Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Supraklavikulær brachial plexus blokk som opioid sparingsteknikk i pediatri gjennomgått arteriovenøs fistelskaping

28. januar 2026 oppdatert av: Mohammed Said ElSharkawy, Tanta University

Supraklavikulær brachial plexus blokk som opioid sparingsteknikk i pediatri gjennomgått arteriovenøs fistelskaping: en randomisert kontrollert studie

Denne studien tar sikte på å evaluere effekten av supraklavikulær brachial plexus-blokk som en opioidsparende teknikk hos pediatriske pasienter som gjennomgår arteriovenøs fistelskaping.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den globale forekomsten av nyresvikt i sluttstadiet (ESRF) øker. Den foretrukne prosedyren for pasienter med ESRF som gjennomgår vedlikeholdshemodialyse (HD) er plasseringen av en arteriovenøs fistel (AVF).

Hos pasienter med ESRF brukes ofte brachial plexus -blokk (BPB) for å administrere anestesi for etablering eller modifisering av AVF. Denne teknikken gir smertelindring, sympatisk blokkering, ideelle kirurgiske forhold og en tilstrekkelig varighet av postoperativ blokk, og forhindrer arterielle spasmer og transplantasjonstrombose

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egypt, 31527
        • Tanta University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder fra 6 til 18 år.
  • Begge kjønn.
  • American Society of Anesthesiology (ASA) Fysisk status III.
  • Gjennomgår arteriovenøs fistelskaping under generell anestesi.

Eksklusjonskriterier:

  • Allergi mot lokalbedøvelse.
  • Infeksjon på stedet for blokken.
  • Lokal infeksjon.
  • Koagulasjonsforstyrrelse.
  • Tidligere mislykket eller revisjon av blokkert arteriovenøs fistel.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Supraklavikulær brachial plexus blokkgruppe
Pasienter vil få en ultralydstyrt supraklavikulær brachial plexus-blokk.
Annen: Supraklavikulær brachial plexus blokk
Pasienter vil få en ultralydstyrt supraklavikulær brachial plexus-blokk.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Pasienter vil ikke få supraklavikulær brachial plexus -blokk som kontrollgruppe.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Intraoperativt fentanylforbruk
Tidsramme: Intraoperativt
Intraoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Grad av pasienttilfredshet vil bli vurdert på en 5-punkts Likert-skala pasienttilfredshet (1, ekstremt misfornøyd; 2, misfornøyd; 3, nøytral; 4, fornøyd; 5, ekstremt fornøyd).
24 timer postoperativt
Totalt opioidforbruk
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Redning analgesi på 0,5 ug/kg fentanyl vil bli gitt hvis Wong-Baker-poengsummen er 4 til.
24 timer postoperativt
Tid til 1. redning analgesi
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Tid til den første forespørselen om redningsanalgesi (tid fra enden av operasjonen til den første dosen av fentanyl administrert) vil bli vurdert.
24 timer postoperativt
Grad av smerte
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Smertegrad vil bli vurdert ved bruk av Wong-Baker-poengsum (0 til 10), 0 = ingen vondt og 10 = vondt verst. Wong-Baker-poengsum vil bli vurdert ved PACU-enheten etter anestesi (PACU), 4, 6, 8, 12, 18 og 24 timer postoperativt.
24 timer postoperativt
Forekomst av bivirkninger
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Forekomst av bivirkninger som lokalbedøvelse av systemisk toksisitet (sist), bradykardi, hypotensjon, PONV, respirasjonsdepresjon eller annen komplikasjon vil bli registrert.
24 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tanta University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. juni 2025

Primær fullføring (Faktiske)

15. januar 2026

Studiet fullført (Faktiske)

15. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mai 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2025

Først lagt ut (Faktiske)

10. juni 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 36264PR1208/5/25

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil være tilgjengelige på en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatteren etter studiens slutt i ett år.

IPD-delingstidsramme

Etter studiens slutt i ett år.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Dataene vil være tilgjengelige på en rimelig forespørsel fra den tilsvarende forfatteren.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere