胸骨上臂神经丛作为正在进行动静脉瘘创造的小儿的阿片类药物保留技术
2026年1月28日 更新者：Mohammed Said ElSharkawy、Tanta University
胸骨上臂丛块作为正在进行动静脉瘘创造的儿科的阿片类药物隔离技术：一项随机对照试验
这项研究旨在评估胸骨上臂神经丛的疗效，作为一种静脉瘘创造的小儿患者的阿片类药物治疗技术。
研究概览
详细说明
终末期肾衰竭（ESRF）的全球发病率正在增加。 ESRF患者接受维持血液透析（HD）的首选手术是静脉瘘（AVF）的放置。
在ESRF患者中，臂丛神经（BPB）经常用于进行麻醉，以建立或修饰AVF。 该技术提供缓解疼痛，交感神经阻塞，理想的手术状况以及术后障碍的足够持续时间，可防止动脉痉挛和移植血栓形成
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
El-Gharbia
-
Tanta、El-Gharbia、埃及、31527
- Tanta University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄从6岁到18岁。
- 两个性别。
- 美国麻醉学学会（ASA）身体状况I-III。
- 在全身麻醉下进行动静脉瘘。
排除标准：
- 对局部麻醉药过敏。
- 在块地点感染。
- 局部感染。
- 凝血障碍。
- 以前失败或修订了动静脉瘘的阻塞。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：锁骨上臂神经丛组
患者将接受超声引导的上锁骨上臂丛块。
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患者将接受超声引导的上锁骨上臂丛块。
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无干预：对照组
患者将不会接受胸肌上臂丛作为对照组。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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术中芬太尼消耗
大体时间：术中
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术中
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者满意度
大体时间：术后24小时
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患者满意度将采用 5 点李克特患者满意度量表进行评估（1，非常不满意；2，不满意；3，一般；4，满意；5，非常满意）。
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术后24小时
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总阿片类药物消耗
大体时间：术后24小时
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如果Wong-Baker得分更高4，则将给出0.5 µg/kg芬太尼的救援镇痛。
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术后24小时
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时间到第一个救援镇痛
大体时间：术后24小时
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将评估第一个进行救援镇痛要求的时间（从手术结束到芬太尼的第一个剂量的时间）将被评估。
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术后24小时
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痛苦程度
大体时间：术后24小时
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疼痛程度将使用Wong-Baker得分（0到10），0 =无伤害，10 =最坏。
Wong-Baker评分将在术后4、6、8、12、18和24小时的美感后护理单位（PACU）进行评估。
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术后24小时
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不良事件的发生率
大体时间：术后24小时
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不良事件的发生率，例如局部麻醉系统毒性（最后），心动过缓，低血压，PONV，呼吸道抑郁症或任何其他并发症。
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术后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年6月10日
初级完成 (实际的)
2026年1月15日
研究完成 (实际的)
2026年1月15日
研究注册日期
首次提交
2025年5月31日
首先提交符合 QC 标准的
2025年5月31日
首次发布 (实际的)
2025年6月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月28日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 36264PR1208/5/25
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
研究结束后，将根据相应作者的合理请求获得数据。
IPD 共享时间框架
学习结束后一年。
IPD 共享访问标准
该数据将根据相应作者的合理请求提供。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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