Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Supraclavikulární blok brachial plexus jako technika šetření opioidů v pediatrii podstupující arteriovenózní píštěl

28. ledna 2026 aktualizováno: Mohammed Said ElSharkawy, Tanta University

Blok supraclavikulárního brachiálního plexu jako technika šetření opioidů v pediatrii podstupující arteriovenózní tvorbu píštěly: randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této studie je vyhodnotit účinnost supraclavikulárního bloku brachiálního plexu jako techniky šetřící opioidy u pediatrických pacientů podstupujících tvorbu arteriovenózní píštěle.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Globální výskyt selhání ledvin v konečném stádiu (ESRF) roste. Upřednostňovaným postupem pro pacienty s ESRF podstupující hemodialýzu údržby (HD) je umístění arteriovenózní píštěle (AVF).

U pacientů s ESRF je Brachial Plexus Block (BPB) často používán k podávání anestezie pro založení nebo modifikaci AVF. Tato technika nabízí úlevu od bolesti, sympatickou blokádu, ideální chirurgické podmínky a dostatečné trvání pooperačního bloku, prevenci arteriálních křečí a trombózy štěpu

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egypt, 31527
        • Tanta University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk od 6 do 18 let.
  • Obě pohlaví.
  • Americká společnost anesteziologie (ASA) Fyzický stav I-III.
  • Podstupující stvoření arteriovenózní píštěle v celkové anestézii.

Kritéria pro vyloučení:

  • Alergie na místní anestetika.
  • Infekce v místě bloku.
  • Místní infekce.
  • Porucha koagulace.
  • Dříve selhala nebo revize blokované arteriovenózní píštěle.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina blokových bloků supraclavikulárního brachiálního plexu
Pacienti budou dostávat ultrazvuk řízený blok supraclavikulárního brachiálního plexu.
Jiný: Supraclavikulární blok brachial plexus
Pacienti budou dostávat ultrazvuk řízený blok supraclavikulárního brachiálního plexu.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pacienti nebudou dostávat supraclavikulární blok brachiálního plexu jako kontrolní skupinu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Intraoperační spotřeba fentanylu
Časové okno: Intraoperativně
Intraoperativně

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost pacienta
Časové okno: 24 hodin po operaci
Míra spokojenosti pacienta bude hodnocena na 5bodové Likertově škále spokojenosti pacientů (1, extrémně nespokojen; 2, nespokojen; 3, neutrální; 4, spokojen; 5, extrémně spokojen).
24 hodin po operaci
Celková spotřeba opioidů
Časové okno: 24 hodin po operaci
Záchranná analgezie 0,5 µg/kg fentanylu bude podána, pokud je skóre Wong-Baker o 4 další.
24 hodin po operaci
Čas na 1. záchrannou analgezii
Časové okno: 24 hodin po operaci
Bude posouzen čas k první žádosti o záchrannou analgezii (čas od konce chirurgického zákroku po první dávku fentanylu).
24 hodin po operaci
Stupeň bolesti
Časové okno: 24 hodin po operaci
Stupeň bolesti bude hodnocen pomocí skóre Wong-Baker (0 až 10), 0 = bez zranění a 10 = nejhorší. Skóre Wong-Baker bude hodnoceno na jednotce péče o anestezii (PACU), 4, 6, 8, 12, 18 a 24 h po operaci.
24 hodin po operaci
Výskyt nežádoucích účinků
Časové okno: 24 hodin po operaci
Bude zaznamenána výskyt nežádoucích účinků, jako je lokální anestetická systémová toxicita (poslední), bradykardie, hypotenze, PONV, respirační deprese nebo jakékoli jiné komplikace.
24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tanta University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. června 2025

Primární dokončení (Aktuální)

15. ledna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

15. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. května 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. května 2025

První zveřejněno (Aktuální)

10. června 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 36264PR1208/5/25

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje budou k dispozici na přiměřenou žádost odpovídajícího autora po skončení studia po dobu jednoho roku.

Časový rámec sdílení IPD

Po skončení studia po dobu jednoho roku.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data budou k dispozici na přiměřenou žádost od odpovídajícího autora.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Blok supraklavikulárního brachiálního plexu

Klinické studie na Supraclavikulární blok brachial plexus

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit