Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Supraclavicular brachial plexus blok som opioid sparningsteknik i pædiatri, der gennemgår arteriovenøs fisteloprettelse

28. januar 2026 opdateret af: Mohammed Said ElSharkawy, Tanta University

Supraclavicular Brachial Plexus Block som opioid sparningsteknik i pædiatri, der gennemgår arteriovenøs fisteloprettelse: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse sigter mod at evaluere effektiviteten af ​​supraklavikulær brachial plexus-blok som en opioid-sparende teknik hos pædiatriske patienter, der gennemgår arteriovenøs fisteloprettelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den globale forekomst af nyresvigt i slutstadiet (ESRF) øges. Den foretrukne procedure for patienter med ESRF, der gennemgår vedligeholdelseshemodialyse (HD), er placeringen af ​​en arteriovenøs fistel (AVF).

Hos patienter med ESRF anvendes brachial plexusblok (BPB) ofte til at administrere anæstesi til etablering eller modifikation af AVF. Denne teknik tilbyder smertelindring, sympatisk blokade, ideelle kirurgiske forhold og en tilstrækkelig varighed af postoperativ blok, hvilket forhindrer arterielle spasmer og transplantattrombose

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egypten, 31527
        • Tanta University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder fra 6 til 18 år.
  • Begge køn.
  • American Society of Anesthesiology (ASA) Fysisk status I-III.
  • Gennemgår arteriovenøs fisteloprettelse under generel anæstesi.

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi over for lokalbedøvelse.
  • Infektion på stedet for blok.
  • Lokal infektion.
  • Koaguleringsforstyrrelse.
  • Tidligere mislykkedes eller revision af blokeret arteriovenøs fistel.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Supraclavicular Brachial Plexus Block Group
Patienter vil modtage en ultralydstyret supraklavikulær brachial plexusblok.
Andet: Supraclavicular Brachial Plexus Block
Patienter vil modtage en ultralydstyret supraklavikulær brachial plexusblok.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienter vil ikke modtage supraclavikulær brachial plexusblok som kontrolgruppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Intraoperativt fentanylforbrug
Tidsramme: Intraoperativt
Intraoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshed
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Graden af ​​patienttilfredshed vil blive vurderet på en 5-punkts Likert-skala patienttilfredshed (1, ekstremt utilfreds; 2, utilfreds; 3, neutral; 4, tilfreds; 5, ekstremt tilfreds).
24 timer postoperativt
Samlet opioidforbrug
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Redningsanalgesi på 0,5 ug/kg fentanyl vil blive givet, hvis Wong-Baker-score er 4 mere.
24 timer postoperativt
Tid til 1. rednings analgesi
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Tid til den første anmodning om redningsanalgesi (tid fra slutningen af ​​operationen til den første dosis af fentanyladministreret) vurderes.
24 timer postoperativt
Grad af smerte
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Grad af smerte vil blive vurderet ved hjælp af Wong-Baker-score (0 til 10), 0 = ingen sår og 10 = ondt værst. Wong-Baker-score vurderes på Post-Anesthesia Care Unit (PACU), 4, 6, 8, 12, 18 og 24 timer postoperativt.
24 timer postoperativt
Forekomst af bivirkninger
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Forekomst af bivirkninger såsom lokalbedøvelsessystemisk toksicitet (sidst), bradykardi, hypotension, PONV, luftvejsdepression eller enhver anden komplikation registreres.
24 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tanta University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juni 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. januar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

15. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. maj 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. maj 2025

Først opslået (Faktiske)

10. juni 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 36264PR1208/5/25

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil være tilgængelige på en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter efter studiets afslutning i et år.

IPD-delingstidsramme

Efter studiets afslutning i et år.

IPD-delingsadgangskriterier

Dataene vil være tilgængelige efter en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Supraklavikulær Brachial Plexus Blok

Kliniske forsøg med Supraclavicular Brachial Plexus Block

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner