Bloque de plexo braquial supraclavicular como técnica de ahorro de opioides en pediatría que se someta a la creación de fístula arteriovenosa
28 de enero de 2026 actualizado por: Mohammed Said ElSharkawy, Tanta University
Bloque de plexo braquial supraclavicular como técnica de ahorro de opioides en pediatría que se somete a la creación de fístula arteriovenosa: un ensayo controlado aleatorio
Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia del bloqueo del plexo braquial supraclavicular como una técnica de soporte de opioides en pacientes pediátricos sometidos a creación de fístula arteriovenosa.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La incidencia global de insuficiencia renal en etapa terminal (ESRF) está aumentando. El procedimiento preferido para pacientes con ESRF sometido a hemodiálisis de mantenimiento (HD) es la colocación de una fístula arteriovenosa (AVF).
En pacientes con ESRF, el bloqueo del plexo braquial (BPB) se emplea con frecuencia para administrar anestesia para el establecimiento o modificación de la AVF. Esta técnica ofrece alivio del dolor, bloqueo simpático, condiciones quirúrgicas ideales y una duración suficiente del bloqueo postoperatorio, evitando los espasmos arteriales y la trombosis del injerto
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egipto, 31527
- Tanta University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 6 a 18 años.
- Ambos sexos.
- Sociedad Americana de Anestesiología (ASA) Estado físico I- III.
- Sometido a la creación de la fístula arteriovenosa bajo anestesia general.
Criterios de exclusión:
- Alergia a la anestésica local.
- Infección en el sitio de bloque.
- Infección local.
- Trastorno de coagulación.
- Anteriormente fallido o revisión de la fístula arteriovenosa bloqueada.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de bloques de plexo braquial supraclavicular
Los pacientes recibirán un bloqueo de plexo braquial supraclavicular guiado por ultrasonido.
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Los pacientes recibirán un bloqueo de plexo braquial supraclavicular guiado por ultrasonido.
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Sin intervención: Grupo de control
Los pacientes no recibirán bloqueo de plexo braquial supraclavicular como grupo de control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Consumo de fentanilo intraoperatorio
Periodo de tiempo: Intraoperatoriamente
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Intraoperatoriamente
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatoriamente
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El grado de satisfacción del paciente se evaluará en una escala Likert de satisfacción del paciente de 5 puntos (1, extremadamente insatisfecho; 2, insatisfecho; 3, neutral; 4, satisfecho; 5, extremadamente satisfecho).
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24 horas postoperatoriamente
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Consumo total de opioides
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
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Se administrará analgesia de rescate de 0.5 µg/kg de fentanilo si la puntuación de Wong-Baker es 4 más.
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24 horas después de la operación
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Tiempo para la primera analgesia de rescate
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
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Se evaluará el tiempo de la primera solicitud de analgesia de rescate (tiempo desde el final de la cirugía hasta la primera dosis de fentanilo administrada).
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24 horas después de la operación
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Grado de dolor
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
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El grado de dolor se evaluará utilizando la puntuación de Wong-Baker (0 a 10), 0 = sin dudas y 10 = Dementa lo peor.
El puntaje de Wong-Baker se evaluará en la Unidad de Atención Post-Anestesia (PACU), 4, 6, 8, 12, 18 y 24 h después de la operación.
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24 horas después de la operación
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Incidencia de eventos adversos
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
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La incidencia de eventos adversos, como la toxicidad sistémica anestésica local (último), bradicardia, hipotensión, PONV, depresión respiratoria o cualquier otra complicación.
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24 horas después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de junio de 2025
Finalización primaria (Actual)
15 de enero de 2026
Finalización del estudio (Actual)
15 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de mayo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de mayo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
10 de junio de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Anomalías congénitas
- Anomalías cardiovasculares
- Malformaciones Vasculares
- Fístula
- Malformaciones arteriovenosas
- Fístula vascular
- Enfermedades y anomalías congénitas, hereditarias y neonatales
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Fístula arteriovenosa
Otros números de identificación del estudio
- 36264PR1208/5/25
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos estarán disponibles a una solicitud razonable del autor correspondiente después del final del estudio durante un año.
Marco de tiempo para compartir IPD
Después del final del estudio durante un año.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos estarán disponibles a una solicitud razonable del autor correspondiente.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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