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Bloc du plexus brachial supraclaviculaire comme technique d'épargne opioïde en pédiatrie subissant une création de fistule artérioveineuse

28 janvier 2026 mis à jour par: Mohammed Said ElSharkawy, Tanta University

Bloc du plexus brachial supraclaviculaire comme technique d'épargne opioïde en pédiatrie subissant une création de fistule artérioveineuse: un essai contrôlé randomisé

Cette étude vise à évaluer l'efficacité du bloc du plexus brachial supraclaviculaire en tant que technique d'épargne opioïde chez les patients pédiatriques subissant une création de fistule artérioveineuse.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'incidence mondiale de l'insuffisance rénale terminale (ESRF) augmente. La procédure préférée pour les patients atteints d'ESRF subissant une hémodialyse d'entretien (HD) est le placement d'une fistule artérioveineuse (AVF).

Chez les patients atteints d'ESRF, le bloc de plexus brachial (BPB) est fréquemment utilisé pour administrer l'anesthésie pour l'établissement ou la modification de l'AVF. Cette technique offre un soulagement de la douleur, un blocage sympathique, des conditions chirurgicales idéales et une durée suffisante de bloc postopératoire, empêchant les spasmes artériels et la thrombose du greffon

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egypte, 31527
        • Tanta University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Âge de 6 à 18 ans.
  • Les deux sexes.
  • American Society of Anesthesiology (ASA) Statut physique I- III.
  • Subissant une création de fistule artérioveineuse sous anesthésie générale.

Critères d'exclusion:

  • Allergie aux anesthésiques locaux.
  • Infection sur le site du bloc.
  • Infection locale.
  • Trouble de coagulation.
  • Auparavant échoué ou révision de la fistule artérioveineuse bloquée.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de blocs de plexus brachial supraclaviculaire
Les patients recevront un bloc de plexus brachial supraclaviculaire guidé par échographie.
Autre: Bloc de plexus brachial supraclaviculaire
Les patients recevront un bloc de plexus brachial supraclaviculaire guidé par échographie.
Aucune intervention: Groupe témoin
Les patients ne recevront pas le bloc de plexus brachial supraclaviculaire en tant que groupe témoin.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Consommation de fentanyl peropératoire
Délai: En peropératoire
En peropératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction des patients
Délai: 24 heures après l'opération
Le degré de satisfaction du patient sera évalué sur une échelle de satisfaction du patient sur une échelle de Likert à 5 points (1, extrêmement insatisfait ; 2, insatisfait ; 3, neutre ; 4, satisfait ; 5, extrêmement satisfait).
24 heures après l'opération
Consommation totale d'opioïdes
Délai: 24 heures postopératoire
Une analgésie de sauvetage de 0,5 µg / kg de fentanyl sera administrée si le score Wong-Baker est 4 de plus.
24 heures postopératoire
Temps à la 1ère analgésie de sauvetage
Délai: 24 heures postopératoire
Le délai de la première demande d'analgésie de sauvetage (temps de la fin de la chirurgie à la première dose de fentanyl administré) sera évalué.
24 heures postopératoire
Degré de douleur
Délai: 24 heures postopératoire
Le degré de douleur sera évalué en utilisant le score de Wong-Baker (0 à 10), 0 = pas de mal et 10 = le pire fait du mal. Le score de Wong-Baker sera évalué à l'unité de soins post-anesthésie (PACU), 4, 6, 8, 12, 18 et 24 post-opératoire.
24 heures postopératoire
Incidence des événements indésirables
Délai: 24 heures postopératoire
L'incidence des événements indésirables tels que la toxicité systémique anesthésique locale (dernier), la bradycardie, l'hypotension, le PONV, la dépression respiratoire ou toute autre complication sera enregistrée.
24 heures postopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tanta University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 juin 2025

Achèvement primaire (Réel)

15 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

15 janvier 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mai 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mai 2025

Première publication (Réel)

10 juin 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 36264PR1208/5/25

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données seront disponibles sur une demande raisonnable de l'auteur correspondant après la fin de l'étude pendant un an.

Délai de partage IPD

Après la fin de l'étude pendant un an.

Critères d'accès au partage IPD

Les données seront disponibles sur une demande raisonnable de l'auteur correspondant.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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