Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blok splotu brachialnego nad opioidami jako technika oszczędzania opioidów w pediatrii przechodzącej tworzenie przetoki tętniczej

28 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Mohammed Said ElSharkawy, Tanta University

Supraclavicular blok splotu ramiennego jako technika oszczędzania opioidów w pediatrii poddawanej tworzeniu przetoki tętniczej: randomizowane badanie kontrolowane

Badanie to ma na celu ocenę skuteczności bloku zboczkowego splotu ramiennego jako technikę oszczędzania opioidów u pacjentów pediatrycznych poddawanych tworzeniu przetoki tętniczej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zwiększa się globalna częstość występowania niewydolności nerek (ESRF). Preferowaną procedurą dla pacjentów z ESRF przechodzącą hemodializę podtrzymującą (HD) jest umieszczenie przetoki tętniczej (AVF).

U pacjentów z ESRF blok splotu ramiennego (BPB) jest często stosowany do podawania znieczulenia w celu ustanowienia lub modyfikacji AVF. Ta technika zapewnia ulgę w bólu, współczulną blokadę, idealne warunki chirurgiczne i wystarczający czas trwania bloku pooperacyjnego, zapobiegając skurczom tętnic i zakrzepicy przeszczepu

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egipt, 31527
        • Tanta University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek od 6 do 18 lat.
  • Obie płcie.
  • American Society of Anesthesiology (ASA) Status fizyczny I-III.
  • Poddawane tworzeniu przetoki tętniczej w znieczuleniu ogólnym.

Kryteria wykluczenia:

  • Alergia na lokalne środki znieczulające.
  • Infekcja w miejscu bloku.
  • Lokalna infekcja.
  • Zaburzenie koagulacji.
  • Wcześniej nieudane lub rewizja zablokowanej przetoki tętniczej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa blokowa splotu brachialnego
Pacjenci otrzymają blok zboczny splot ramiennego zbieranego przez ultradźwięki.
Inny: Blok zboczkowy
Pacjenci otrzymają blok zboczny splot ramiennego zbieranego przez ultradźwięki.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjenci nie otrzymają nad blokiem splotu brachialnego nad grupy kontrolnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Śródoperacyjne zużycie fentanylu
Ramy czasowe: Śródoperacyjnie
Śródoperacyjnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Stopień zadowolenia pacjenta będzie oceniany w 5-stopniowej skali Likerta (1 – skrajnie niezadowolony; 2 – niezadowolony; 3 – neutralny; 4 – zadowolony; 5 – skrajnie zadowolony).
24 godziny po operacji
Całkowite zużycie opioidów
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Ratowanie analgezji 0,5 µg/kg fentanylu zostanie podane, jeśli wynik Wong-Baker wynosi 4 więcej.
24 godziny po operacji
Czas na 1. ratownictwo analgezji
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Oceniono czas do pierwszej prośby o ratowanie analgezji (od końca operacji do pierwszej dawki fentanylu).
24 godziny po operacji
Stopień bólu
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Stopień bólu zostanie oceniony przy użyciu wyniku Wong-Baker (0 do 10), 0 = brak krzywdy i 10 = bolesne. Wynik Wong-Baker zostanie oceniony na oddziale opieki po przejściu (PACU), 4, 6, 8, 12, 18 i 24 godziny po operacji.
24 godziny po operacji
Występowanie zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Zachęcona liczba zdarzeń niepożądanych, takich jak miejscowa toksyczność znieczulająca (ostatnia), Bradykardia, niedociśnienie, PONV, depresja oddechowa lub jakiekolwiek inne powikłania.
24 godziny po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tanta University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 maja 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 maja 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 czerwca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 36264PR1208/5/25

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane będą dostępne na rozsądne żądanie odpowiedniego autora po zakończeniu studiów na rok.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po zakończeniu studiów przez rok.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane będą dostępne na rozsądne żądanie od odpowiedniego autora.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Blok zboczkowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj