Turkse aanpassingsstudie van de generieke functionele index
Turkse aanpassing, geldigheid en betrouwbaarheidstudie van de generieke functionele index
De generieke functionele index is een schaal die is ontwikkeld om de algemene functionele status van individuen te beoordelen. Deze studie heeft als doel de geldigheid en betrouwbaarheid van de Turkse versie van de generieke functionele index te evalueren. Het aanpassingsproces is ontworpen om een gestandaardiseerd translatieprotocol te volgen, waaronder voorwaartse vertaling, beoordeling van deskundigencommissie, back-translatie, piloottests en psychometrische analyses. Gegevens worden verzameld van personen met musculoskeletale problemen. Psychometrische testen omvatten test-hertest betrouwbaarheid, interne consistentie en constructvaliditeitsanalyses.
De belangrijkste hypothesen van deze studie zijn als volgt:
- De Turkse versie van de generieke functionele index zal een hoge test-hertest betrouwbaarheid aantonen wanneer toegediend aan personen met musculoskeletale aandoeningen.
- De scores van de Turkse versie van de generieke functionele index zullen een significante positieve correlatie vertonen met de scores van de functionele onafhankelijkheidsmaat bij personen met musculoskeletale aandoeningen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Functionele beoordeling is een fundamentele component bij het evalueren van de impact van gezondheidsproblemen op het dagelijkse leven van individuen en bij het leiden van revalidatiestrategieën. De generieke functionele index is een multidimensionaal instrument dat is ontwikkeld om de algehele functionele status te beoordelen door de effecten van het probleem van een persoon op zijn dagelijkse activiteiten, mobiliteit, pijn en zelfzorgprestaties vast te leggen. Er is momenteel geen gevalideerde Turkse versie van de generieke functionele index beschikbaar voor gebruik in musculoskeletale populaties.
Deze studie heeft als doel de generieke functionele index te vertalen en cultureel aan te passen aan Turks en de psychometrische eigenschappen ervan bij personen met musculoskeletale aandoeningen te onderzoeken. De aanpassing zal een internationaal erkende vertaalmethode volgen, inclusief voorwaartse vertaling, synthese, back-translatie, beoordeling van deskundigencommissie en pre-testen. Psychometrische evaluatie omvat het verzamelen van gegevens van personen met musculoskeletale omstandigheden, waarbij analyses zich richten op interne consistentie, test-hertestbetrouwbaarheid en constructvaliditeit.
Constructvaliditeit zal worden onderzocht door de relatie te analyseren tussen de Turkse generieke functionele index en de functionele onafhankelijkheidsmaat, die een veel gebruikt hulpmiddel is voor het beoordelen van de onafhankelijkheid in dagelijkse levende activiteiten. Een sterke correlatie tussen deze tools zal de convergente validiteit van de Turkse generieke functionele index ondersteunen.
Deze studie is belangrijk omdat een geldige en betrouwbare Turkse versie van de generieke functionele index clinici en onderzoekers een gestandaardiseerd hulpmiddel biedt voor het evalueren van functionele beperkingen in Turks sprekende populaties met musculoskeletale aandoeningen. Het zal ook bijdragen aan de internationale toepasbaarheid van de generieke functionele indexby die het gebruik ervan uitbreidt naar verschillende culturele en taalkundige contexten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Beyoglu
-
Istanbul, Beyoglu, Turkije (Türkiye), 34065
- Istanbul Bilgi University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder zijn,
- Turkse geletterdheid,
- Cognitieve competentie,
- Een musculoskeletale stoornis hebben
Uitsluitingscriteria:
- Degenen met acute functionele beperking
- Die met cognitieve stoornissen, of
- Degenen met een mentale of fysieke conditie die hen zouden verhinderen de schaal te begrijpen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Deelnemers met musculoskeletale aandoeningen
De steekproef omvat volwassen personen die zich presenteren met verschillende musculoskeletale aandoeningen, waaronder maar niet beperkt tot lage rugpijn, artrose, tendinopathieën of andere weke delen aandoeningen, die hun functionele status kunnen beïnvloeden.
|
De interne consistentie van de items wordt getest met Cronbach alpha.
De test-hertestbetrouwbaarheid wordt getest met de intraklasse-correlatiecoëfficiënt.
Het vertaalproces volgt een specifiek protocol in overeenstemming met de richtlijnen.
Het omvat twee onafhankelijke voorwaartse vertalingen en één back-vertaling, uitgevoerd na het verkrijgen van schriftelijke toestemming van de oorspronkelijke auteurs.
Discrepanties tussen vertalingen zullen worden beoordeeld door een expertcommissie om terminologische en culturele verschillen op te lossen.
Het proces zorgt voor conceptuele en culturele gelijkwaardigheid tussen de originele Engelse versie en de Turkse versie.
De definitieve versie van de vragenlijst zal worden aangepast aan de doelpopulatie en worden afgerond in overleg met de oorspronkelijke auteurs.
Inhoudsvaliditeit zal worden berekend met de inhoudsvaliditeitsindex, wat het gevolg is van de meningen van experts in termen van duidelijkheid, moeilijkheid en geschiktheid van de Turkse versie van de generieke functionele index.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Turkse versie van de generieke functionele index
Tijdsspanne: T0 en T1 (basislijn en na 1 week daarna)
|
Deze index is ontworpen voor gebruik over een breed scala aan musculoskeletale en functionele omstandigheden en omvat vier delen: Deel 1-Globale status: patiënten beoordelen hun totale status na de verwonding op een schaal van 0-10, vermenigvuldigd met 10 om een percentage op te leveren (bereik: 0-100). Deel 2-Taken en pijn: beoordeelt functionele taken en pijnniveau, elk op een 0-10 schaal omgezet in percentages (bereik: 0-100 elk). Deel 3 - Functionele beperkingen: een checklist met 10 items (mobiliteit, dressing, slaap, enz.), Met volledige of halve punten; De totale score (0-10) wordt vermenigvuldigd met 10 voor een schaal van 100 punten. Deel 4-Patiëntspecifieke index: patiënten beoordelen maximaal 5 activiteiten op een schaal van 0-10 (0 = slechtste, 10 = beste); Totaal wordt verdubbeld om een percentage op te leveren (bereik: 0-100). Lagere scores duiden op een grotere handicap; Hogere scores weerspiegelen een betere functie. |
T0 en T1 (basislijn en na 1 week daarna)
|
|
Functionele onafhankelijkheidsmaatregel
Tijdsspanne: Basislijn
|
Functionele onafhankelijkheidsmaat zal worden gebruikt om de constructvaliditeit van de Turkse versie van de generieke functionele index te onderzoeken.
De functionele onafhankelijkheidsmaat is een algemeen geaccepteerd en gevalideerd hulpmiddel dat functionele onafhankelijkheid in dagelijkse activiteiten beoordeelt via 18 items in motor- en cognitieve domeinen, gescoord op een 7-puntsschaal.
Aangezien beide instrumenten gericht zijn op het evalueren van de functionele status, zou een significante correlatie tussen functionele onafhankelijkheidsmaat en generieke functionele indexscores de convergente validiteit van de generieke functionele index ondersteunen.
Het vastgestelde gebruik van de functionele onafhankelijkheidsmaat bij revalidatie en de robuuste psychometrische eigenschappen maken het een geschikte referentiemaatregel voor dit validatieonderzoek.
De totale functionele onafhankelijkheidsmaatscores variëren van 18 tot 126, waarbij lagere scores wijzen op volledige afhankelijkheid en hogere scores de volledige functionele onafhankelijkheid weerspiegelen.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Elif Elcin Dereli, Prof., Istanbul Bilgi University
- Hoofdonderzoeker: Selina Kara, BSc., Istanbul Bilgi University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Musculoskeletale aandoeningen
- Kwaliteit, toegang en evaluatie van de gezondheidszorg
- Onderzoekstechnieken
- Epidemiologisch onderzoeksontwerp
- Epidemiologische methoden
- Evaluatiemechanismen voor gezondheidszorg
- Kwaliteit van de gezondheidszorg
- Volksgezondheid
- Milieu en volksgezondheid
- Evaluatiestudies als onderwerp
- Reproduceerbaarheid van resultaten
Andere studie-ID-nummers
- IstanbulBUFC9
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .