Supraclavicular Brachial Plexus -lohko opioidien säästämistekniikana lastenlääketieteessä, joka on valmistettu valtimovenoosisesta fistulista
Supraklavikulaarinen brachial plexus -lohko opioidien säästämistekniikana lastenlääketieteessä, joka on valmistettu valtimovenoosisesta fistulista: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminnan (ESRF) maailmanlaajuinen esiintyvyys kasvaa. Edullinen toimenpide potilaille, joilla on ESRF: n ylläpito hemodialyysi (HD), on valtimovenoosisen fistulan (AVF) sijoittaminen.
Potilailla, joilla on ESRF, brachial plexus -lohko (BPB) käytetään usein anestesian antamiseen AVF: n perustamista tai modifiointia varten. Tämä tekniikka tarjoaa kivunlievitystä, sympaattista saartoa, ihanteellisia kirurgisia tiloja ja riittävän keston postoperatiivisen lohkon, joka estää valtimoiden kouristuksia ja siirteen tromboosia
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egypti, 31527
- Tanta University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 6-18 vuotta.
- Molemmat sukupuolet.
- Amerikkalainen anestesiologian yhdistys (ASA) fyysinen asema I-III.
- Valtimovenoosinen fistulien luominen yleisen anestesian alla.
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia paikallispuudutukseen.
- Infektio lohkopaikassa.
- Paikallinen infektio.
- Hyytymishäiriö.
- Aikaisemmin epäonnistunut tai tukkeutuneen valtimovenoosisen fistulan tarkistaminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Supraklavicular brachial plexus -lohkoryhmä
Potilaat saavat ultraääniohjatun supraclavicular Brachial Plexus -lohkon.
|
Potilaat saavat ultraääniohjatun supraclavicular Brachial Plexus -lohkon.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Potilaat eivät saa supraclavicular brachial plexus -lohkoa kontrolliryhmänä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Intraoperatiivinen fentanyylin kulutus
Aikaikkuna: Intraoperatiivisesti
|
Intraoperatiivisesti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Potilastyytyväisyys arvioidaan 5-pisteen Likert-asteikolla potilastyytyväisyys (1, erittäin tyytymätön; 2, tyytymätön; 3, neutraali; 4, tyytyväinen; 5, erittäin tyytyväinen).
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Opioidien kokonaiskulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Rescue-analgesia on 0,5 ug/kg fentanyyli, jos Wong-Baker-pistemäärä on vielä 4.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Aika ensimmäiseen pelastusanalgesiaan
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Aika ensimmäiseen pelastusanalgesian pyyntöön (aika leikkauksen lopusta ensimmäiseen fentanyylin annokseen) arvioidaan.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Kipuaste
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kipuaste arvioidaan Wong-Baker-pistemäärällä (0–10), 0 = ei loukkaantumista ja 10 = vahingoittaa pahinta.
Wong-Baker-pisteet arvioidaan Anesthesia-hoitoyksikössä (PACU), 4, 6, 8, 12, 18 ja 24 tuntia postoperatiivisesti.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Haittavaikutusten esiintyvyys
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Haittavaikutusten, kuten paikallispuudutuksen systeemisen myrkyllisyyden (viimeinen), bradykardian, hypotensio, ponv, hengityslaman tai muun komplikaation, esiintyvyys.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Patologiset tilat, anatomiset
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Kardiovaskulaariset poikkeavuudet
- Verisuonten epämuodostumat
- Fisteli
- Valtimolaskimon epämuodostumat
- Vaskulaarinen fisteli
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Valtimo-laskimofisteli
Muut tutkimustunnusnumerot
- 36264PR1208/5/25
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .