Turecká adaptační studie obecného funkčního indexu
Studie turecké adaptace, platnosti a spolehlivosti obecného funkčního indexu
Obecný funkční index je stupnice vyvinutá pro posouzení obecného funkčního stavu jednotlivců. Cílem této studie je vyhodnotit platnost a spolehlivost tureckého verze generického funkčního indexu. Proces adaptace byl navržen tak, aby dodržoval standardizovaný protokol překladu, včetně překladu dopředného překladu, přezkumu výborů odborníků, překladu, pilotní testování a psychometrické analýzy. Data budou shromažďována od jednotlivců s muskuloskeletálními problémy. Psychometrické testování bude zahrnovat spolehlivost opakovaného testu, vnitřní konzistenci a analýzy platnosti konstruktu.
Hlavní hypotézy této studie jsou následující:
- Turecká verze generického funkčního indexu prokáže vysokou spolehlivost opakovaného testu, když se podávají jednotlivcům s poruchami muskuloskeletu.
- Skóre turecké verze generického funkčního indexu bude vykazovat významnou pozitivní korelaci se skóre měřítka funkční nezávislosti u jedinců s poruchami muskuloskeletu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Funkční hodnocení je základní složkou při hodnocení dopadu zdravotních stavů na každodenní život jednotlivců a při vedení rehabilitačních strategií. Obecný funkční index je vícerozměrný nástroj vyvinutý pro posouzení celkového funkčního stavu tím, že zachycuje účinky problému člověka na jejich každodenní činnosti, mobilitu, bolest a výkon péče o sebe. V současné době není k dispozici žádná ověřená turecká verze generického funkčního indexu pro použití v populacích muskuloskeletu.
Cílem této studie je překládat a kulturně přizpůsobit obecný funkční index do turečtiny a zkoumat jeho psychometrické vlastnosti u jedinců s poruchami muskuloskeletu. Adaptace bude následovat mezinárodně uznávanou metodologii překladu, včetně překladu dopředu, syntézy, překladu, přezkumu odborných výborů a předběžného testování. Psychometrické hodnocení bude zahrnovat sběr dat od jednotlivců s muskuloskeletálními podmínkami, přičemž analýzy se zaměřují na vnitřní konzistenci, spolehlivost opakovaného testu a platnost konstrukce.
Platnost konstruktu bude zkoumána analýzou vztahu mezi tureckým generickým funkčním indexem a funkčním měřením nezávislosti, což je široce používaný nástroj pro hodnocení nezávislosti v každodenních životních činnostech. Silná korelace mezi těmito nástroji bude podporovat konvergentní platnost tureckého generického funkčního indexu.
Tato studie je významná, protože platná a spolehlivá turecká verze generického funkčního indexu poskytne klinickým lékařům a vědcům standardizovaný nástroj pro hodnocení funkčních omezení turecky mluvících populací s muskuloskeletálními poruchami. Rovněž přispěje k mezinárodní použitelnosti obecné funkční indexby, která rozšiřuje jeho použití na různé kulturní a jazykové kontexty.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Beyoglu
-
Istanbul, Beyoglu, Turecko (Türkiye), 34065
- Istanbul Bilgi University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být ve věku 18 let nebo starší,
- Turecká gramotnost,
- Kognitivní kompetence,
- Mít muskuloskeletální poruchu
Kritéria pro vyloučení:
- Ti s akutním funkčním poškozením
- Ti s kognitivním poškozením, nebo
- Ti s mentálním nebo fyzickým stavem, který by jim zabránil v porozumění měřítku.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Účastníci s muskuloskeletálními podmínkami
Vzorek bude zahrnovat dospělé jedince, kteří představují různé poruchy muskuloskeletálního, včetně, ale nejen na bolesti zad, osteoartrózy, tendinopatií nebo jiných stavů měkkých tkání, což může ovlivnit jejich funkční stav.
|
Vnitřní konzistence položek bude testována pomocí Cronbach alpha.
Spolehlivost test-retest bude testována s korelačním koeficientem uvnitř třídy.
Proces překladu bude následovat konkrétní protokol v souladu s pokyny.
Bude zahrnovat dva nezávislé dopředné překlady a jednu zpětnou překlad, provedené po získání písemného souhlasu původních autorů.
Rozdíly mezi překlady budou přezkoumány odborným výborem k vyřešení terminologických a kulturních rozdílů.
Tento proces zajistí koncepční a kulturní ekvivalenci mezi původní anglickou verzí a tureckou verzí.
Konečná verze dotazníku bude upravena cílové populaci a dokončena po konzultaci s původními autory.
Platnost obsahu bude vypočtena s indexem platnosti obsahu, který je výsledkem odborných názorů z hlediska jasnosti, obtížnosti a vhodnosti turecké verze obecného funkčního indexu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Turecká verze obecného funkčního indexu
Časové okno: T0 a T1 (základní a po 1 týdnu poté)
|
Tento index je navržen pro použití v celé řadě muskuloskeletálních a funkčních podmínek a zahrnuje čtyři části: Část 1-Globální stav: Pacienti hodnotí svůj celkový stav po poškození na stupnici 0-10, vynásobené 10, aby se dosáhlo procenta (rozmezí: 0-100). Část 2-Povinnosti a bolest: hodnotí funkční povinnosti a úroveň bolesti, každá na stupnici 0-10 převedena na procenta (rozmezí: 0-100). Část 3 - Funkční omezení: Kontrolní seznam 10 položek (mobilita, oblékání, spánek atd.), S plnými nebo polovičními body; Celkové skóre (0-10) se vynásobí 10 pro 100-bodovou stupnici. Část 4-Index specifický pro pacienta: Pacienti hodnotí až 5 aktivit na stupnici 0-10 (0 = nejhorší, 10 = nejlepší); Celkový počet se zdvojnásobí, aby se přineslo procento (rozmezí: 0-100). Nižší skóre naznačují větší postižení; Vyšší skóre odráží lepší funkci. |
T0 a T1 (základní a po 1 týdnu poté)
|
|
Měření funkční nezávislosti
Časové okno: Základní linie
|
Míra funkční nezávislosti bude použita k prozkoumání konstrukční platnosti turecké verze generického funkčního indexu.
Opatření funkční nezávislosti je široce přijímaným a ověřeným nástrojem, který hodnotí funkční nezávislost v každodenních činnostech prostřednictvím 18 položek napříč kognitivními a kognitivními doménami, skóroval v 7-bodové stupnici.
Vzhledem k tomu, že oba nástroje si kladou za cíl vyhodnotit funkční stav, významná korelace mezi měřením funkční nezávislosti a skóre obecného funkčního indexu by podpořila konvergentní platnost obecného funkčního indexu.
Uzavřené použití měření funkční nezávislosti v rehabilitaci a jeho robustní psychometrické vlastnosti z něj činí vhodné referenční opatření pro tuto validační studii.
Celkové skóre měření funkční nezávislosti se pohybuje od 18 do 126, kde nižší skóre naznačuje úplnou závislost a vyšší skóre odráží úplnou funkční nezávislost.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Elif Elcin Dereli, Prof., Istanbul Bilgi University
- Vrchní vyšetřovatel: Selina Kara, BSc., Istanbul Bilgi University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci pohybového aparátu
- Kvalita zdravotní péče, přístup a hodnocení
- Vyšetřovací techniky
- Epidemiologický výzkumný návrh
- Epidemiologické metody
- Mechanismy hodnocení zdravotní péče
- Kvalita zdravotní péče
- Veřejné zdraví
- Životní prostředí a veřejné zdraví
- Hodnotící studie jako téma
- Reprodukovatelnost výsledků
Další identifikační čísla studie
- IstanbulBUFC9
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .