Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tyrkisk tilpasningsstudie av den generiske funksjonelle indeksen

25. juni 2026 oppdatert av: Furkan Çakır, Istanbul Bilgi University

Tyrkisk tilpasning, gyldighet og pålitelighetsstudie av den generiske funksjonelle indeksen

Den generiske funksjonelle indeksen er en skala som er utviklet for å vurdere den generelle funksjonsstatusen til individer. Denne studien tar sikte på å evaluere gyldigheten og påliteligheten til den tyrkiske versjonen av den generiske funksjonelle indeksen. Tilpasningsprosessen ble designet for å følge en standardisert oversettelsesprotokoll, inkludert fremtidig oversettelse, ekspertkomitégjennomgang, back-translation, pilot testing og psykometriske analyser. Data vil bli samlet inn fra individer med muskel- og skjelettproblemer. Psykometrisk testing vil omfatte test-retest-pålitelighet, intern konsistens og konstruksjonsgyldighetsanalyser.

De viktigste hypotesene i denne studien er som følger:

  1. Den tyrkiske versjonen av den generiske funksjonelle indeksen vil demonstrere høy test-retest-pålitelighet når den administreres til individer med muskel- og skjelettlidelser.
  2. Resultatene til den tyrkiske versjonen av den generiske funksjonelle indeksen vil vise en betydelig positiv korrelasjon med score for det funksjonelle uavhengighetstiltaket hos individer med muskel- og skjelettforstyrrelser.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Funksjonsvurdering er en grunnleggende komponent for å evaluere virkningen av helsemessige forhold på individers hverdag og i å lede rehabiliteringsstrategier. Den generiske funksjonelle indeksen er et flerdimensjonalt instrument som er utviklet for å vurdere den generelle funksjonsstatusen ved å fange opp effekten av en persons problem på deres daglige aktiviteter, mobilitet, smerte og egenomsorgsytelse. Det er foreløpig ingen validert tyrkisk versjon av den generiske funksjonelle indeksen som er tilgjengelig for bruk i muskel- og skjelettpopulasjoner.

Denne studien tar sikte på å oversette og kulturelt tilpasse den generiske funksjonelle indeksen til tyrkisk og å undersøke dens psykometriske egenskaper hos individer med muskel- og skjelettforstyrrelser. Tilpasningen vil følge en internasjonalt anerkjent oversettelsesmetodikk, inkludert fremover oversettelse, syntese, back-translation, ekspertkomitégjennomgang og pre-testing. Psykometrisk evaluering vil involvere datainnsamling fra individer med muskel- og skjeletttilstander, med analyser som fokuserer på intern konsistens, test-retest-pålitelighet og konstruksjonsgyldighet.

Konstruksjonsgyldighet vil bli undersøkt ved å analysere forholdet mellom den tyrkiske generiske funksjonelle indeksen og det funksjonelle uavhengighetstiltaket, som er et mye brukt verktøy for å vurdere uavhengighet i daglige livsaktiviteter. En sterk sammenheng mellom disse verktøyene vil støtte den konvergente gyldigheten av den tyrkiske generiske funksjonelle indeksen.

Denne studien er betydelig fordi en gyldig og pålitelig tyrkisk versjon av den generiske funksjonelle indeksen vil gi klinikere og forskere et standardisert verktøy for å evaluere funksjonelle begrensninger i tyrkisktalende populasjoner med muskel- og skjelettlidelser. Det vil også bidra til den internasjonale anvendeligheten av den generiske funksjonelle indeksen som utvider bruken til forskjellige kulturelle og språklige kontekster.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Beyoglu
      • Istanbul, Beyoglu, Tyrkia (Türkiye), 34065
        • Istanbul Bilgi University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere med muskel- og skjelettforhold

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Å være 18 år eller eldre,
  • Tyrkisk literacy,
  • Kognitiv kompetanse,
  • Å ha en muskel- og skjelettlidelse

Eksklusjonskriterier:

  • De med akutt funksjonsnedsettelse
  • De med kognitiv svikt, eller
  • De med en mental eller fysisk tilstand som vil forhindre dem i å forstå skalaen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Deltakere med muskel- og skjelettforhold
Prøven vil omfatte voksne individer som presenterer forskjellige muskel- og skjelettlidelser, inkludert, men ikke begrenset til korsryggsmerter, slitasjegikt, tendinopatier eller andre tilstander av bløtvev, som kan påvirke deres funksjonsstatus.
Den interne konsistensen til elementene vil bli testet med Cronbach alpha. Test-retest reliabilitet vil bli testet med intraklasse korrelasjonskoeffisient.
Oversettelsesprosessen vil følge en spesifikk protokoll i samsvar med retningslinjene. Det vil omfatte to uavhengige fremoveroversettelser og en bakoversettelse, gjennomført etter å ha fått skriftlig tillatelse fra de opprinnelige forfatterne. Avvik mellom oversettelser vil bli gjennomgått av en ekspertutvalg for å løse terminologiske og kulturelle forskjeller. Prosessen vil sikre konseptuell og kulturell ekvivalens mellom den originale engelske versjonen og den tyrkiske versjonen. Den endelige versjonen av spørreskjemaet vil bli tilpasset målpopulasjonen og avsluttes i samråd med de opprinnelige forfatterne.
Innholdsgyldighet vil bli beregnet med innholdsgyldighetsindeksen, som er et resultat av ekspertuttalelser når det gjelder klarhet, vanskeligheter og egnethet til den tyrkiske versjonen av den generiske funksjonelle indeksen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den tyrkiske versjonen av generisk funksjonell indeks
Tidsramme: T0 og T1 (baseline og etter 1 uke etter)

Denne indeksen er designet for bruk over et bredt spekter av muskel- og skjelett- og funksjonsbetingelser og omfatter fire deler:

Del 1-Global status: Pasienter vurderer sin samlede status etter skaden på en 0-10 skala, multiplisert med 10 for å gi en prosentandel (rekkevidde: 0-100).

Del 2-Plikter og smerte: vurderer funksjonelle plikter og smertenivå, hver på en 0-10 skala konvertert til prosent (område: 0-100 hver).

Del 3 - Funksjonelle begrensninger: en sjekkliste for 10 elementer (mobilitet, dressing, søvn osv.), Med full eller halvpoeng; Total score (0-10) multipliseres med 10 for en 100-punkts skala.

Del 4-Pasientspesifikk indeks: Pasienter rangerer opptil 5 aktiviteter på en 0-10 skala (0 = verste, 10 = best); Totalt dobles for å gi en prosentandel (rekkevidde: 0-100).

Lavere score indikerer større funksjonshemming; Høyere score gjenspeiler bedre funksjon.

T0 og T1 (baseline og etter 1 uke etter)
Funksjonelt uavhengighetstiltak
Tidsramme: Baseline
Funksjonelt uavhengighetsmål vil bli brukt til å undersøke konstruksjonsgyldigheten til den tyrkiske versjonen av den generiske funksjonelle indeksen. Det funksjonelle uavhengighetstiltaket er et allment akseptert og validert verktøy som vurderer funksjonell uavhengighet i daglige aktiviteter gjennom 18 elementer på tvers av motoriske og kognitive domener, scoret på en 7-punkts skala. Siden begge instrumentene tar sikte på å evaluere funksjonsstatus, vil en betydelig sammenheng mellom funksjonelt uavhengighetsmål og generiske funksjonelle indekspoeng støtte den konvergente gyldigheten av den generiske funksjonelle indeksen. Funksjonell uavhengighetsmåls etablerte bruk i rehabilitering og dets robuste psykometriske egenskaper gjør det til et passende referansetiltak for denne valideringsstudien. Total funksjonell uavhengighetsmålingspoeng varierer fra 18 til 126, hvor lavere score indikerer fullstendig avhengighet og høyere score gjenspeiler fullstendig funksjonell uavhengighet.
Baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Elif Elcin Dereli, Prof., Istanbul Bilgi University
  • Hovedetterforsker: Selina Kara, BSc., Istanbul Bilgi University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2025

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2026

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mai 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2025

Først lagt ut (Faktiske)

4. juni 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere