortunio complessivo su una scala 0-10, moltiplicati per 10 per produrre una percentuale (intervallo: 0-100).

Parte 2-doveri e dolore: valuta i compiti funzionali e il livello del dolore, ciascuno su una scala 0-10 convertiti in percentuali (intervallo: 0-100 ciascuno).

Parte 3 - Limitazioni funzionali: una lista di controllo a 10 elementi (mobilità, vestizione, sonno, ecc.), Con punti completi o mezzo; Il punteggio totale (0-10) viene moltiplicato per 10 per una scala di 100 punti.

Parte 4-Indice specifico del paziente: i pazienti valutano fino a 5 attività su una scala 0-10 (0 = peggiore, 10 = migliore); Il totale è raddoppiato per produrre una percentuale (intervallo: 0-100).

I punteggi più bassi indicano una maggiore disabilità; I punteggi più alti riflettono una migliore funzione.

T0 e T1 (basale e dopo 1 settimana dopo)
Misura di indipendenza funzionale
Lasso di tempo: Basale
La misura di indipendenza funzionale verrà utilizzata per esaminare la validità costruttiva della versione turca dell'indice funzionale generico. La misura di indipendenza funzionale è uno strumento ampiamente accettato e validato che valuta l'indipendenza funzionale nelle attività quotidiane attraverso 18 elementi attraverso i domini motori e cognitivi, valutato su una scala a 7 punti. Poiché entrambi gli strumenti mirano a valutare lo stato funzionale, una correlazione significativa tra la misura di indipendenza funzionale e i punteggi dell'indice funzionale generico supporterebbe la validità convergente dell'indice funzionale generico. L'uso stabilito da Misura funzionale in riabilitazione e le sue solide proprietà psicometriche lo rendono una misura di riferimento adeguata per questo studio di validazione. I punteggi di misurazione totale di indipendenza funzionale vanno da 18 a 126, dove i punteggi più bassi indicano una dipendenza completa e punteggi più alti riflettono l'indipendenza funzionale completa.
Basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Elif Elcin Dereli, Prof., Istanbul Bilgi University
  • Investigatore principale: Selina Kara, BSc., Istanbul Bilgi University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2025

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 maggio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 maggio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

4 giugno 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi