Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Суправикулярный блок плечевого сплетения в качестве техники опиоидов в педиатрии, подвергающейся созданию артериовенной свища

28 января 2026 г. обновлено: Mohammed Said ElSharkawy, Tanta University

Суправикулярный блок плечевого сплетения в качестве техники опиоидов в педиатрии, подвергающихся созданию артериовенной свища: рандомизированное контролируемое исследование

Это исследование направлено на то, чтобы оценить эффективность надпольирно-плечевого сплетения в качестве метода опиоидов у пациентов с педиатриями, подвергающимися созданию артериоенозного свища.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Глобальная частота почечной недостаточности конечной стадии (ESRF) увеличивается. Предпочтительной процедурой для пациентов с ESRF, подвергающимся поддержанному гемодиализу (HD), является размещение артериоенозного свища (AVF).

У пациентов с ESRF блок плечевого сплетения (BPB) часто используется для введения анестезии для создания или модификации AVF. Этот метод предлагает облегчение боли, симпатическую блокаду, идеальные хирургические условия и достаточную продолжительность послеоперационного блока, предотвращая артериальные спазмы и тромбоз трансплантатов

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Египет, 31527
        • Tanta University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 6 до 18 лет.
  • Оба пола.
  • Американское общество анестезиологии (ASA) Физическое состояние I-III.
  • Проведение создания артериовенного свища под общим анестезией.

Критерии исключения:

  • Аллергия на местные анестетики.
  • Инфекция на месте блока.
  • Местная инфекция.
  • Коагуляционное расстройство.
  • Ранее не удалось или пересмотрели заблокированную артериовенную свищ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа блок -блок -блок -блок -сплетения суправикулярной
Пациенты получат ультразвуковой надполневой плечевой блок.
Другой: Суправикулярный блок плечевого сплетения
Пациенты получат ультразвуковой надполневой плечевой блок.
Без вмешательства: Контрольная группа
Пациенты не будут получать надбаловикулярный блок плечевого сплетения в качестве контрольной группы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Интраоперационное потребление фентанила
Временное ограничение: Внутри операции
Внутри операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 24 часа после операции
Степень удовлетворенности пациентов будет оцениваться по 5-балльной шкале удовлетворенности пациентов Лайкерта (1 – крайне неудовлетворен; 2 – неудовлетворен; 3 – нейтрально; 4 – удовлетворен; 5 – крайне удовлетворен).
24 часа после операции
Общее потребление опиоидов
Временное ограничение: 24 часа после операции
Анальгезия спасения 0,5 мкг/кг фентанила будет дана, если оценка Вонг-Бейкера составляет 4 еще.
24 часа после операции
Время до 1 -й спасательной анальгезии
Временное ограничение: 24 часа после операции
Будет оценивается время до первой просьбы о спасательной анальгезии (время от окончания хирургии до первой дозы фентанила).
24 часа после операции
Степень боли
Временное ограничение: 24 часа после операции
Степень боли будет оцениваться с использованием оценки Вонг-Бейкера (от 0 до 10), 0 = нет повреждения и 10 = больно. Оценка Вонг-Бейкер будет оцениваться в отделении пост-анестезии (PACU), 4, 6, 8, 12, 18 и 24 ч после операции.
24 часа после операции
Частота нежелательных явлений
Временное ограничение: 24 часа после операции
Частота нежелательных явлений, таких как местная анестетическая системная токсичность (последняя), брадикардия, гипотония, PONV, дыхательная депрессия или любые другие осложнения.
24 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tanta University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 июня 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 января 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 января 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 мая 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 мая 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 июня 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 36264PR1208/5/25

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные будут доступны по разумному запросу от соответствующего автора после окончания обучения в течение одного года.

Сроки обмена IPD

После окончания обучения в течение одного года.

Критерии совместного доступа к IPD

Данные будут доступны по разумному запросу от соответствующего автора.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться