Tureckie badanie adaptacyjne ogólnego indeksu funkcjonalnego
Turecka adaptacja, ważność i niezawodność badania ogólnego wskaźnika funkcjonalnego
Ogólny wskaźnik funkcjonalny to skala opracowana w celu oceny ogólnego statusu funkcjonalnego osób. Niniejsze badanie ma na celu ocenę ważności i wiarygodności tureckiej wersji ogólnego wskaźnika funkcjonalnego. Proces adaptacji został zaprojektowany w celu przestrzegania znormalizowanego protokołu tłumaczenia, w tym tłumaczenia do przodu, przeglądu komitetu eksperckiego, translacji wstecznej, testów pilotażowych i analiz psychometrycznych. Dane zostaną zebrane od osób z problemami mięśniowo -szkieletowymi. Testy psychometryczne obejmują niezawodność testu, wewnętrzną spójność i analizy ważności konstrukcji.
Główne hipotezy tego badania są następujące:
- Turecka wersja ogólnego indeksu funkcjonalnego pokaże wysoką niezawodność testu, gdy jest podawana osobom z zaburzeniami mięśniowo-szkieletowymi.
- Wyniki tureckiej wersji ogólnego wskaźnika funkcjonalnego będą wykazywały znaczącą dodatnią korelację z wynikami funkcjonalnej miary niezależności u osób z zaburzeniami mięśniowo -szkieletowymi.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Ocena funkcjonalna jest fundamentalnym elementem w ocenie wpływu warunków zdrowotnych na codzienne życie poszczególnych osób i na prowadzenie strategii rehabilitacji. Ogólny wskaźnik funkcjonalny jest wielowymiarowym instrumentem opracowanym w celu oceny ogólnego statusu funkcjonalnego poprzez uchwycenie wpływu problemu osoby na jej codzienne czynności, mobilność, ból i wydajność samoopieki. Obecnie nie ma zweryfikowanej tureckiej wersji ogólnego indeksu funkcjonalnego dostępnego do zastosowania w populacjach mięśniowo -szkieletowych.
Badanie to ma na celu przetłumaczenie i kulturowo dostosowanie ogólnego wskaźnika funkcjonalnego do tureckiego oraz zbadanie jego właściwości psychometrycznych u osób z zaburzeniami mięśniowo -szkieletowymi. Dostosowanie nastąpi po uznanej na arenie międzynarodowej metodologii tłumaczenia, w tym tłumaczenia do przodu, syntezy, translacji wstecznej, przeglądu komitetu eksperckiego i testowania wstępnego. Ocena psychometryczna będzie obejmować gromadzenie danych od osób o warunkach mięśniowo-szkieletowych, a analizy koncentrują się na spójności wewnętrznej, niezawodności testu i ważności konstrukcji.
Ważność konstrukcji zostanie zbadana poprzez analizę związku między tureckim ogólnym wskaźnikiem funkcjonalnym a miarą niezależności funkcjonalnej, która jest szeroko stosowanym narzędziem do oceny niezależności w codziennym życiu. Silna korelacja między tymi narzędziami będzie wspierać zbieżną ważność tureckiego ogólnego wskaźnika funkcjonalnego.
Badanie to jest znaczące, ponieważ ważna i niezawodna turecka wersja ogólnego indeksu funkcjonalnego zapewni klinicystom i badaczom znormalizowane narzędzie do oceny ograniczeń funkcjonalnych w populacjach tureckich z zaburzeniami mięśniowo-szkieletowymi. Przyczyni się również do międzynarodowego zastosowania ogólnego indeksu funkcjonalnego, rozszerzając jego użycie do różnych kontekstów kulturowych i językowych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Beyoglu
-
Istanbul, Beyoglu, Turcja (Türkiye), 34065
- Istanbul Bilgi University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Mając 18 lat lub starsze,
- Umiejętność czytania i pisania turecka,
- Kompetencje poznawcze,
- Posiadanie zaburzenia mięśniowo -szkieletowego
Kryteria wykluczenia:
- Osoby z ostrym zaburzeniami funkcjonalnymi
- Osoby z zaburzeniami poznawczymi, lub
- Osoby ze stanem psychicznym lub fizycznym, które uniemożliwiłyby im zrozumienie skali.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Uczestnicy z warunkami mięśniowo -szkieletowymi
Próbka będzie obejmować dorosłe osoby z różnymi zaburzeniami mięśniowo -szkieletowymi, w tym między innymi bólu pleców, choroby zwyrodnieniowej stawów, tedinopatii lub innych stanów tkanki miękkiej, które mogą wpływać na ich status funkcjonalny.
|
Wewnętrzna spójność elementów zostanie przetestowana za pomocą alfa Cronbacha.
Rzetelność testu-retestu będzie sprawdzana za pomocą współczynnika korelacji wewnątrzklasowej.
Proces tłumaczenia będzie zgodny z określonym protokołem zgodnie z wytycznymi.
Obejmuje dwa niezależne tłumaczenia do przodu i jedno tłumaczenie wsteczne, przeprowadzone po uzyskaniu pisemnej zgody od oryginalnych autorów.
Rozbieżności między tłumaczeniami zostaną sprawdzone przez komitet ekspertów w celu rozwiązania różnic terminologicznych i kulturowych.
Proces zapewni koncepcyjną i kulturową równoważność między oryginalną angielską wersją a wersją turecką.
Ostateczna wersja kwestionariusza zostanie dostosowana do populacji docelowej i sfinalizowana w porozumieniu z pierwotnymi autorów.
Ważność treści zostanie obliczona na podstawie wskaźnika ważności treści, który jest wynikiem ekspertów opinii pod względem jasności, trudności i przydatności tureckiej wersji ogólnego wskaźnika funkcjonalnego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Turecka wersja ogólnego indeksu funkcjonalnego
Ramy czasowe: T0 i T1 (linia bazowa i po 1 tygodniu później)
|
Wskaźnik ten jest przeznaczony do stosowania w szerokim zakresie warunków mięśniowo -szkieletowych i funkcjonalnych i obejmuje cztery części: Część 1-Status globalny: Pacjenci oceniają swój ogólny status po urazie w skali 0-10, pomnożony przez 10, aby uzyskać procent (zakres: 0-100). Część 2-Obowiązki i ból: ocenia obowiązki funkcjonalne i poziom bólu, każdy w skali 0-10 przekonwertowanej na wartości procentowe (zakres: 0-100 każdy). Część 3 - Ograniczenia funkcjonalne: 10 -elementowa lista kontrolna (mobilność, opatrunek, sen itp.), Z pełnymi lub pół punktami; Całkowity wynik (0-10) jest mnożony przez 10 dla skali 100-punktowej. Część 4-Wskaźnik specyficzny dla pacjenta: pacjenci oceniają do 5 czynności w skali 0-10 (0 = najgorsze, 10 = najlepsze); Suma jest podwojona, aby uzyskać procent (zakres: 0-100). Niższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność; Wyższe wyniki odzwierciedlają lepszą funkcję. |
T0 i T1 (linia bazowa i po 1 tygodniu później)
|
|
Miara niezależności funkcjonalnej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Funkcjonalna miara niezależności zostanie wykorzystana do zbadania ważności konstrukcyjnej tureckiej wersji ogólnego wskaźnika funkcjonalnego.
Funkcjonalna miara niezależności jest powszechnie akceptowanym i zatwierdzonym narzędziem, które ocenia niezależność funkcjonalną w codziennych czynnościach za pośrednictwem 18 pozycji w domenach motorycznych i poznawczych, ocenianych w 7-punktowej skali.
Ponieważ oba instrumenty mają na celu ocenę statusu funkcjonalnego, istotna korelacja między funkcjonalną miarą niezależności a ogólnymi wynikami wskaźnika funkcjonalnego potwierdziłby zbieżną ważność ogólnego wskaźnika funkcjonalnego.
Ustalone zastosowanie miary niezależności funkcjonalnej w rehabilitacji i jego solidne właściwości psychometryczne sprawiają, że jest to odpowiednia miara odniesienia dla tego badania walidacyjnego.
Całkowita funkcjonalna niezależność wyniki wynosi od 18 do 126, gdzie niższe wyniki wskazują na całkowitą zależność, a wyższe wyniki odzwierciedlają całkowitą niezależność funkcjonalną.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Elif Elcin Dereli, Prof., Istanbul Bilgi University
- Główny śledczy: Selina Kara, BSc., Istanbul Bilgi University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Jakość opieki zdrowotnej, dostęp i ocena
- Techniki śledcze
- Projekt badań epidemiologicznych
- Metody epidemiologiczne
- Mechanizmy oceny opieki zdrowotnej
- Jakość opieki zdrowotnej
- Zdrowie publiczne
- Środowisko i zdrowie publiczne
- Badania oceny jako temat
- Odtwarzalność wyników
Inne numery identyfikacyjne badania
- IstanbulBUFC9
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .