- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07004478
- Originalversuch
Türkische Anpassungsstudie des generischen Funktionsindex
Türkische Anpassung, Gültigkeit und Zuverlässigkeitsstudie des generischen Funktionsindex
Der generische Funktionsindex ist eine Skala, die entwickelt wurde, um den allgemeinen Funktionsstatus von Individuen zu bewerten. Diese Studie zielt darauf ab, die Gültigkeit und Zuverlässigkeit der türkischen Version des generischen Funktionsindex zu bewerten. Der Anpassungsprozess wurde so konzipiert, dass ein standardisiertes Übersetzungsprotokoll, einschließlich Vorwärtsübersetzung, Expertenausschuss, Backtranslation, Pilottests und psychometrische Analysen, folgt. Daten werden von Personen mit muskuloskelettalen Problemen gesammelt. Zu den psychometrischen Tests gehören die Zuverlässigkeit der Test-Retest-Zuverlässigkeit, die interne Konsistenz und die Konstruktvaliditätsanalysen.
Die Haupthypothesen dieser Studie sind wie folgt:
- Die türkische Version des generischen Funktionsindex zeigt eine hohe Zuverlässigkeit der Test-Retest-Zuverlässigkeit, wenn sie an Personen mit muskuloskelettaler Erkrankungen verabreicht werden.
- Die Bewertungen der türkischen Version des generischen Funktionsindex zeigen eine signifikante positive Korrelation mit den Bewertungen der funktionellen Unabhängigkeitsmessung bei Personen mit muskuloskelettalen Erkrankungen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Funktionelle Bewertung ist eine grundlegende Komponente bei der Bewertung der Auswirkungen von Gesundheitszuständen auf das tägliche Leben des Einzelnen und die Leitung von Rehabilitationsstrategien. Der generische Funktionsindex ist ein mehrdimensionales Instrument, das entwickelt wurde, um den Gesamtfunktionsstatus zu bewerten, indem die Auswirkungen des Problems einer Person auf ihre täglichen Aktivitäten, Mobilität, Schmerzen und Selbstpflegeleistung erfasst werden. Derzeit gibt es keine validierte türkische Version des generischen Funktionsindex für die Verwendung in Populationen des Bewegungsapparates.
Diese Studie zielt darauf ab, den generischen funktionellen Index in Türkisch zu übersetzen und kulturell umzuwandeln und seine psychometrischen Eigenschaften bei Personen mit muskuloskelettaler Erkrankungen zu untersuchen. Die Anpassung folgt einer international anerkannten Übersetzungsmethode, einschließlich Vorwärtsübersetzung, Synthese, Rückübertragung, Überprüfung des Expertenausschusses und Vorprüfung. Die psychometrische Bewertung umfasst die Datenerfassung von Personen mit muskuloskelettalen Bedingungen, wobei die Analysen auf interne Konsistenz, Zuverlässigkeit der Testretest und Konstruktvalidität konzentriert werden.
Die Konstruktvalidität wird untersucht, indem die Beziehung zwischen dem türkischen generischen Funktionsindex und dem funktionellen Unabhängigkeitsmaß analysiert wird. Eine starke Korrelation zwischen diesen Tools unterstützt die konvergente Gültigkeit des türkischen generischen Funktionsindex.
Diese Studie ist signifikant, da eine gültige und zuverlässige türkische Version des generischen Funktionsindex Kliniker und Forscher ein standardisiertes Instrument zur Bewertung funktionaler Einschränkungen bei türkischsprachigen Populationen mit Muskuloskelettstörungen bietet. Es wird auch zur internationalen Anwendbarkeit des generischen Funktionsindex beitragen, der seine Verwendung auf unterschiedliche kulturelle und sprachliche Kontexte erweitert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Beyoglu
-
Istanbul, Beyoglu, Türkei (türkiye), 34065
- Istanbul Bilgi University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter sein,
- Türkische Alphabetisierung,
- Kognitive Kompetenz,
- Eine muskuloskelettale Störung haben
Ausschlusskriterien:
- Diejenigen mit akuter funktioneller Beeinträchtigung
- Diejenigen mit kognitiver Beeinträchtigung, oder
- Diejenigen mit einer mentalen oder körperlichen Verfassung, die sie daran hindert, die Skala zu verstehen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Teilnehmer mit muskuloskelettaler Erkrankungen
Die Probe umfasst erwachsene Personen, die verschiedene Erkrankungen des Bewegungsapparates vorstellen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Schmerzen im unteren Rücken, Arthrose, Tendinopathien oder andere Weichgewebeerkrankungen, die ihren Funktionsstatus beeinflussen können.
|
Die interne Konsistenz der Items wird mit Cronbach Alpha getestet.
Die Testwiederholungszuverlässigkeit wird mit dem klasseninternen Korrelationskoeffizienten getestet.
Der Übersetzungsprozess folgt einem bestimmten Protokoll gemäß den Richtlinien.
Es wird zwei unabhängige Vorwärtsübersetzungen und eine Rückübertragung enthalten, die nach der schriftlichen Genehmigung der ursprünglichen Autoren durchgeführt wurde.
Diskrepanzen zwischen Übersetzungen werden von einem Expertenkomitee überprüft, um terminologische und kulturelle Unterschiede zu lösen.
Der Prozess gewährleistet die konzeptionelle und kulturelle Äquivalenz zwischen der ursprünglichen englischen Version und der türkischen Version.
Die endgültige Version des Fragebogens wird an die Zielpopulation angepasst und in Absprache mit den ursprünglichen Autoren abgeschlossen.
Die Gültigkeit der Inhalte wird mit dem Inhaltsvaliditätsindex berechnet, der sich aus Expertenmeinungen in Bezug auf Klarheit, Schwierigkeit und Eignung der türkischen Version des generischen Funktionsindex ergibt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die türkische Version des generischen Funktionsindex
Zeitfenster: T0 und T1 (Grundlinie und nach 1 Woche danach)
|
Dieser Index ist für die Verwendung in einer Vielzahl von muskuloskelettalen und funktionellen Bedingungen ausgelegt und umfasst vier Teile: Teil 1-Globaler Status: Die Patienten bewerten ihren Gesamtstatus nach der Verletzung auf einer Skala von 0-10, multipliziert mit 10 mit einem Prozentsatz (Bereich: 0-100). Teil 2-Pflichten und Schmerzen: Bewertet die Funktionsaufgaben und Schmerzniveau, jeweils auf einer Skala von 0-10 in Prozent (Bereich: jeweils 0-100). Teil 3 - Funktionale Einschränkungen: Eine 10 -Punkte -Checkliste (Mobilität, Dressing, Schlaf usw.) mit vollen oder halben Punkten; Die Gesamtpunktzahl (0-10) wird mit einer 100-Punkte-Skala mit 10 multipliziert. Teil 4-Patientenspezifischer Index: Die Patienten bewerten bis zu 5 Aktivitäten auf einer Skala von 0-10 (0 = schlechtestes, 10 = am besten); Die Gesamt wird verdoppelt, um einen Prozentsatz zu erzielen (Bereich: 0-100). Niedrigere Werte deuten auf eine größere Behinderung hin. Höhere Werte spiegeln eine bessere Funktion wider. |
T0 und T1 (Grundlinie und nach 1 Woche danach)
|
|
Funktionelle Unabhängigkeitsmaßnahme
Zeitfenster: Grundlinie
|
Das Funktionsunabhängigkeitsmaß wird verwendet, um die Konstruktvalidität der türkischen Version des generischen Funktionsindex zu untersuchen.
Die funktionale Unabhängigkeitsmaßnahme ist ein weit verbreitetes und validiertes Instrument, das die funktionale Unabhängigkeit der täglichen Aktivitäten durch 18 Elemente über motorische und kognitive Bereiche bewertet, die auf einer 7-Punkte-Skala bewertet werden.
Da beide Instrumente darauf abzielen, den Funktionsstatus zu bewerten, würde eine signifikante Korrelation zwischen funktionaler Unabhängigkeitsmessung und generischen Funktionsindex -Scores die konvergente Validität des generischen Funktionsindex unterstützen.
Die festgelegte Verwendung der Funktionsunabhängigkeitsmessung in der Rehabilitation und ihre robusten psychometrischen Eigenschaften machen es zu einer geeigneten Referenzmaßnahme für diese Validierungsstudie.
Die Gesamtwerte für funktionelle Unabhängigkeitsmaßnahmen reichen von 18 bis 126, wobei niedrigere Werte auf eine vollständige Abhängigkeit hinweisen und höhere Werte spiegeln die vollständige funktionale Unabhängigkeit wider.
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Elif Elcin Dereli, Prof., Istanbul Bilgi University
- Hauptermittler: Selina Kara, BSc., Istanbul Bilgi University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Qualität, Zugang und Bewertung im Gesundheitswesen
- Untersuchungstechniken
- Epidemiologisches Forschungsdesign
- Epidemiologische Methoden
- Gesundheitsbewertungsmechanismen
- Qualität der Gesundheitsversorgung
- Öffentliche Gesundheit
- Umwelt und öffentliche Gesundheit
- Bewertungsstudien als Thema
- Reproduzierbarkeit von Ergebnissen
Andere Studien-ID-Nummern
- IstanbulBUFC9
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .