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Estudo de adaptação turca do índice funcional genérico

25 de junho de 2026 atualizado por: Furkan Çakır, Istanbul Bilgi University

Estudo de adaptação, validade e confiabilidade turca do índice funcional genérico

O índice funcional genérico é desenvolvido para avaliar o status funcional geral dos indivíduos. Este estudo tem como objetivo avaliar a validade e confiabilidade da versão turca do índice funcional genérico. O processo de adaptação foi projetado para seguir um protocolo de tradução padronizado, incluindo tradução para a frente, revisão do comitê de especialistas, translação de volta, testes piloto e análises psicométricas. Os dados serão coletados de indivíduos com problemas musculoesqueléticos. Os testes psicométricos incluirão a confiabilidade do teste de teste, consistência interna e análises de validade de construção.

As principais hipóteses deste estudo são as seguintes:

  1. A versão turca do índice funcional genérico demonstrará alta confiabilidade teste-reteste quando administrado a indivíduos com distúrbios musculoesqueléticos.
  2. As pontuações da versão turca do índice funcional genérico mostrarão uma correlação positiva significativa com as pontuações da medida de independência funcional em indivíduos com distúrbios musculoesqueléticos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A avaliação funcional é um componente fundamental na avaliação do impacto das condições de saúde nas vidas diárias dos indivíduos e na orientação de estratégias de reabilitação. O índice funcional genérico é um instrumento multidimensional desenvolvido para avaliar o status funcional geral, capturando os efeitos do problema de uma pessoa em suas atividades diárias, mobilidade, dor e desempenho de autocuidado. Atualmente, não existe uma versão turca validada do índice funcional genérico disponível para uso em populações musculoesqueléticas.

Este estudo tem como objetivo traduzir e adaptar culturalmente o índice funcional genérico em turco e investigar suas propriedades psicométricas em indivíduos com distúrbios musculoesqueléticos. A adaptação seguirá uma metodologia de tradução reconhecida internacionalmente, incluindo tradução para a frente, síntese, translação de volta, revisão do comitê de especialistas e pré-teste. A avaliação psicométrica envolverá a coleta de dados de indivíduos com condições musculoesqueléticas, com análises focadas na consistência interna, confiabilidade do teste de teste e validade de construção.

A validade do construto será examinada analisando a relação entre o índice funcional genérico turco e a medida de independência funcional, que é uma ferramenta amplamente usada para avaliar a independência nas atividades de vida diária. Uma forte correlação entre essas ferramentas suportará a validade convergente do índice funcional genérico turco.

Este estudo é significativo porque uma versão turca válida e confiável do índice funcional genérico fornecerá aos médicos e pesquisadores uma ferramenta padronizada para avaliar limitações funcionais em populações de língua turca com distúrbios musculoesqueléticos. Também contribuirá para a aplicabilidade internacional do índice funcional genérico, expandindo seu uso para diferentes contextos culturais e linguísticos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Beyoglu
      • Istanbul, Beyoglu, Turquia (Türkiye), 34065
        • Istanbul Bilgi University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Participantes com condições musculoesqueléticas

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Ter 18 anos de idade ou mais,
  • Alfabetização turca,
  • Competência cognitiva,
  • Tendo um distúrbio musculoesquelético

Critérios de exclusão:

  • Aqueles com comprometimento funcional agudo
  • Aqueles com comprometimento cognitivo, ou
  • Aqueles com uma condição mental ou física que os impediriam de entender a escala.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Participantes com condições musculoesqueléticas
A amostra incluirá indivíduos adultos que apresentam vários distúrbios musculoesqueléticos, incluindo, entre outros, dores lombares, osteoartrite, tendinopatias ou outras condições de tecido mole, o que pode influenciar seu status funcional.
A consistência interna dos itens será testada com alfa de Cronbach. A confiabilidade teste-reteste será testada com coeficiente de correlação intraclasse.
O processo de tradução seguirá um protocolo específico de acordo com as diretrizes. Ele incluirá duas traduções para a frente independentes e uma translação de volta, realizada após a obtenção de permissão por escrito dos autores originais. As discrepâncias entre as traduções serão revisadas por um comitê de especialistas para resolver diferenças terminológicas e culturais. O processo garantirá a equivalência conceitual e cultural entre a versão original em inglês e a versão turca. A versão final do questionário será adaptada à população -alvo e finalizada em consulta com os autores originais.
A validade do conteúdo será calculada com o índice de validade do conteúdo, que é resultado de opiniões de especialistas em termos de clareza, dificuldade e adequação da versão turca do índice funcional genérico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A versão turca do índice funcional genérico
Prazo: T0 e T1 (linha de base e após 1 semana depois)

Este índice foi projetado para uso em uma ampla gama de condições musculoesqueléticas e funcionais e compreende quatro partes:

Parte 1-Status global: os pacientes classificam seu status geral pós-lesão em uma escala de 0 a 10, multiplicado por 10 para produzir uma porcentagem (intervalo: 0-100).

Parte 2-Deveres e dor: avalia os deveres funcionais e o nível de dor, cada um em uma escala de 0 a 10 convertida em porcentagens (intervalo: 0-100 cada).

Parte 3 - Limitações funcionais: uma lista de verificação de 10 itens (mobilidade, curativo, sono, etc.), com meio ou meio pontos; A pontuação total (0-10) é multiplicada por 10 para uma escala de 100 pontos.

Parte 4-Índice específico do paciente: os pacientes classificam até 5 atividades em uma escala de 0 a 10 (0 = pior, 10 = melhor); O total é dobrado para produzir uma porcentagem (intervalo: 0-100).

Pontuações mais baixas indicam maior incapacidade; Pontuações mais altas refletem melhor função.

T0 e T1 (linha de base e após 1 semana depois)
Medida de independência funcional
Prazo: Linha de base
A medida de independência funcional será usada para examinar a validade do construto da versão turca do índice funcional genérico. A medida de independência funcional é uma ferramenta amplamente aceita e validada que avalia a independência funcional em atividades diárias através de 18 itens entre domínios motores e cognitivos, pontuados em uma escala de 7 pontos. Como ambos os instrumentos visam avaliar o status funcional, uma correlação significativa entre a medida de independência funcional e os escores genéricos do índice funcional suportaria a validade convergente do índice funcional genérico. O uso estabelecido da medida de independência funcional na reabilitação e suas propriedades psicométricas robustas o tornam uma medida de referência apropriada para este estudo de validação. Os escores totais da medida da independência funcional variam de 18 a 126, onde escores mais baixos indicam dependência completa e pontuações mais altas refletem independência funcional completa.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Elif Elcin Dereli, Prof., Istanbul Bilgi University
  • Investigador principal: Selina Kara, BSc., Istanbul Bilgi University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2025

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de maio de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de maio de 2025

Primeira postagem (Real)

4 de junho de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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