Blocco plesso brachiale sopraclavicolare come tecnica di risparmio di oppiacei in pediatria sottoposta a creazione di fistola artero -venosa
28 gennaio 2026 aggiornato da: Mohammed Said ElSharkawy, Tanta University
Blocco plesso brachiale sopraclavicolare come tecnica di risparmio di oppiacei in pediatria sottoposta a creazione di fistola artero -venosa: uno studio controllato randomizzato
Questo studio mira a valutare l'efficacia del blocco plesso brachiale sopraclavicolare come tecnica di risparmio di oppioidi nei pazienti pediatrici sottoposti a creazione di fistola artero-venosa.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'incidenza globale dell'insufficienza renale allo stadio terminale (ESRF) è in aumento. La procedura preferita per i pazienti con ESRF sottoposti a emodialisi di mantenimento (HD) è il posizionamento di una fistola artero -venosa (AVF).
Nei pazienti con ESRF, il blocco del plesso brachiale (BPB) viene spesso impiegato per somministrare l'anestesia per lo stabilimento o la modifica dell'AVF. Questa tecnica offre sollievo dal dolore, blocco simpatico, condizioni chirurgiche ideali e una durata sufficiente di blocco postoperatorio, prevenendo gli spasmi arteriosi e la trombosi dell'innesto
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, Egitto, 31527
- Tanta University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età dai 6 ai 18 anni.
- Entrambi i sessi.
- American Society of Anesthesiology (ASA) Stato fisico I-III.
- Sottoposto a creazione di fistola artero -venosa in anestesia generale.
Criteri di esclusione:
- Allergia agli anestetici locali.
- Infezione nel sito del blocco.
- Infezione locale.
- Disturbo della coagulazione.
- Precedentemente fallito o revisione della fistola artero -venosa bloccata.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di blocchi di plesso brachiale supraclavicolare
I pazienti riceveranno un blocco plesso brachiale supraclavicolare guidato da ultrasuoni.
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I pazienti riceveranno un blocco plesso brachiale supraclavicolare guidato da ultrasuoni.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
I pazienti non riceveranno il blocco plesso brachiale sopraclavicolare come gruppo di controllo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Consumo di fentanil intraoperatorio
Lasso di tempo: Intraoperatorio
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Intraoperatorio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
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Il grado di soddisfazione del paziente sarà valutato su una scala Likert a 5 punti (1, estremamente insoddisfatto; 2, insoddisfatto; 3, neutrale; 4, soddisfatto; 5, estremamente soddisfatto).
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24 ore dopo l'intervento
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Consumo totale di oppioidi
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
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L'analgesia di salvataggio di 0,5 µg/kg di fentanil verrà somministrata se il punteggio di Wong-Baker è altri 4.
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24 ore dopo l'intervento
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Tempo per la 1a analgesia di salvataggio
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
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Verrà valutato il momento della prima richiesta di analgesia di salvataggio (tempo dalla fine dell'intervento alla prima dose di somministrazione di fentanil).
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24 ore dopo l'intervento
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Grado di dolore
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
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Il grado di dolore verrà valutato usando il punteggio Wong-Baker (da 0 a 10), 0 = nessun dolore e 10 = fa male peggio.
Il punteggio di Wong-Baker sarà valutato presso l'unità di assistenza post-anestesia (PACU), 4, 6, 8, 12, 12, 18 e 24 ore dopo l'intervento.
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24 ore dopo l'intervento
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Incidenza di eventi avversi
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
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Incidenza di eventi avversi come tossicità sistemica anestetica locale (ultima), bradicardia, ipotensione, PONV, depressione respiratoria o qualsiasi altra complicazione.
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24 ore dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 giugno 2025
Completamento primario (Effettivo)
15 gennaio 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
15 gennaio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 maggio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 maggio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
10 giugno 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie vascolari
- Malattia cardiovascolare
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Anomalie congenite
- Anomalie cardiovascolari
- Malformazioni vascolari
- Fistola
- Malformazioni arterovenose
- Fistola vascolare
- Malattie e anomalie congenite, ereditarie e neonatali
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Fistola arterovenosa
Altri numeri di identificazione dello studio
- 36264PR1208/5/25
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati saranno disponibili su una ragionevole richiesta da parte dell'autore corrispondente dopo la fine dello studio per un anno.
Periodo di condivisione IPD
Dopo la fine dello studio per un anno.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
I dati saranno disponibili su una ragionevole richiesta da parte dell'autore corrispondente.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su Blocco plesso brachiale sopraclavicolare
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University of Southern CaliforniaTerminato