Bloco de plexo braquial supraclavicular como técnica de economia de opióides em pediatria em criação de fístula arteriovenosa
28 de janeiro de 2026 atualizado por: Mohammed Said ElSharkawy, Tanta University
Bloco de plexo braquial supraclavicular como técnica de economia de opióides em pediatria em criação de fístula arteriovenosa: um estudo controlado randomizado
Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia do bloco de plexo braquial supraclavicular como uma técnica poupadora de opióides em pacientes pediátricos submetidos à criação da fístula arteriovenosa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A incidência global de insuficiência renal em estágio terminal (ESRF) está aumentando. O procedimento preferido para pacientes com ESRF em hemodiálise de manutenção (HD) é a colocação de uma fístula arteriovenosa (AVF).
Em pacientes com ESRF, o bloco de plexo braquial (BPB) é frequentemente empregado para administrar anestesia para o estabelecimento ou modificação da AVF. Esta técnica oferece alívio da dor, bloqueio simpático, condições cirúrgicas ideais e uma duração suficiente do bloco pós -operatório, impedindo espasmos arteriais e trombose do enxerto
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, Egito, 31527
- Tanta University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade de 6 a 18 anos.
- Ambos os sexos.
- Sociedade Americana de Anestesiologia (ASA) Status físico I-iii.
- Em criação de fístula arteriovenosa sob anestesia geral.
Critérios de exclusão:
- Alergia a anestésicos locais.
- Infecção no local do bloco.
- Infecção local.
- Transtorno da coagulação.
- Falha anteriormente ou revisão de fístula arteriovenosa bloqueada.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de bloco de plexo braquial supraclavicular
Os pacientes receberão um bloco de plexo braquial supraclavicular guiado por ultrassom.
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Os pacientes receberão um bloco de plexo braquial supraclavicular guiado por ultrassom.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os pacientes não receberão o bloco de plexo braquial supraclavicular como um grupo controle.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Consumo de fentanil intraoperatório
Prazo: Intraoperatório
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Intraoperatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação do paciente
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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O grau de satisfação do paciente será avaliado em uma escala Likert de satisfação do paciente de 5 pontos (1, extremamente insatisfeito; 2, insatisfeito; 3, neutro; 4, satisfeito; 5, extremamente satisfeito).
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24 horas de pós-operatório
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Consumo total de opióides
Prazo: 24 horas no pós -operatório
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Analgesia de resgate de 0,5 µg/kg de fentanil será administrada se a pontuação do Wong-Baker for mais 4.
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24 horas no pós -operatório
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Tempo para a 1ª analgesia de resgate
Prazo: 24 horas no pós -operatório
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Será avaliado o primeiro pedido de analgesia de resgate (o tempo do final da cirurgia até a primeira dose de fentanil) será avaliado.
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24 horas no pós -operatório
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Grau de dor
Prazo: 24 horas no pós -operatório
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O grau de dor será avaliado usando a pontuação de Wong-Baker (0 a 10), 0 = sem mágoa e 10 = Hurts Pior.
A pontuação de Wong-Baker será avaliada na Unidade de Assistência à Anestesia (PAC), 4, 6, 8, 12, 18 e 24 h no pós-operatório.
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24 horas no pós -operatório
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Incidência de eventos adversos
Prazo: 24 horas no pós -operatório
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Incidência de eventos adversos, como toxicidade sistêmica anestésica local (último), bradicardia, hipotensão, PONV, depressão respiratória ou qualquer outra complicação será registrada.
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24 horas no pós -operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de junho de 2025
Conclusão Primária (Real)
15 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Real)
15 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de maio de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de maio de 2025
Primeira postagem (Real)
10 de junho de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Anomalias congénitas
- Anormalidades cardiovasculares
- Malformações Vasculares
- Fístula
- Malformações Arteriovenosas
- Fístula Vascular
- Doenças e Anormalidades Congênitas, Hereditárias e Neonatais
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Fístula Arteriovenosa
Outros números de identificação do estudo
- 36264PR1208/5/25
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados estarão disponíveis mediante solicitação razoável do autor correspondente após o final do estudo por um ano.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após o final do estudo, por um ano.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados estarão disponíveis mediante solicitação razoável do autor correspondente.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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