Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Supraklavikulär brachial plexusblock som opioid sparande teknik i pediatrik som genomgår arteriovenös fistelskapande

28 januari 2026 uppdaterad av: Mohammed Said ElSharkawy, Tanta University

Supraklavikulär brachial plexusblock som opioid sparande teknik i pediatrik som genomgår arteriovenös fistelskapande: en randomiserad kontrollerad studie

Denna studie syftar till att utvärdera effekten av supraklavikulär brachial plexusblock som en opioid-sparande teknik hos pediatriska patienter som genomgår arteriovenös fistelskapande.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den globala förekomsten av njursvikt (ESRF) ökar. Den föredragna proceduren för patienter med ESRF som genomgår underhållshemodialys (HD) är placering av en arteriovenös fistel (AVF).

Hos patienter med ESRF används ofta brachial plexusblock (BPB) för att administrera anestesi för etablering eller modifiering av AVF. Denna teknik erbjuder smärtlindring, sympatisk blockad, idealiska kirurgiska tillstånd och en tillräcklig varaktighet av postoperativt block, vilket förhindrar arteriella spasmer och transplantattrombos

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egypten, 31527
        • Tanta University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Ålder från 6 till 18 år.
  • Båda könen.
  • American Society of Anesthesiology (ASA) Fysisk status I-III.
  • Genom att genomgå arteriovenös fistelskapande under generell anestesi.

Uteslutningskriterier:

  • Allergi mot lokalbedövningsmedel.
  • Infektion på platsen för blocket.
  • Lokal infektion.
  • Koagulationsstörning.
  • Tidigare misslyckades eller revision av blockerad arteriovenös fistel.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Supraklavikulär brachial plexusblockgrupp
Patienter kommer att få ett ultraljudsstyrt supraklavikulärt brachial plexusblock.
Övrig: Supraklavikulär brachial plexusblock
Patienter kommer att få ett ultraljudsstyrt supraklavikulärt brachial plexusblock.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Patienter kommer inte att få supraklavikulär brachial plexusblock som en kontrollgrupp.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Intraoperativ fentanylförbrukning
Tidsram: Intraoperativt
Intraoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientnöjdhet
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Graden av patientnöjdhet kommer att bedömas på en 5-gradig Likert-skala patientnöjdhet (1, extremt missnöjd; 2, missnöjd; 3, neutral; 4, nöjd; 5, extremt nöjd).
24 timmar efter operationen
Total opioidförbrukning
Tidsram: 24 timmar postoperativt
Räddningsanalgesi på 0,5 ug/kg fentanyl kommer att ges om Wong-Baker-poängen är 4 till.
24 timmar postoperativt
Tid till den första räddningsanalgesi
Tidsram: 24 timmar postoperativt
Tid till den första begäran om räddningsanalgesi (tid från slutet av operationen till den första dosen av fentanyl administrerad) kommer att utvärderas.
24 timmar postoperativt
Smärta
Tidsram: 24 timmar postoperativt
Grad av smärta kommer att bedömas med hjälp av Wong-Baker-poäng (0 till 10), 0 = ingen skada och 10 = skadar värst. Wong-Baker-poäng kommer att utvärderas på efteranestesi Care Unit (PACU), 4, 6, 8, 12, 18 och 24 timmar postoperativt.
24 timmar postoperativt
Förekomst av biverkningar
Tidsram: 24 timmar postoperativt
Förekomst av biverkningar såsom lokalbedövningssystemisk toxicitet (sista), bradykardi, hypotension, PONV, andningsdepression eller någon annan komplikation kommer att registreras.
24 timmar postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tanta University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 juni 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

15 januari 2026

Avslutad studie (Faktisk)

15 januari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 maj 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2025

Första postat (Faktisk)

10 juni 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 36264PR1208/5/25

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Uppgifterna kommer att finnas tillgängliga på en rimlig begäran från motsvarande författare efter studiens slut under ett år.

Tidsram för IPD-delning

Efter studiens slut i ett år.

Kriterier för IPD Sharing Access

Uppgifterna kommer att finnas tillgängliga på en rimlig begäran från motsvarande författare.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera